Клиническое исследование фазы Ⅰb/Ⅱ SHR-A1811 в сочетании с другими видами терапии у пациентов с HER2 низкой стадией или метастатическим раком молочной железы.

Критерии включения:

1. Способность дать информированное согласие, подписанное и датированное ЭСО/ЕК утвержденное информированное согласие, желание и возможность соблюдать визиты для планирования лечения, анализы и другие процедурные требования
2. При подписании информированного согласия возраст от 18 до 75 лет (включая оба конца), пациентки женского пола с патологически подтвержденным HER2-низким раком молочной железы.
3. Статус производительности ECOG 0 или 1
4. У пациента должен быть достаточный образец опухоли для оценки биомаркеров.
5. По крайней мере одно измеримое поражение
6. Адекватная функция органов

Критерий исключения:

1. Имеются нелеченные или активные метастазы опухоли в центральную нервную систему (ЦНС).
2. Был выпот в третье пространство, который нельзя было контролировать с помощью дренирования (например, большое количество асцита, плевральный выпот и перикардиальный выпот)
3. Серьезная операция в течение 4 недель до регистрации
4. Имеет множественные первичные злокачественные новообразования в течение 5 лет, за исключением излеченного базально-клеточного рака кожи, рака шейки матки in situ, папиллярного рака щитовидной железы и т. д.
5. Имеет текущую ИЗЛ/пневмонит или подозрение на ИЗЛ/пневмонит нельзя исключить при скрининге
6. Неконтролируемое интеркуррентное заболевание
7. Неконтролируемое или серьезное сердечно-сосудистое заболевание
8. Имеет известную инфекцию вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) или активную инфекцию гепатита В или С.
9. В соответствии с классификацией NCI-CTCAE v5.0, те, кто не выздоровел до степени токсичности Ⅰ, вызванной предыдущим противоопухолевым лечением.