Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af sundhed og undervisningseffektivitet i 30-dages genindlæggelser

9. februar 2021 opdateret af: Syed Fawad Mashhadi, Health Services Academy, Islamabad, Pakistan

Effektiviteten af ​​sundhed og undervisningsmetoder i genindlæggelser Reduktion i premierministerens nationale sundhedsprogram - et gennemførligt randomiseret kontrolleret forsøg

Undersøgelsen er et gennemførligheds randomiseret kontrolleret forsøg, der har til formål at vurdere gennemførligheden af ​​mHealth (taleopkald og SMS) og teach-back interventioner for at reducere 30 dages genindlæggelsesraten hos patienter, der er tilmeldt Sehat Sahulat-programmet (Prime Minister National Health Programme (PMNHP) )).

Det primære formål med denne undersøgelse var at generere et proof of concept for gennemførelsen af ​​et endeligt forsøg for reduktion af genindlæggelser i PMNHP.

En gennemførligheds randomiseret kontrolleret undersøgelse bestod af tre arme, dvs. intervention 1 (telefonisk kontakt og tekstbeskeder), intervention 2 (teach-back-metode) og kontrol er planlagt i programmodtagere i Islamabad, Pakistan.

Forsøget udføres på de tre hospitaler i Islamabad, og patienterne rekrutteres i henhold til inklusions- og eksklusionskriterierne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Intervention Beskrivelse af intervention(er) / eksponering Studiet vil omfatte tre faser Fase I = Forberedelse Fase II = Implementering og monitorering Fase III = Evaluering Fase I (Forberedelse) i. Tilladelser

  • Etisk godkendelse fra Institutional review Board of Health Services Academy Islamabad
  • Tilladelse fra PMNHP til at udføre en forundersøgelse
  • Skriftligt samtykke fra læger og sygeplejersker til at blive optaget i teach-back processen
  • Informeret verbalt samtykke fra alle de udvalgte patienter, der skal tilmeldes PMNHP ii. Situationsanalyse Tværsnitsundersøgelsen vil blive udført ved starten af ​​undersøgelsen forud for intervention for at give baseline data om udvalgte variabler. Baseline-dataene vil omfatte sociodemografisk status, diagnose, komorbiditeter, varighed af indlæggelse på hospitalet for indeksindlæggelsen.

Fase II (Implementering) i) Teambuilding Dette trin skal omfatte rekruttering af uddannede personer til undersøgelsen. Til dette formål vil udvalgte PMNHP-medarbejdere blive rekrutteret til telefonisk kontakt med patienterne.

Forskeren vil selv orientere og orientere holdet om baggrund og mål, anvendeligheden af ​​undersøgelsen og dataregistrering og medicinoverholdelsesskala, der skal bruges i undersøgelsen, i en endags workshop bestående af en session af 3 timer.

ii) Validering af urdu-oversættelsen af ​​Medication Adherence Questionaire (MAQ) For at adressere gyldigheden og pålideligheden af ​​MAQ'en vil der blive udført oversættelse og tilbageoversættelser af spørgeskemaet. Spørgeskemaet vil blive prætestet på 10 patienter af personalet for tilpasningsevne i overensstemmelse med WHOs retningslinjer.

iii) Udvikling af tekst til SMS Dette skal omfatte udvikling af nem og forståelig tekst til SMS på engelsk og urdu til overholdelse af medicin og rettidig opfølgning, der skal leveres til patienterne. Til dette formål vil sundhedskommunikationseksperter og \ folkesundhedsprofessionelle blive kontaktet og involveret. Den udviklede SMS vil blive afprøvet blandt patienter i lignende omgivelser.

iv) Uddannelse af dataindsamlere til telefonisk kontakt Udvalgte PMNHP-personale vil blive trænet i at kontakte patienterne på deres telefoner og stille spørgsmål vedrørende deres medicinoverholdelse og udfylde MAQ. Træningssessioner vil blive gennemført af forskeren for at udføre en telefonisk undersøgelse og sende SMS-beskeder til de udvalgte patienter.

v) Uddannelse af læger og sygeplejersker i teach-back-processen Læger og sygeplejersker fra de udvalgte empanelede hospitaler vil blive uddannet i teach-back-processen for bedre udskrivningskommunikation med patienterne. En dags træningssession vil blive afholdt i Sundhedstjenesteakademiet vi) Tildeling af opgaver og ansvar Alle teammedlemmer vil blive forsynet med en arbejdsplan og aftalt ansvar med tidsplaner for at sikre rettidig og korrekt implementering af de forskellige faser af undersøgelse.

vii) Intervention: Intervention - 1 (sundhed gennem et telefonisk taleopkald og tekstbeskeder) Telefoniske taleopkald til medicinoverholdelse ved hjælp af Morisky, Green og Levine (MGL) 4 punkter valideret medicinoverholdelsesskala på 7, (Baseline) 14, 21 og 30 dage efter indeksudskrivning. MGL er et valideret værktøj til vurdering af medicinadhærens med en Cronbach alpha = 0,61 i en europæisk sammenhæng. Instrumentet vil blive oversat til urdu og vil blive valideret til sproglig og kulturel tilpasning ved hjælp af følgende procedure:-

  1. Videresend oversættelse En oversætter, helst en sundhedsprofessionel, der er fortrolig med terminologien for det område, instrumentet dækker, og som har interviewfærdigheder, får denne opgave.
  2. Ekspertpanel Et tosproget (på engelsk og urdu) ekspertpanel vil blive indkaldt. Målet i dette trin vil være at identificere og løse de utilstrækkelige udtryk/koncepter i oversættelsen, såvel som eventuelle uoverensstemmelser mellem den fremadrettede oversættelse og de eksisterende eller sammenlignelige tidligere versioner af spørgsmålene, hvis nogen. Resultatet af denne proces vil producere en komplet oversat version af spørgeskemaet
  3. Tilbageoversættelse Ved at bruge samme tilgang som beskrevet i det første trin, vil instrumentet derefter blive oversat tilbage til engelsk af en uafhængig oversætter, som ikke har kendskab til spørgeskemaet
  4. Fortest og kognitiv samtale. Fortest vil blive udført på en prøve på 10 - 18 patienter, og andre uoverensstemmelser vil blive fjernet • Ugentlige korte tekstbeskeder (SMS) fra PMNHP-personale vil blive sendt til de tilmeldte patienter om overholdelse af medicin og opfølgningspåmindelser

Intervention - 2 (Teach-Back-proces) Teach-back er en simpel mekanisme, hvorved en patients forståelse af et koncept eller emne kan vurderes.

Society of Hospital Medicine (US) komplette teach-back-modul vil blive brugt til at uddanne sygeplejersker og læger på PMNHP-empanelerede hospitaler i IKT i en en-dags træningssession i Health Services Academy. Denne teach-back procesintervention vil blive brugt i gruppe 2

viii) Overvågning af processen: Alle trin og aktiviteter i undersøgelsen vil blive overvåget og stikprøvetjekket af forskeren. Patienterne i undersøgelsen vil blive kontaktet telefonisk tilfældigt for at sikre, at de modtager teach-back, SMS og telefonopkald vedr. medicinoverholdelse og opfølgning.

Fase III: Forsøgsacceptabilitet

  • Dybdeinterviews og fokuserede gruppediskussioner fra interessenter på alle tre niveauer
  • Post-intervention udforskning af faktorer, der påvirker implementeringen af ​​interventionerne med identifikation af facilitatorer og barrierer, som interessenter står over for under pilotimplementeringen
  • Dette vil generere bevis for at understøtte skalerbarheden af ​​PMNHP
  • Ti personer fra hvert niveau vil gennem målrettet stikprøve blive udvalgt for subjektive opfattelser og accept af interventionerne

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

270

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
        • Rekruttering
        • Alkhidmat AlRazi Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter > 30 år

    • Hændende voksensager med indeksoptagelse i PMNHP
    • Iskæmisk hjertesygdom, myokardieinfarkt, hypertension, diabetes mellitus, bronkial astma
    • Patienter med et gyldigt mobilnummer
    • Kan læse SMS'en på urdu

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig psykisk sygdom som skizofreni,

    • Kan ikke bruge en telefon
    • Er kognitivt svækket under indlæggelse som diagnosticeret af konsulent

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrolarm
Der foretages ingen indgreb i denne arm. Der gives rutinemæssig behandling til disse patienter. Patienterne vil blive fulgt op ved eventuelle genindlæggelser i interventionsperioden.
EKSPERIMENTEL: mHealth Arm

Denne arm modtager det første ugentlige telefonopkald efterfulgt af SMS'en på urdu vedrørende overholdelse af medicin i henhold til udskrivningsinstruktionerne.

Opkaldene og SMS'erne sendes den 7., 14., 21. og 30. dag efter indeksudskrivning. Patienterne vil blive fulgt op ved eventuelle genindlæggelser i interventionsperioden.

MHealth-interventionen omfatter telefonopkald og SMS.
EKSPERIMENTEL: Lær bagarm

De uddannede læger forklarede grundigt udskrivelsesinstruktionerne, medicinskemaet og eventuelle andre egenomsorgsinstruktioner til disse deltagere og bad dem om at gentage, hvad de har forstået fra lægens mundtlige rådgivning.

Hvis instruktionerne ikke var klart forstået af patienterne, ville det samme blive gentaget af den overordnede læge.

Patienterne vil blive fulgt op ved eventuelle genindlæggelser i interventionsperioden.

Mens undervisningen inkluderer rådgivningssession relateret til udskrivningsinstruktion, herunder overholdelse af medicin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genindlæggelse inden for 7 dage efter udskrivelsen
Tidsramme: 7 dage efter udskrivelsen.
7 dage efter udskrivelsen blev deltagerne vurderet til genindlæggelse.
7 dage efter udskrivelsen.
Genindlæggelse inden for 14 dage efter udskrivelsen
Tidsramme: 14 dage efter udskrivelsen.
14 dage efter udskrivelsen blev deltagerne vurderet til genindlæggelse.
14 dage efter udskrivelsen.
Genindlæggelse inden for 21 dage efter udskrivelsen
Tidsramme: 21 dage efter udskrivelsen
21 dage efter udskrivelsen blev deltagerne vurderet til genindlæggelse
21 dage efter udskrivelsen
Genindlæggelse inden for 30 dage efter udskrivelsen
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
30 dage efter udskrivelsen blev deltagerne vurderet til genindlæggelse
30 dage efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Assad Hafeez, PhD, Health Services Academy, Pakistan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

4. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • No 1-07/14-HSA/2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med mHealth

Kliniske forsøg med mHealth

3
Abonner