Regorafenib kombineret med irinotecan lægemiddel-eluerende perler til kolorektal cancer levermetastaser (RIDER)

Inklusionskriterier:

• Patienter over 18 år, uanset race eller køn, som har histologisk eller radiologisk bevis for tyktarmskræft i leveren, og som er i stand til at give informeret samtykke, vil være berettigede.
• Patienter, der fejler første- og andenlinjestandard systemisk kemoterapi.
• Patienter med mindst én målbar levermetastase, med størrelse > 1 cm responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST)
• Patienter med leverdominerende sygdom defineret som ≥80 % tumor kropsbyrde begrænset til leveren
• Mindre end 60% levertumorerstatning
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatusscore på < 2
• Child-pughs klasse A eller B
• Forventet levetid på > 3 måneder
• Ikke-gravid med en acceptabel prævention hos præmenopausale kvinder.
• Hæmatologisk funktion: absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 1,5 x 109/L, antal hvide blodlegemer (WBC) ≥ 3,0 x 109/L, blodplader ≥75 x109/L, internationalt normaliseret forhold (INR) ≤1,3.
• Tilstrækkelig lever- og nyrefunktion: Alaninaminotransferase (ALT) eller aspartataminotransferase ≤2,5×over øvre normalområde, total bilirubin≤1,5×over øvre normalområde, serumkreatinin≤1,5×over øvre normalområde
• Kvinder i den fødedygtige alder og fertile mænd skal bruge effektiv præventionsnegativ serum beta human choriongonadotropin (βHCG)
• Underskrevet, skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere behandling med TACE, regorafenib eller fruquintinib
• Patienter med hjernemetastaser
• Med alvorlige hjerte-, nyre-, knoglemarvs- eller lungesygdomme i centralnervesystemet.
• Patienter led af anden kræftsygdom.
• Patienter, der var alvorligt syge og havde en historie med kronisk sygdom såsom tuberkulose (TB) og humant immundefektvirus (HIV)/erhvervet immundefektsyndrom (AIDS) blev udelukket fra undersøgelsen.
• kendt eller mistænkt historie med allergi over for nogen af ​​de relaterede lægemidler, der blev brugt i undersøgelsen
• Kvinder, der er gravide eller ammer
• Patienter med alvorlig somatisk eller psykiatrisk sygdom, der betragtes som kontraindikationer eller har behov for behandling, der ville forstyrre studiedeltagelsen.