Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af lænderygsmerter efter dekompression hos patienter med degenerativ spinalkanalstenose

21. januar 2025 opdateret af: Mahmoud Ahmed Fayek Amin, Assiut University

Forbedring af lænderygsmerter efter kirurgisk dekompression hos patienter med degenerativ lumbal spinalkanalstenose

Degenerativ lænderygsygdom er en førende årsag til handicap i verden; det omfatter tilstande som spondylolistese, diskusdegeneration og lumbal spinal stenose. Disse tilstande viser sig med en række kliniske symptomer, herunder smerter i nedre ekstremiteter, svaghed og lænderygsmerter (LBP) af varierende sværhedsgrad, og i alvorlige tilfælde kan urin- og afføringsinkontinens medføre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Degenerativ lændehvirvelsøjlesygdom er en almindelig indikation for lumbal dekompressionskirurgi, især hos ældre patienter. Desuden viser kliniske undersøgelser, at dekompression er bedre end konservativ behandling med mere gunstige resultater.

Kirurgiske muligheder for at dekomprimere lændehvirvelsøjlen varierer fra minimalt invasiv diskdekompression til åben laminektomi og foraminotomi.

Operationen har til formål at forbedre livskvaliteten hos passende udvalgte patienter i form af forbedring af gåafstand, smerter i underekstremiteterne og andre symptomer på spinal kompression.

Få papirer vurderede LBP-forbedring efter lumbal dekompressionskirurgi. Den almindelige praksis, at patienter med degenerativ kanalstenose og lænderygsmerter skal gennemgå en fusionsoperation, er ikke evidensbaseret.

I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at vurdere forbedringen af ​​kliniske symptomer, især lænderygsmerter og smerter i underekstremiteterne hos patienter med degenerativ lændehvirvelsøjlesygdom efter at have gennemgået en dekompressionsoperation i lænden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

55

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Assiut
      • Assuit, Assiut, Egypten, 71511
        • Assuit University hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med degenerativ lændehvirvelsøjle, der er indlagt på Assiut Universitetshospital, Ortopæd- og Traumekirurgisk afdeling, for hvem lændekompressionsoperation er indiceret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med degenerativ lændehvirvelsøjle, der er indlagt på Assiut Universitetshospital, Ortopæd- og Traumekirurgisk afdeling mellem marts 2023 og marts 2024, for hvem lændekompressionsoperation er indiceret uanset alder eller neurologiske symptomer.
  2. Patienter med grad 1 spondylolistese uden tydelig ustabilitet kan tilføjes.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der ikke er tilgængelige for opfølgning
  2. Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen
  3. Patienter med tegn på ustabilitet
  4. Tidligere opererede patienter på samme eller tilstødende segment.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i VAS-score for lænderygsmerter efter dekompressionsoperation og i opfølgningsbesøgene.
Tidsramme: 1 år efter operationen
Den visuelle analoge skala (VAS) er et valideret, subjektivt mål for akutte og kroniske smerter. Scoringer registreres ved at lave et håndskrevet mærke på en 10-cm linje, der repræsenterer et kontinuum mellem "ingen smerte" og "værste smerte".
1 år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i ODI efter dekompressionsoperation og i opfølgende besøg.
Tidsramme: 1 år efter operationen
ODI er et selvvurderende spørgeskema med 10 punkter, hvert emne indeholder 6 niveauer af svar, der kan scores fra 0 til 5
1 år efter operationen
Ændringer i EQ 5D 5l efter dekompressionsoperation og i opfølgningsbesøgene.
Tidsramme: 1 år efter operationen
EQ-5D-5L er et beskrivende system, der omfatter fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression
1 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2025

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LBPSD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner