Regorafenib gecombineerd met irinotecan drug-eluting beads voor colorectale kanker levermetastasen (RIDER)

Inclusiecriteria:

• Patiënten ouder dan 18 jaar, ongeacht ras of geslacht, die histologisch of radiologisch bewijs hebben van colorectale kanker aan de lever, die geïnformeerde toestemming kunnen geven, komen in aanmerking.
• Patiënten bij wie de standaard systemische chemotherapie in de eerste en tweede lijn faalt.
• Patiënten met ten minste één meetbare levermetastasen, met grootte > 1 cm responsevaluatiecriteria bij solide tumoren (RECIST)
• Patiënten met leverdominante ziekte gedefinieerd als ≥80% tumorlichaamsbelasting beperkt tot de lever
• Minder dan 60% levertumorvervanging
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status-score van < 2
• Kind-pugh's graad A of B
• Levensverwachting van > 3 maanden
• Niet-zwanger met een aanvaardbare anticonceptie bij premenopauzale vrouwen.
• Hematologische functie: absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥ 1,5 x 109/l, aantal witte bloedcellen (WBC) ≥ 3,0 x 109/l, bloedplaatjes ≥75 x109/l, internationaal genormaliseerde ratio (INR) ≤1,3.
• Adequate lever- en nierfunctie: alanineaminotransferase (ALT) of aspartaataminotransferase ≤2,5×boven het bovenste normale bereik, totaal bilirubine≤1,5×boven boven normaal bereik, serumcreatinine≤1,5×hierboven bovenste normale bereik
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd en vruchtbare mannen moeten effectieve anticonceptie gebruiken negatief serum bèta-humaan choriongonadotrofine (βHCG)
• Ondertekende, schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

• Voorafgaande behandeling met TACE, regorafenib of fruquintinib
• Patiënten met hersenmetastasen
• Met ernstige hart-, nier-, beenmerg- of longaandoeningen, ziekten van het centrale zenuwstelsel.
• Patiënten leden aan andere vormen van kanker.
• patiënten die ernstig ziek waren en een voorgeschiedenis hadden van chronische ziekten zoals tuberculose (tbc) en humaan immunodeficiëntievirus (hiv)/verworven immuundeficiëntiesyndroom (aids) werden uitgesloten van het onderzoek.
• bekende of vermoede voorgeschiedenis van allergie voor een van de verwante geneesmiddelen die in het onderzoek zijn gebruikt
• Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
• Patiënten met een ernstige somatische of psychiatrische aandoening die beschouwd wordt als contra-indicatie of die een behandeling nodig hebben die deelname aan het onderzoek zou belemmeren.