Un estudio clínico de fase Ⅰb/Ⅱ de SHR-A1811 combinado con otras terapias en pacientes con cáncer de mama HER2 avanzado bajo o metastásico.

Criterios de inclusión:

1. Capacidad para dar consentimiento informado, firmado y fechado consentimiento informado aprobado por IRB/EC, dispuesto y capaz de cumplir con las visitas de planificación del tratamiento, pruebas y otros requisitos de procedimiento
2. Al momento de firmar el consentimiento informado, la edad es de 18 a 75 años (incluidos ambos extremos), pacientes del sexo femenino que presentan patológicamente documentado cáncer de mama HER2 bajo
3. Estado de rendimiento ECOG de 0 o 1
4. El paciente debe tener una muestra tumoral adecuada para la evaluación de biomarcadores
5. Al menos una lesión medible
6. Función adecuada del órgano

Criterio de exclusión:

1. Hay metástasis tumorales activas o no tratadas en el sistema nervioso central (SNC)
2. Hubo un derrame del tercer espacio que no pudo ser controlado por drenaje (como un gran número de ascitis, derrame pleural y derrame pericárdico)
3. Cirugía mayor dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción
4. Tiene múltiples neoplasias malignas primarias dentro de los 5 años, excluyendo el carcinoma basocelular de piel curado, el carcinoma cervical in situ, el carcinoma papilar de tiroides, etc.
5. Tiene ILD/neumonitis actual, o cuando la sospecha de ILD/neumonitis no se puede descartar en el cribado
6. Enfermedad intercurrente no controlada
7. Enfermedad cardiovascular no controlada o significativa
8. Tiene una infección conocida por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o una infección activa por hepatitis B o C.
9. Según la clasificación NCI-CTCAE v5.0, aquellos que no se han recuperado al grado Ⅰ de la toxicidad provocada por un tratamiento antitumoral previo