En klinisk fas Ⅰb/Ⅱ studie av SHR-A1811 i kombination med andra terapier hos patienter med HER2 lågavancerad eller metastaserad bröstcancer.

Inklusionskriterier:

1. Förmåga att ge informerat samtycke, undertecknat och daterat IRB/EC-godkänt informerat samtycke, villig och kapabel att följa behandlingsplaneringsbesök, tester och andra procedurkrav
2. Vid undertecknandet av det informerade samtycket är åldern 18-75 år (inklusive båda ändar), kvinnliga patienter som har patologiskt dokumenterad HER2 låg bröstcancer
3. ECOG-prestandastatus på 0 eller 1
4. Patienten måste ha tillräckligt tumörprov för bedömning av biomarkörer
5. Minst en mätbar lesion
6. Tillräcklig organfunktion

Exklusions kriterier:

1. Det finns obehandlade eller aktiva tumörmetastaser i centrala nervsystemet (CNS).
2. Det fanns en tredje rymdutgjutning som inte kunde kontrolleras av dränering (såsom ett stort antal ascites, pleurautgjutning och perikardutgjutning)
3. Stor operation inom 4 veckor före inskrivning
4. Har flera primära maligniteter inom 5 år, exklusive botat basalcellscancer i huden, cervixcarcinom in situ, papillärt sköldkörtelkarcinom, etc.
5. Har aktuell ILD/pneumonit, eller där misstänkt ILD/lunginflammation inte kan uteslutas vid screening
6. Okontrollerad interkurrent sjukdom
7. Okontrollerad eller betydande kardiovaskulär sjukdom
8. Har känd infektion med humant immunbristvirus (HIV) eller aktiv hepatit B- eller C-infektion.
9. Enligt NCI-CTCAE v5.0 klassificering, de som inte har återhämtat sig till grad Ⅰ toxicitet orsakad av tidigare antitumörbehandling