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Miglioramento della lombalgia dopo la decompressione nei pazienti con stenosi degenerativa del canale spinale

29 marzo 2023 aggiornato da: Mahmoud Ahmed Fayek Amin, Assiut University

Miglioramento della lombalgia dopo decompressione chirurgica in pazienti con stenosi degenerativa del canale spinale lombare

La malattia degenerativa della colonna lombare è una delle principali cause di disabilità nel mondo; comprende condizioni come la spondilolistesi, la degenerazione del disco e la stenosi spinale lombare. Tali condizioni si presentano con una varietà di sintomi clinici, tra cui dolore agli arti inferiori, debolezza e lombalgia (LBP) di vari livelli di gravità e nei casi più gravi può verificarsi incontinenza urinaria e fecale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La malattia degenerativa della colonna lombare è un'indicazione comune per la chirurgia di decompressione lombare, specialmente nei pazienti anziani. Inoltre, gli studi clinici dimostrano che la decompressione è superiore al trattamento conservativo con esiti più favorevoli.

Le opzioni chirurgiche per la decompressione della colonna lombare variano dalla decompressione del disco minimamente invasiva alla laminectomia aperta e alla foraminotomia.

L'intervento mira a migliorare la qualità della vita in pazienti opportunamente selezionati, sotto forma di miglioramento della distanza percorsa, dolore agli arti inferiori e altri sintomi di compressione spinale.

Pochi articoli hanno valutato il miglioramento del LBP dopo l'intervento chirurgico di decompressione lombare. La pratica comune che i pazienti con stenosi degenerativa del canale e lombalgia debbano sottoporsi a chirurgia di fusione non è basata su prove.

In questo studio i ricercatori mirano a valutare il miglioramento dei sintomi clinici, in particolare lombalgia e dolore agli arti inferiori in pazienti con malattia degenerativa della colonna lombare dopo aver subito un intervento di decompressione lombare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con malattia degenerativa del rachide lombare ricoverati presso gli Ospedali Universitari Assiut, Dipartimento di Chirurgia Ortopedica e Traumatologica a cui è indicato l'intervento di decompressione lombare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con malattia degenerativa del rachide lombare ricoverati negli Ospedali Universitari Assiut, Dipartimento di Chirurgia Ortopedica e Traumatologica tra marzo 2023 e marzo 2024, ai quali è indicato l'intervento di decompressione lombare indipendentemente dall'età o dai sintomi neurologici.
  2. Possono essere aggiunti pazienti con spondilolistesi di primo grado senza evidente instabilità.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che non sono disponibili per il follow-up
  2. Pazienti che si rifiutano di partecipare allo studio
  3. Pazienti con evidenza di instabilità
  4. Pazienti precedentemente operati sullo stesso segmento o su quello adiacente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni del punteggio VAS per la lombalgia dopo l'intervento di decompressione e nelle visite di follow-up.
Lasso di tempo: 1 anno post operatorio
La scala analogica visiva (VAS) è una misura validata e soggettiva per il dolore acuto e cronico. I punteggi vengono registrati facendo un segno scritto a mano su una linea di 10 cm che rappresenta un continuum tra "nessun dolore" e "pessimo dolore".
1 anno post operatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'ODI dopo l'intervento chirurgico di decompressione e nelle visite di follow-up.
Lasso di tempo: 1 anno post operatorio
ODI è un questionario di autovalutazione di 10 voci, ogni voce contiene 6 livelli di risposte che possono essere valutate da 0 a 5
1 anno post operatorio
Cambiamenti nell'EQ 5D 5l dopo l'intervento di decompressione e nelle visite di follow-up.
Lasso di tempo: 1 anno post operatorio
EQ-5D-5L è un sistema descrittivo che comprende cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione
1 anno post operatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

20 marzo 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LBPSD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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