En klinisk fase Ⅰb/Ⅱ studie av SHR-A1811 kombinert med andre terapier hos pasienter med HER2 lavavansert eller metastatisk brystkreft.

Inklusjonskriterier:

1. Evne til å gi informert samtykke, signert og datert IRB/EC godkjent informert samtykke, villig og i stand til å overholde behandlingsplanleggingsbesøk, tester og andre prosedyrekrav
2. Ved signering av informert samtykke er alderen 18-75 år (inkludert begge ender), kvinnelige pasienter som har patologisk dokumentert HER2 lav brystkreft
3. ECOG-ytelsesstatus på 0 eller 1
4. Pasienten må ha tilstrekkelig tumorprøve for biomarkørvurdering
5. Minst én målbar lesjon
6. Tilstrekkelig organfunksjon

Ekskluderingskriterier:

1. Det er ubehandlede eller aktive tumormetastaser i sentralnervesystemet (CNS).
2. Det var en tredje romeffusjon som ikke kunne kontrolleres av drenering (som et stort antall ascites, pleural effusjon og perikardial effusjon)
3. Større operasjon innen 4 uker før påmelding
4. Har flere primære maligniteter innen 5 år, unntatt helbredet basalcellekarsinom i hud, cervical carcinoma in situ, papillært skjoldbruskkarsinom, etc.
5. Har nåværende ILD/lungebetennelse, eller der mistanke om ILD/lungebetennelse ikke kan utelukkes ved screening
6. Ukontrollert sammenfallende sykdom
7. Ukontrollert eller betydelig kardiovaskulær sykdom
8. Har kjent infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV), eller aktiv hepatitt B- eller C-infeksjon.
9. I henhold til NCI-CTCAE v5.0 klassifisering, de som ikke har kommet seg til grad Ⅰ toksisitet forårsaket av tidligere antitumorbehandling