Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv haptického navádění na dálkové autokorelace u Parkinsonovy choroby variabilita chůze

Vliv rytmických haptických stimulací na dálkové autokorelace u Parkinsonovy choroby Variabilita chůze: Srovnání se sluchovou stimulací

Pacienti s Parkinsonovou nemocí (PD) trpí poruchami chůze odpovědnými za pády a špatnou kvalitou života: snížená rychlost a délka kroku, náhodnost v časové organizaci variability délky kroku (snížené autokorelace dlouhého dosahu (LRA)). Po léta se sluchové narážky používají k modulaci chůze s PD a jejich účinek na LRA je znám. Méně je známo o účincích haptického navádění na chůzi s PD a zejména na LRA. Tato pilotní studie bude porovnávat časoprostorové parametry chůze a LRA pacientů s PD testovaných za tří podmínek: chůze bez nabádání, chůze se sluchovým nabádáním a chůze s haptickým nabádáním pomocí rytmických vibrací na zápěstí pacientů.

Přehled studie

Detailní popis

  1. STAV TECHNIKY Parkinsonova nemoc (PD) je druhé nejčastější degenerativní neurologické onemocnění. PD vyvolává poruchy chůze, které vedou ke zvýšenému riziku pádů. Tyto pády vážně ovlivňují kvalitu života pacientů a generují značné náklady na zdravotní péči. Poruchy chůze bohužel nereagují dobře na medikamentózní léčbu a jejich léčba je založena především na rehabilitační léčbě. Rehabilitační přístup se skládá ze dvou kroků: funkčního posouzení pohybových schopností, po kterém následuje absolvování programu terapeutického tělesného cvičení.

    Stejně jako srdeční frekvence se délka kroku mění v krátkodobém a dlouhodobém horizontu v závislosti na komplexní dynamice časových změn. Tyto variace představují autokorelaci na dlouhé vzdálenosti (LRA): délka kroku se nemění náhodně, ale strukturovaným způsobem. Studium LRA je založeno na komplexních matematických metodách vyžadujících záznam minimálně 256 po sobě jdoucích cyklů chůze. LRA jsou změněny u pacientů s PD, jejichž rytmus chůze je nadměrně náhodný. Změna LRA koreluje s neurologickým postižením (Hoehn & Yahrova škála a UPDRS) a lokomotorickou stabilitou pacientů (ABC škála & BESTest). Měření LRA by bylo prvním dostupným objektivním a kvantitativním biomarkerem stability a rizika pádu u pacientů s PD.

    Pokyny týkající se rehabilitačních programů pro pacienty s PD jsou založeny na edukaci (prevence pádů a nečinnosti,...), tělesných cvičeních, funkčním tréninku (dvojité úkoly, komplexní úkoly,...), učení a adaptačních strategiích, jako je např. rytmické smyslové navádění. Auditory Cueing (AC) se již léta používá pro klinické a výzkumné účely a jsou známy jeho účinky na časoprostorové parametry chůze a LRA. Méně se ví o haptickém/somatosenzorickém navádění (HC). Bylo provedeno několik výzkumů ke studiu vlivu HC na PD časoprostorové parametry chůze, ale podle našich nejlepších znalostí se žádný dosud nezabýval jeho účinky na LRA. Cílem této studie bylo porovnat PD saptio-temporální parametry chůze a LRA za tří podmínek: chůze bez navádění, chůze s AC a chůze s HC.

  2. METODY 2.1 Účastníci: 10 pacientů trpících idiopatickou Parkinsonovou nemocí bylo přijato z místní komunity az klinik neurologie a fyzikálního a rehabilitačního lékařství Cliniques universitaires Saint-Luc (Woluwe-Saint-Lambert, Belgie).

2.2 Funkční hodnocení: Před zahájením experimentů prošli všichni účastníci nezávadným hodnocením včetně klinických testů a dotazníků

Pacienti s PD: Věk, výška, váha, pohlaví, nejvíce postižená strana, Sjednocená škála hodnocení Parkinsonovy choroby podle společnosti (MDS-UPDRS), Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest), zjednodušená verze důvěry rovnováhy podle činností Stupnice (ABC-Scale), upravená stupnice Hoehn & Yahr, Mini Mental State Examination (MMSE).

2.3 Postup: Každý účastník chodil ve třech podmínkách v náhodném pořadí. Každý stav trval ±10 minut, aby bylo možné získat 256 cyklů chůze povinných k posouzení přítomnosti LRA pomocí rovnoměrně rozložené zprůměrované verze analýzy Detrended Fluctuations Analysis (DFA).

První podmínkou byl kontrolní stav (CC), pacienti jdoucí bez jakéhokoliv navádění na obdélníkovou dráhu se zaobleným rohem 63,2 metru v ČZU svou pohodlnou rychlostí chůze.

Druhou podmínkou byla podmínka Auditory Cueing Condition (ACC) a spočívala v chůzi po stejné obdélníkové dráze pomocí sluchového narážky pomocí aplikace pro chytré telefony zvané Soundbrenner. Tato aplikace umožňovala přesně dodávat rytmické sluchové stimulace prostřednictvím sluchátek, která byla stimulována o 10 % rychleji, než je preferovaná kroková frekvence každého pacienta hodnocená před experimentem.

Poslední podmínkou byla podmínka Haptic Cueing Condition (ACC) a spočívala v chůzi po stejné obdélníkové dráze pomocí haptického navádění pomocí vibračního zařízení zvaného Soundbrenner Pulse a připevněného na zápěstí každého pacienta umístěného na jeho nejvíce postižené straně. Aplikace Soundbrenner ve smartphonu byla připojena k zařízení Soundbrenner Pulse pomocí Bluetooth, aby poskytovala rytmické vibrační stimulace, které byly také o 10 % rychlejší, než je preferovaná kroková frekvence každého pacienta, stejná frekvence jako při ACC.

2.4 Získávání dat: Dvě inerciální měřicí jednotky (IMU) (IMeasureU Research, VICON, USA) byly nalepeny na obě laterální malleoly pacientů. Tento systém umožňoval zaznamenávat zrychlení kotníku při 500 Hz. Data byla poté vložena do počítače a každý vrchol zrychlení, odpovídající každému úderu do paty, byl detekován interně vyvinutým softwarem pro určení všech trvání kroku.

2.5 Hodnocení chůze: Data byla extrahována z 256 po sobě jdoucích cyklů chůze, což je vyžadováno pro výpočet LRA.

2.5.1 Časoprostorové proměnné chůze:

Průměrná rychlost chůze, kadence chůze a délka kroku byly měřeny následovně:

Průměrná rychlost chůze (m.s-1) = celková vzdálenost chůze (m)/ trvání akvizice (s) Kadence chůze (#steps.min-1) = Celkový počet kroků (#)/doba akvizice (min) Délka kroku (m) = Rychlost chůze (m/s)*60/Kadence chůze (kroky/min)

2.5.2 Variabilita délky kroku: Variabilita trvání kroku může být posouzena 2 způsoby: z hlediska velikosti nebo z hlediska organizace (jak se vyvíjí trvání kroku napříč po sobě jdoucími cykly chůze).

2.5.2.1 Velikost variability trvání kroku : K určení účinku RAS na velikost variability trvání kroku během 256 cyklů chůze, průměr, standardní odchylka (SD) a variační koeficient (CV = [SD/ průměr] * 100).

2.5.2.2 Časová organizace variability trvání kroku: Časová organizace variability délky kroku byla hodnocena výpočtem LRA s použitím rovnoměrně rozložené průměrné verze analýzy detrendované fluktuace (DFA) k získání α exponentu. Přítomnost LRA lze ukázat s hodnotami α exponentu mezi 0,5 a 1.

Data byla zpracována pomocí CVI Labwindows (C++).

2.6 Statistické analýzy: Statistické analýzy byly provedeny pomocí Sigmapplot 13. Pokud test normality prošel, byla použita jednosměrná opakovaná měření ANOVA ke stanovení účinku různých podmínek chůze na časoprostorové parametry chůze (rychlost chůze, kadence chůze, délka kroku) a na lineární a nelineární měření variability trvání kroku (CV , SD, H a a exponenty). Pokud byl pomocí ANOVA detekován významný rozdíl mezi skupinami, byl proveden Holm-Sidak post hoc test, aby se porovnal každý průměr s ostatními prostředky, aby se skupiny od sebe izolovaly. Velikost účinku mezi podmínkami týkající se všech parametrů byla hodnocena pomocí Cohenova d.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Brussel, Belgie, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint Luc
      • Brussels, Belgie, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Idiopatická PD podle kritérií britské banky Brain Bank
  • modifikovaná Hoehnova & Yahrova stupnice <= 3
  • Mini-Mental State Examination > 24/30
  • Schopnost ujít 256 po sobě jdoucích kroků

Kritéria vyloučení:

  • Jiná patologie interagující s chůzí
  • Významné problémy se sluchem, které neumožňují slyšet sluchové podněty
  • Významné somatosenzorické problémy neumožňující pociťovat haptické narážky na kůži

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacientů s PD
Viz kritéria zařazení v pravé části. Viz postupy v pravé části.
Pacienti chodili ve třech stavech v náhodném pořadí. Během kontrolního stavu pacienti chodili bez navádění po obdélníkové dráze 63,2 metru při své pohodlné rychlosti chůze. Během Auditory Cueing Condition (ACC) chodili pacienti po stejné dráze pomocí sluchových podnětů prostřednictvím aplikace pro chytré telefony s názvem Soundbrenner, která poskytovala rytmické sluchové stimulace prostřednictvím sluchátek o 10 % rychleji, než je preferovaná kroková frekvence každého pacienta. Během stavu haptického cueingu (HCC) pacienti chodili po stejné dráze pomocí haptického navádění pomocí vibračního zařízení zvaného Soundbrenner Pulse a připevněného na zápěstí každého pacienta na jeho nejvíce postižené straně. Aplikace Soundbrenner ve smartphonu byla připojena k zařízení Soundbrenner Pulse pomocí Bluetooth, aby poskytovala rytmické vibrační stimulace, které byly také o 10 % rychlejší, než je preferovaná kroková frekvence každého pacienta, stejná frekvence jako při ACC.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Autokorelace s dlouhým dosahem
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v autokorelacích na dlouhé vzdálenosti během každé podmínky intervence (3 x 10 minut chůze)
Výpočet autokorelací s dlouhým dosahem pomocí rovnoměrně rozložené verze analýzy Detrended Fluctuations Analysis
Změna od výchozí hodnoty v autokorelacích na dlouhé vzdálenosti během každé podmínky intervence (3 x 10 minut chůze)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variační koeficient trvání kroku
Časové okno: Změna variačního koeficientu od výchozí hodnoty během každé podmínky zásahu (3 x 10 minut chůze)
[SD/průměrná délka kroku] * 100
Změna variačního koeficientu od výchozí hodnoty během každé podmínky zásahu (3 x 10 minut chůze)
Střední rychlost chůze
Časové okno: Změna průměrné rychlosti chůze od výchozí hodnoty během každého zásahu (3 x 10 minut chůze)
celková vzdálenost (m)/ doba pořízení (s)
Změna průměrné rychlosti chůze od výchozí hodnoty během každého zásahu (3 x 10 minut chůze)
Délka kroku
Časové okno: Změna délky kroku od základní linie během každé podmínky zásahu (3 x 10 minut chůze)
Rychlost chůze (m/s)*60/Kadence chůze (kroky/min)
Změna délky kroku od základní linie během každé podmínky zásahu (3 x 10 minut chůze)
Kadence chůze
Časové okno: Změna kadence chůze od základní linie během každé podmínky zásahu (3 x 10 minut chůze)
Celkový počet kroků (#) / trvání akvizice (min)
Změna kadence chůze od základní linie během každé podmínky zásahu (3 x 10 minut chůze)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thierry Lejeune, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD lze sdílet, pokud o to požádáte. K dispozici jsou anonymizovaná data.

Časový rámec sdílení IPD

Žádný konkrétní časový rámec

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Na dotaz: alexis.lheureux@uclouvain.be

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

3
Předplatit