- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06021730
Randomiseret kontrolforsøg om indvirkning af instruktioner efter besøg på patientforståelse
Udnyttelse og nytte af patientinstruktioner efter besøg på en universitetsreumatologisk ambulatorium: Status og randomiseret prospektiv pilotinterventionsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse søger at undersøge reumatologisk kliniks udskrivningspraksis og analysere, om variationer i disse praksisser påvirker patienttilfredsheden, forbedrer deres forståelse af deres sygdom og potentielt påvirker udviklingen af deres tilstand. Deltagere, der accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil blive engageret i en varighed på op til tre (3) uger, omfattende to undersøgelsesbesøg - et under deres almindelige klinikaftale og et andet gennem et telefonisk studiebesøg.
Under det indledende personlige besøg vil deltagerne gennemføre en undersøgelse af sundhedskompetencer før deres aftale og en tilfredshedsundersøgelse bagefter. Cirka 1-2 uger efter det personlige besøg vil deltagerne modtage et telefonopkald for at svare på spørgsmål vedrørende deres besøg. Flere detaljer om undersøgelsen er beskrevet nedenfor.
Inden undersøgelsen påbegyndes, vil deltagerne blive bedt om at give deres samtykke ved at underskrive en formular, der angiver, at de er villige til at deltage. De vil derefter blive tilfældigt allokeret til en af tre undersøgelsesgrupper: kontrolgruppen, gruppen efter besøgsinstruktioner (AVI) eller AVI med teach back-gruppen (TB).
I løbet af studiet vil deltagerne deltage i forskellige aktiviteter. Først vil de udfylde en form for sundhedskompetence, designet til at vurdere deres kendskab til almindeligt anvendte termer i reumatologiske klinikker. Dette vil finde sted forud for det normale klinikbesøg og forventes at vare omkring 5 minutter.
Under det almindelige klinikbesøg vil deltagerne følge forskellige protokoller baseret på deres tildelte gruppe:
- Deltagerne i kontrolgruppen vil opleve deres sædvanlige klinikbesøg.
- De i AVI Group vil modtage et personligt sæt af After Visit Instructions (AVI), der beskriver eventuelle ændringer i deres pleje. Denne yderligere interaktion forventes at vare ca. 2 minutter.
- Personer i AVI med TB-gruppen vil blive bedt om med deres egne ord at forklare de ændringer, der er foretaget under deres besøg. Denne interaktion forventes at tage 1 minut ekstra.
Efter klinikbesøget vil alle deltagere gennemføre en tilfredshedsundersøgelse, der vurderer både udbyderens præstation og deres tilfredshed med udskrivelsesprocessen. Denne undersøgelse anslås at tage omkring 3 minutter at gennemføre.
I opfølgningsperioden vil deltagerne modtage et telefonopkald 1-2 uger efter deres klinikbesøg for at svare på henvendelser vedrørende deres aftaleoplevelse og udskrivelsesprocessen. Dette telefoninterview forventes at tage omkring 10 minutter og har til formål at indsamle værdifuld indsigt.
Endvidere vil der blive udtrukket grundlæggende data fra deltagernes elektroniske journaler. Disse oplysninger vil omfatte detaljer såsom køn, fødselsdato, etnicitet, race, specifik sygdomsinformation, igangværende medicinering og data fra formularer udfyldt før hvert besøg, der giver et omfattende overblik over sygdomsaktivitet.
Denne undersøgelse inkorporerer medicinske data fra elektroniske lægejournaler og sikrer samtidig fortrolighed. Risici omfatter potentielt tab af privatliv, selvom der er implementeret sikkerhedsforanstaltninger. Undersøgelsen kan forlænge klinikbesøget med maksimalt 15 minutter uden andre forventede risici.
Potentielle fordele omfatter forbedret udledningspraksis, herunder standardiserede AVI-skabeloner og "teach back"-metoden, som kan forbedre sygdomsforståelse og håndteringsadhærens. Imidlertid kan reaktioner på interventioner variere, så resultaterne kan ikke forudbestemmes.
Deltagelse i kontrolgruppen giver ingen forventede fordele. Dette studie er ikke et behandlingsstudie, og det eneste alternativ til deltagelse er ikke-deltagelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Rush University Medical Center Division of Rheumatology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år
- Patienter set i Rush University Medical Center Rheumatology Clinic
Ekskluderingskriterier:
- Telemedicinske besøg
- Engelsk er ikke det primære sprog. Dette skyldes, at alle udbydere ikke er i stand til at levere tilpasset DCI på grund af sprogbegrænsninger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Styring
Patienterne modtog standard procedure efter besøg baseret på udbyderen
|
|
Eksperimentel: Standardiseret kun efter besøgsinstruktioner
Den standardiserede efter besøgsinstruktionsgruppe (AVI) alene omfattede patienter, der modtog maskinskrevet standardiseret AVI, som inkluderede en tekstskabelon, som udbyderne brugte til at skrive tilpasset AVI til patienten.
|
Interventionen tog en standardiseret tilgang til instruktioner efter besøg, som inkluderede en tilpasselig skabelon, der ville gennemgå patientens tilstand, ændringer i enhver medicin og eventuelle fremtidige laboratorier, billeddannelse eller henvisninger.
|
Aktiv komparator: Standardiseret efter besøgsinstruktioner & Teach Back
Den standardiserede AVI & teach back (TB)-gruppe inkluderede standardiseret skriftlig AVI, hvor patienten gentog til udbyderen, hvilke ændringer og fremtidig håndtering der var blevet aftalt under besøget.
|
Denne intervention omfattede de standardiserede instruktioner efter besøg og inkluderede teach back, en proces, hvor patienterne med deres egne ord gengiver deres forståelse af deres tilstand, hvad der blev diskuteret i besøget, og hvilke potentielle ændringer der blev foretaget
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patientforståelsesundersøgelse
Tidsramme: 1-2 uger efter første besøg
|
Dette er en telefonundersøgelse, der vil vurdere patienternes forståelse af sygdom over tre hovedkategorier: sygdomstilstand, medicinændringer og henvisninger/billeddannelse/laboratorieanmodninger.
Hver kategori vil måle overensstemmelse mellem patienternes forståelse med, hvad der er skrevet i noten i form af en procentdel fra 0% til 100%.
En højere procentdel betyder en bedre forståelse af ens sygdom.
|
1-2 uger efter første besøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patienttilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: Vil modtage i e-mail eller personligt umiddelbart efter første besøg
|
Patienttilfredsheden vil blive vurderet gennem en personlig eller e-mail-undersøgelse, der vil vurdere flere elementer af tilfredshed.
En højere score indikerer en højere grad af tilfredshed.
|
Vil modtage i e-mail eller personligt umiddelbart efter første besøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sobia Hassan, MD, Rush University Medical Center Associate Professor Rheumatology Department
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 22072004
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patientuddannelse
-
Eastern Mediterranean UniversityRekrutteringSygeplejestuderende | Flipped Education ModelCypern
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetEvaluering af HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
Akdeniz UniversityAfsluttetSygeplejerskers opfattelse af intentionalitet | Intentionalitetens Facilitatorer | hindringerne for intentionalitet | Effektiviteten af Mindful Caring Education ProgramKalkun
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetEffektiviteten af Application Education InterventionTaiwan
-
The University of Texas at ArlingtonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutteringPatientengagement | Patient Empowerment | Patient aktiveringForenede Stater
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater