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Effet des signaux haptiques sur les autocorrélations à longue distance dans la variabilité de la marche dans la maladie de Parkinson

Effet des stimulations rythmiques haptiques sur les autocorrélations à longue distance dans la variabilité de la marche dans la maladie de Parkinson : une comparaison avec les stimulations auditives

Les patients atteints de la maladie de Parkinson (MP) souffrent de troubles de la marche responsables de chutes et d'une mauvaise qualité de vie : réduction de la vitesse et de la longueur de la foulée, aléa dans l'organisation temporelle de la variabilité de la durée de la foulée (LRA (Long-Range Autocorrelations) réduite). Pendant des années, les signaux auditifs ont été utilisés pour moduler la démarche PD et son effet sur la LRA est connu. On en sait moins sur les effets des signaux haptiques sur la démarche PD et en particulier sur la LRA. Cette étude pilote comparera les paramètres spatio-temporels de la marche et la LRA de patients parkinsoniens testés dans trois conditions : marche sans repères, marche avec repères auditifs et marche avec repères haptiques au moyen de vibrations rythmiques sur les poignets des patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

  1. CONTEXTE La maladie de Parkinson (MP) est la deuxième maladie neurologique dégénérative la plus courante. La MP induit des troubles de la marche qui entraînent un risque accru de chutes. Ces chutes affectent gravement la qualité de vie des patients et génèrent des coûts de santé importants. Malheureusement, les troubles de la marche répondent mal aux traitements médicamenteux et leur prise en charge repose essentiellement sur des traitements de rééducation. L'approche de réadaptation comprend deux étapes : une évaluation fonctionnelle des capacités locomotrices suivie de la réalisation d'un programme d'exercices physiques thérapeutiques.

    Comme la fréquence cardiaque, la durée de la foulée varie à court et à long terme selon une dynamique complexe de variations temporelles. Ces variations présentent des autocorrélations à longue distance (LRA) : la durée de la foulée ne varie pas de manière aléatoire mais de manière structurée. L'étude de la LRA repose sur des méthodes mathématiques complexes nécessitant l'enregistrement d'au moins 256 cycles de marche consécutifs. Les LRA sont altérées chez les patients parkinsoniens dont le rythme de marche est excessivement aléatoire. L'altération de la LRA est corrélée aux atteintes neurologiques (échelle de Hoehn & Yahr et UPDRS) et à la stabilité locomotrice des patients (échelle ABC & BESTest). La mesure de la LRA serait le premier biomarqueur objectif et quantitatif disponible de stabilité et de risque de chute chez les patients atteints de MP.

    Les recommandations concernant les programmes de réadaptation pour les patients parkinsoniens sont basées sur l'éducation (prévention des chutes et de l'inactivité,...), les exercices physiques, l'entraînement fonctionnel (double tâche, tâches complexes,...), l'apprentissage et les stratégies d'adaptation telles que l'utilisation de repères sensoriels rythmiques. Les repères auditifs (AC) sont utilisés depuis des années à des fins cliniques et de recherche et leurs effets sur les paramètres spatio-temporels de la marche et l'ARS sont connus. On en sait moins sur le repérage haptique/somatosensoriel (HC). Quelques recherches ont été menées pour étudier l'influence de HC sur les paramètres spatio-temporels de la marche de la PD, mais à notre connaissance, aucune n'a encore abordé ses effets sur la LRA. Le but de cette étude était de comparer les paramètres saptio-temporels de la marche PD et l'ARL dans trois conditions : marche sans repère, marche avec AC et marche avec HC.

  2. MÉTHODES 2.1 Participants : 10 patients atteints de la maladie de Parkinson idiopathique ont été recrutés dans la communauté locale et dans les cliniques externes de neurologie et de médecine physique et de réadaptation des Cliniques universitaires Saint-Luc (Woluwe-Saint-Lambert, Belgique).

2.2 Évaluation fonctionnelle : Avant le début des expérimentations, tous les participants ont subi une évaluation non nocive comprenant des tests cliniques et des questionnaires

Patients atteints de la maladie de Parkinson : âge, taille, poids, sexe, côté le plus affecté, échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson de la Movement Disorder Society (MDS-UPDRS), mini test des systèmes d'évaluation de l'équilibre (Mini-BESTest), version simplifiée de l'évaluation de la confiance en l'équilibre spécifique aux activités Échelle (ABC-Scale), échelle Hoehn & Yahr modifiée, Mini Mental State Examination (MMSE).

2.3 Procédure : Chaque participant a marché dans trois conditions dans un ordre aléatoire. Chaque condition a duré ± 10 minutes afin d'obtenir 256 cycles de marche obligatoires pour évaluer la présence de LRA en utilisant la version moyenne régulièrement espacée de l'analyse des fluctuations sans tendance (DFA).

La première condition était la condition contrôle (CC), les patients marchant sans aucun repère sur une piste rectangulaire à angle arrondi de 63,2 mètres en CUSL à leur vitesse de marche confortable.

La deuxième condition était la condition de repérage auditif (ACC) et consistait à marcher sur la même piste rectangulaire en utilisant un repérage auditif au moyen d'une application pour smartphone appelée Soundbrenner. Cette application a permis de délivrer avec précision des stimulations auditives rythmiques via des écouteurs rythmés 10 % plus rapidement que la fréquence de pas préférée de chaque patient évaluée avant l'expérience.

La dernière condition était la Haptic Cueing Condition (ACC) et consistait à marcher sur une même piste rectangulaire en utilisant le repérage haptique au moyen d'un dispositif vibratoire appelé Soundbrenner Pulse et fixé au poignet de chaque patient situé du côté le plus atteint. L'application Soundbrenner sur le smartphone a été connectée au Soundbrenner Pulse par Bluetooth pour fournir des stimulations vibratoires rythmiques également rythmées 10 % plus rapidement que la fréquence de pas préférée de chaque patient, la même fréquence que pendant l'ACC.

2.4 Acquisition des données : deux unités de mesure inertielle (IMU) (IMeasureU Research, VICON, États-Unis) ont été enregistrées sur les deux malléoles latérales des patients. Ce système permettait d'enregistrer les accélérations de la cheville à 500 Hz. Les données ont ensuite été mises sur ordinateur et chaque pic d'accélération, correspondant à chaque coup de talon, a été détecté par un logiciel développé en interne pour déterminer toutes les durées de foulée.

2.5 Évaluation de la marche : les données ont été extraites de 256 cycles de marche consécutifs, ce qui est nécessaire pour le calcul de la LRA.

2.5.1 Variables spatio-temporelles de marche :

La vitesse de marche moyenne, la cadence de marche et la longueur de foulée ont été mesurées comme suit :

Vitesse de marche moyenne (m.s-1) = Distance totale de marche (m)/ Durée d'acquisition (s) Cadence de marche (#steps.min-1) = Nombre total de pas (#)/Durée d'acquisition (min) Longueur du pas (m) = Vitesse de marche (m/s)*60/Cadence de marche (pas/min)

2.5.2 Variabilité de la durée de la foulée : La variabilité de la durée de la foulée peut être évaluée de 2 manières : en termes d'amplitude ou en termes d'organisation (comment la durée de la foulée évolue à travers des cycles de marche consécutifs).

2.5.2.1 Magnitude de la variabilité de la durée de la foulée : Pour déterminer l'effet du RAS sur la magnitude de la variabilité de la durée de la foulée pendant 256 cycles de marche, la moyenne, l'écart type (SD) et le coefficient de variation (CV = [SD/ moyenne] * 100) ont été évalués.

2.5.2.2 Organisation temporelle de la variabilité de la durée de la foulée : L'organisation temporelle de la variabilité de la durée de la foulée a été évaluée par le calcul LRA en utilisant la version moyenne espacée uniformément de l'analyse de fluctuation sans tendance (DFA) pour obtenir l'exposant α. La présence de LRA peut être indiquée avec des valeurs d'exposant α comprises entre 0,5 et 1.

Les données ont été traitées au moyen de CVI Labwindows (C++).

2.6 Analyses statistiques : Les analyses statistiques ont été réalisées à l'aide de Sigmaplot 13. Si le test de normalité réussissait, une ANOVA unidirectionnelle à mesures répétées était appliquée pour déterminer l'effet des différentes conditions de marche sur les paramètres spatio-temporels de la marche (vitesse de marche, cadence de marche, longueur de la foulée) et sur les mesures linéaires et non linéaires de la variabilité de la durée de la foulée (CV , SD, H et exposants α). Si une différence significative entre les groupes était détectée avec l'ANOVA, un test post hoc de Holm-Sidak était effectué pour comparer chaque moyenne avec les autres moyens afin d'isoler les groupes les uns des autres. La taille de l'effet entre les conditions concernant tous les paramètres a été évaluée à l'aide de Cohen's d.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Brussel, Belgique, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint Luc
      • Brussels, Belgique, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • PD idiopathique selon les critères de la UK Brain Bank
  • échelle Hoehn & Yahr modifiée <= 3
  • Mini-examen de l'état mental > 24/30
  • Capacité à marcher 256 foulées consécutives

Critère d'exclusion:

  • Autre pathologie interagissant avec la marche
  • Problèmes auditifs importants ne permettant pas d'entendre les signaux auditifs
  • Problèmes somatosensoriels importants ne permettant pas de ressentir les signaux haptiques sur la peau

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients parkinsoniens
Voir les critères d'inclusion dans la section de droite. Voir les procédures dans la section de droite.
Les patients ont marché dans trois conditions dans un ordre randomisé. Pendant la condition de contrôle, les patients marchaient sans repère sur une piste rectangulaire de 63,2 mètres à leur vitesse de marche confortable. Pendant la condition de repère auditif (ACC), les patients ont marché sur la même piste en utilisant des repères auditifs au moyen d'une application pour smartphone appelée Soundbrenner qui a délivré des stimulations auditives rythmiques via des écouteurs rythmés 10 % plus rapidement que la fréquence de pas préférée de chaque patient. Au cours de l'Haptic Cueing Condition (HCC), les patients marchaient sur la même piste en utilisant le repérage haptique au moyen d'un dispositif vibratoire appelé Soundbrenner Pulse et attaché au poignet de chaque patient situé du côté le plus affecté. L'application Soundbrenner sur le smartphone a été connectée au Soundbrenner Pulse par Bluetooth pour fournir des stimulations vibratoires rythmiques également rythmées 10 % plus rapidement que la fréquence de pas préférée de chaque patient, la même fréquence que pendant l'ACC.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Autocorrélations à longue portée
Délai: Changement par rapport au départ dans les autocorrélations à longue distance au cours de chaque condition d'intervention (3 x 10 min de marche)
Calcul des autocorrélations à longue portée à l'aide de la version régulièrement espacée de l'analyse des fluctuations sans tendance
Changement par rapport au départ dans les autocorrélations à longue distance au cours de chaque condition d'intervention (3 x 10 min de marche)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coefficient de variation de la durée de foulée
Délai: Changement par rapport au départ du coefficient de variation au cours de chaque condition d'intervention (3 x 10 min de marche)
[ET/durée moyenne de la foulée] * 100
Changement par rapport au départ du coefficient de variation au cours de chaque condition d'intervention (3 x 10 min de marche)
Vitesse de marche moyenne
Délai: Changement par rapport au départ de la vitesse de marche moyenne pendant chaque condition d'intervention (3 x 10 min de marche)
distance de marche totale (m)/ Durée d'acquisition (s)
Changement par rapport au départ de la vitesse de marche moyenne pendant chaque condition d'intervention (3 x 10 min de marche)
Longueur de pas
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de la longueur des pas lors de chaque condition d'intervention (3 x 10 min de marche)
Vitesse de marche (m/s)*60/cadence de marche (pas/min)
Changement par rapport à la ligne de base de la longueur des pas lors de chaque condition d'intervention (3 x 10 min de marche)
Cadence de marche
Délai: Modification de la cadence de marche par rapport à la ligne de base lors de chaque condition d'intervention (3 x 10 min de marche)
Nombre total d'étapes (#)/Durée d'acquisition (min)
Modification de la cadence de marche par rapport à la ligne de base lors de chaque condition d'intervention (3 x 10 min de marche)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thierry Lejeune, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2023

Première publication (Réel)

30 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

IPD pourrait être partagé si demandé. Des données anonymisées sont disponibles.

Délai de partage IPD

Pas de délai particulier

Critères d'accès au partage IPD

Si demandé : alexis.lheureux@uclouvain.be

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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