Eine klinische Studie der Phase Ⅰb/Ⅱ zu SHR-A1811 in Kombination mit anderen Therapien bei Patienten mit HER2-Brustkrebs im niedrigen Stadium oder mit Metastasen.

Einschlusskriterien:

1. Fähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben, unterzeichnete und datierte IRB/EC-genehmigte Einverständniserklärung, bereit und in der Lage, Besuche bei der Behandlungsplanung, Tests und andere Verfahrensanforderungen einzuhalten
2. Bei der Unterzeichnung der Einverständniserklärung ist das Alter 18-75 Jahre (einschließlich beider Enden), weibliche Patienten, die einen pathologisch dokumentierten HER2-niedrigen Brustkrebs haben
3. ECOG-Leistungsstatus von 0 oder 1
4. Der Patient muss eine ausreichende Tumorprobe für die Biomarker-Beurteilung haben
5. Mindestens eine messbare Läsion
6. Ausreichende Organfunktion

Ausschlusskriterien:

1. Es gibt unbehandelte oder aktive Tumormetastasen des Zentralnervensystems (ZNS).
2. Es gab einen dritten Raumerguss, der nicht durch Drainage kontrolliert werden konnte (wie z. B. eine große Anzahl von Aszites, Pleuraerguss und Perikarderguss)
3. Größere Operation innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung
4. Hat mehrere primäre Malignome innerhalb von 5 Jahren, ausgenommen geheiltes Basalzellkarzinom der Haut, Zervixkarzinom in situ, papilläres Schilddrüsenkarzinom usw
5. Hat eine aktuelle ILD/Pneumonitis oder wenn der Verdacht auf eine ILD/Pneumonitis beim Screening nicht ausgeschlossen werden kann
6. Unkontrollierte interkurrente Erkrankung
7. Unkontrollierte oder signifikante Herz-Kreislauf-Erkrankung
8. Hat eine bekannte Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) oder eine aktive Hepatitis B- oder C-Infektion.
9. Gemäß der NCI-CTCAE v5.0-Klassifizierung diejenigen, die sich nicht von einer Toxizität des Grades Ⅰ erholt haben, die durch eine vorherige Antitumorbehandlung verursacht wurde