Regorafenib kombiniert mit Irinotecan Drug-Eluting Beads für Darmkrebs-Lebermetastasen (RIDER)

Einschlusskriterien:

• Patienten über 18 Jahre, unabhängig von Rasse und Geschlecht, die einen histologischen oder radiologischen Nachweis von Darmkrebs in der Leber haben und in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben, sind teilnahmeberechtigt.
• Patienten, bei denen die systemische Standard-Chemotherapie der ersten und zweiten Linie fehlgeschlagen ist.
• Patienten mit mindestens einer messbaren Lebermetastase mit einer Größe von > 1 cm Bewertungskriterien für das Ansprechen bei soliden Tumoren (RECIST)
• Patienten mit leberdominanter Erkrankung, definiert als ≥80 % Tumorkörperbelastung, die auf die Leber beschränkt ist
• Weniger als 60 % Lebertumorersatz
• Leistungsstatus-Score der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von < 2
• Child-Pughs Klasse A oder B
• Lebenserwartung > 3 Monate
• Nicht schwanger mit einer akzeptablen Empfängnisverhütung bei prämenopausalen Frauen.
• Hämatologische Funktion: absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1,5 x 109/l, Leukozytenzahl (WBC) ≥ 3,0 x 109/l, Blutplättchen ≥ 75 x 109/l, international normalisiertes Verhältnis (INR) ≤ 1,3.
• Angemessene Leber- und Nierenfunktion: Alanin-Aminotransferase (ALT) oder Aspartat-Aminotransferase ≤ 2,5 × über dem oberen Normalbereich, Gesamtbilirubin ≤ 1,5 × über oberer Normalbereich, Serum-Kreatinin ≤ 1,5 × darüber oberen Normalbereich
• Frauen im gebärfähigen Alter und fruchtbare Männer müssen eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden negatives humanes Beta-Choriongonadotropin (βHCG) im Serum
• Unterschriebene, schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

• Vorbehandlung mit TACE, Regorafenib oder Fruquintinib
• Patienten mit Hirnmetastasen
• Bei schweren Erkrankungen des Herzens, der Nieren, des Knochenmarks oder der Lunge oder des zentralen Nervensystems.
• Die Patienten litten an anderen Krebsarten.
• Patienten, die schwer krank waren und an chronischen Erkrankungen wie Tuberkulose (TB) und dem Humanen Immunschwächevirus (HIV)/erworbenem Immunschwächesyndrom (AIDS) in der Vorgeschichte litten, wurden von der Studie ausgeschlossen.
• bekannte oder vermutete Vorgeschichte einer Allergie gegen eines der in der Studie verwendeten verwandten Arzneimittel
• Frauen, die schwanger sind oder stillen
• Patienten mit schweren somatischen oder psychiatrischen Erkrankungen, die als Kontraindikationen angesehen werden oder eine Behandlung benötigen, die die Studienteilnahme beeinträchtigen würde.