Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret kontrolforsøg om indvirkning af instruktioner efter besøg på patientforståelse

6. september 2023 opdateret af: Rush University Medical Center

Udnyttelse og nytte af patientinstruktioner efter besøg på en universitetsreumatologisk ambulatorium: Status og randomiseret prospektiv pilotinterventionsundersøgelse

Denne prospektive undersøgelse har til formål at analysere indflydelsen af ​​standardiserede efter besøgsinstruktioner (AVI) og teach back (TB) metode på patienters forståelse af helbredsoplysninger. Undersøgelsen inddelte rutineklinikpatienter i tre grupper: standardbehandling, standardiseret AVI og standardiseret AVI med TB. Patientsundhedsfærdigheder, tilfredshed og AVI-forståelse blev målt gennem undersøgelser og opfølgningsopkald efter besøg. Vi antog, at der ville være en forbedring i patientens forståelse med den standardiserede AVI eller TB sammenlignet med kontroller.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse søger at undersøge reumatologisk kliniks udskrivningspraksis og analysere, om variationer i disse praksisser påvirker patienttilfredsheden, forbedrer deres forståelse af deres sygdom og potentielt påvirker udviklingen af ​​deres tilstand. Deltagere, der accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil blive engageret i en varighed på op til tre (3) uger, omfattende to undersøgelsesbesøg - et under deres almindelige klinikaftale og et andet gennem et telefonisk studiebesøg.

Under det indledende personlige besøg vil deltagerne gennemføre en undersøgelse af sundhedskompetencer før deres aftale og en tilfredshedsundersøgelse bagefter. Cirka 1-2 uger efter det personlige besøg vil deltagerne modtage et telefonopkald for at svare på spørgsmål vedrørende deres besøg. Flere detaljer om undersøgelsen er beskrevet nedenfor.

Inden undersøgelsen påbegyndes, vil deltagerne blive bedt om at give deres samtykke ved at underskrive en formular, der angiver, at de er villige til at deltage. De vil derefter blive tilfældigt allokeret til en af ​​tre undersøgelsesgrupper: kontrolgruppen, gruppen efter besøgsinstruktioner (AVI) eller AVI med teach back-gruppen (TB).

I løbet af studiet vil deltagerne deltage i forskellige aktiviteter. Først vil de udfylde en form for sundhedskompetence, designet til at vurdere deres kendskab til almindeligt anvendte termer i reumatologiske klinikker. Dette vil finde sted forud for det normale klinikbesøg og forventes at vare omkring 5 minutter.

Under det almindelige klinikbesøg vil deltagerne følge forskellige protokoller baseret på deres tildelte gruppe:

  • Deltagerne i kontrolgruppen vil opleve deres sædvanlige klinikbesøg.
  • De i AVI Group vil modtage et personligt sæt af After Visit Instructions (AVI), der beskriver eventuelle ændringer i deres pleje. Denne yderligere interaktion forventes at vare ca. 2 minutter.
  • Personer i AVI med TB-gruppen vil blive bedt om med deres egne ord at forklare de ændringer, der er foretaget under deres besøg. Denne interaktion forventes at tage 1 minut ekstra.

Efter klinikbesøget vil alle deltagere gennemføre en tilfredshedsundersøgelse, der vurderer både udbyderens præstation og deres tilfredshed med udskrivelsesprocessen. Denne undersøgelse anslås at tage omkring 3 minutter at gennemføre.

I opfølgningsperioden vil deltagerne modtage et telefonopkald 1-2 uger efter deres klinikbesøg for at svare på henvendelser vedrørende deres aftaleoplevelse og udskrivelsesprocessen. Dette telefoninterview forventes at tage omkring 10 minutter og har til formål at indsamle værdifuld indsigt.

Endvidere vil der blive udtrukket grundlæggende data fra deltagernes elektroniske journaler. Disse oplysninger vil omfatte detaljer såsom køn, fødselsdato, etnicitet, race, specifik sygdomsinformation, igangværende medicinering og data fra formularer udfyldt før hvert besøg, der giver et omfattende overblik over sygdomsaktivitet.

Denne undersøgelse inkorporerer medicinske data fra elektroniske lægejournaler og sikrer samtidig fortrolighed. Risici omfatter potentielt tab af privatliv, selvom der er implementeret sikkerhedsforanstaltninger. Undersøgelsen kan forlænge klinikbesøget med maksimalt 15 minutter uden andre forventede risici.

Potentielle fordele omfatter forbedret udledningspraksis, herunder standardiserede AVI-skabeloner og "teach back"-metoden, som kan forbedre sygdomsforståelse og håndteringsadhærens. Imidlertid kan reaktioner på interventioner variere, så resultaterne kan ikke forudbestemmes.

Deltagelse i kontrolgruppen giver ingen forventede fordele. Dette studie er ikke et behandlingsstudie, og det eneste alternativ til deltagelse er ikke-deltagelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush University Medical Center Division of Rheumatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Patienter set i Rush University Medical Center Rheumatology Clinic

Ekskluderingskriterier:

  • Telemedicinske besøg
  • Engelsk er ikke det primære sprog. Dette skyldes, at alle udbydere ikke er i stand til at levere tilpasset DCI på grund af sprogbegrænsninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Patienterne modtog standard procedure efter besøg baseret på udbyderen
Eksperimentel: Standardiseret kun efter besøgsinstruktioner
Den standardiserede efter besøgsinstruktionsgruppe (AVI) alene omfattede patienter, der modtog maskinskrevet standardiseret AVI, som inkluderede en tekstskabelon, som udbyderne brugte til at skrive tilpasset AVI til patienten.
Interventionen tog en standardiseret tilgang til instruktioner efter besøg, som inkluderede en tilpasselig skabelon, der ville gennemgå patientens tilstand, ændringer i enhver medicin og eventuelle fremtidige laboratorier, billeddannelse eller henvisninger.
Aktiv komparator: Standardiseret efter besøgsinstruktioner & Teach Back
Den standardiserede AVI & teach back (TB)-gruppe inkluderede standardiseret skriftlig AVI, hvor patienten gentog til udbyderen, hvilke ændringer og fremtidig håndtering der var blevet aftalt under besøget.
Denne intervention omfattede de standardiserede instruktioner efter besøg og inkluderede teach back, en proces, hvor patienterne med deres egne ord gengiver deres forståelse af deres tilstand, hvad der blev diskuteret i besøget, og hvilke potentielle ændringer der blev foretaget

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientforståelsesundersøgelse
Tidsramme: 1-2 uger efter første besøg
Dette er en telefonundersøgelse, der vil vurdere patienternes forståelse af sygdom over tre hovedkategorier: sygdomstilstand, medicinændringer og henvisninger/billeddannelse/laboratorieanmodninger. Hver kategori vil måle overensstemmelse mellem patienternes forståelse med, hvad der er skrevet i noten i form af en procentdel fra 0% til 100%. En højere procentdel betyder en bedre forståelse af ens sygdom.
1-2 uger efter første besøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: Vil modtage i e-mail eller personligt umiddelbart efter første besøg
Patienttilfredsheden vil blive vurderet gennem en personlig eller e-mail-undersøgelse, der vil vurdere flere elementer af tilfredshed. En højere score indikerer en højere grad af tilfredshed.
Vil modtage i e-mail eller personligt umiddelbart efter første besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sobia Hassan, MD, Rush University Medical Center Associate Professor Rheumatology Department

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

12. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2023

Først opslået (Faktiske)

1. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22072004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patientuddannelse

3
Abonner