Et klinisk fase Ⅰb/Ⅱ studie af SHR-A1811 kombineret med andre behandlinger hos patienter med HER2 lavavanceret eller metastatisk brystkræft.

Inklusionskriterier:

1. Evne til at give informeret samtykke, underskrevet og dateret IRB/EC godkendt informeret samtykke, villig og i stand til at overholde behandlingsplanlægningsbesøg, tests og andre procedurekrav
2. Ved underskrivelse af det informerede samtykke er alderen 18-75 år (inklusive begge ender), kvindelige patienter, der har patologisk dokumenteret HER2 lav brystkræft
3. ECOG Performance Status på 0 eller 1
4. Patienten skal have tilstrækkelig tumorprøve til biomarkørvurdering
5. Mindst én målbar læsion
6. Tilstrækkelig organfunktion

Ekskluderingskriterier:

1. Der er ubehandlede eller aktive tumormetastaser i centralnervesystemet (CNS).
2. Der var en tredje rumeffusion, der ikke kunne kontrolleres ved dræning (såsom et stort antal ascites, pleural effusion og perikardiel effusion)
3. Større operation inden for 4 uger før indskrivning
4. Har flere primære maligniteter inden for 5 år, undtagen helbredt basalcellekarcinom i huden, cervikal carcinom in situ, papillært skjoldbruskkirtelcarcinom osv.
5. Har aktuel ILD/pneumonitis, eller hvor mistanke om ILD/pneumonitis ikke kan udelukkes ved screening
6. Ukontrolleret sammenfaldende sygdom
7. Ukontrolleret eller betydelig hjerte-kar-sygdom
8. Har kendt human immundefektvirus (HIV)-infektion eller aktiv hepatitis B- eller C-infektion.
9. Ifølge NCI-CTCAE v5.0-klassificeringen er de, der ikke er kommet sig til grad Ⅰ toksicitet forårsaget af tidligere antitumorbehandling