Um estudo clínico de fase Ⅰb/Ⅱ de SHR-A1811 combinado com outras terapias em pacientes com câncer de mama HER2 baixo avançado ou metastático.

Critério de inclusão:

1. Capacidade de dar consentimento informado, consentimento informado assinado e datado aprovado pelo IRB/EC, disposto e capaz de cumprir visitas de planejamento de tratamento, testes e outros requisitos processuais
2. Ao assinar o consentimento informado, a idade é de 18 a 75 anos (incluindo ambas as extremidades), pacientes do sexo feminino que documentaram patologicamente o câncer de mama HER2 baixo
3. Status de desempenho ECOG de 0 ou 1
4. O paciente deve ter uma amostra de tumor adequada para avaliação de biomarcadores
5. Pelo menos uma lesão mensurável
6. Função adequada do órgão

Critério de exclusão:

1. Existem metástases tumorais do sistema nervoso central (SNC) não tratadas ou ativas
2. Houve um derrame do terceiro espaço que não pôde ser controlado pela drenagem (como um grande número de ascites, derrame pleural e derrame pericárdico)
3. Cirurgia de grande porte dentro de 4 semanas antes da inscrição
4. Tem múltiplas malignidades primárias dentro de 5 anos, excluindo carcinoma basocelular curado da pele, carcinoma cervical in situ, carcinoma papilar da tireoide, etc.
5. Tem DPI/pneumonite atual, ou quando a suspeita de DPI/pneumonite não pode ser descartada na triagem
6. Doença intercorrente não controlada
7. Doença cardiovascular não controlada ou significativa
8. Tem infecção conhecida pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou infecção ativa por hepatite B ou C.
9. De acordo com a classificação NCI-CTCAE v5.0, aqueles que não recuperaram a toxicidade de grau Ⅰ causada por tratamento antitumoral anterior