Regorafenib combinato con irinotecan perline a rilascio di farmaco per le metastasi epatiche del cancro del colon-retto (RIDER)

Criterio di inclusione:

• Saranno eleggibili i pazienti di età superiore ai 18 anni, di qualsiasi razza o sesso, con evidenza istologica o radiologica di tumore del colon-retto al fegato, in grado di fornire il consenso informato.
• Pazienti che falliscono la chemioterapia sistemica standard di prima e seconda linea.
• Pazienti con almeno una metastasi epatica misurabile, con criteri di valutazione della risposta di dimensioni > 1 cm nei tumori solidi (RECIST)
• Pazienti con malattia epatica dominante definita come carico corporeo del tumore ≥80% confinato al fegato
• Meno del 60% di sostituzione del tumore al fegato
• Punteggio Performance Status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) < 2
• Grado A o B di Child-Pugh
• Aspettativa di vita > 3 mesi
• Non gravide con una contraccezione accettabile nelle donne in premenopausa.
• Funzione ematologica: conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥ 1,5 x 109/L, conta leucocitaria (WBC) ≥ 3,0 x 109/L, piastrine ≥75 x 109/L, rapporto internazionale normalizzato (INR) ≤1,3.
• Adeguata funzionalità epatica e renale: alanina aminotransferasi (ALT) o aspartato aminotransferasi ≤2,5 volte al di sopra dell'intervallo normale superiore, bilirubina totale ≤1,5 ​​volte al di sopra intervallo normale superiore, creatinina sierica ≤ 1,5 volte superiore intervallo normale superiore
• Le donne in età fertile e gli uomini fertili devono utilizzare una contraccezione efficace gonadotropina corionica umana beta sierica negativa (βHCG)
• Consenso informato scritto e firmato

Criteri di esclusione:

• Precedente trattamento con TACE, regorafenib o fruquintinib
• Pazienti con metastasi cerebrali
• Con gravi malattie del cuore, dei reni, del midollo osseo o del polmone, del sistema nervoso centrale.
• I pazienti hanno sofferto con altro cancro.
• i pazienti che erano gravemente malati e avevano una storia di malattie croniche come la tubercolosi (TB) e il virus dell'immunodeficienza umana (HIV)/sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS) sono stati esclusi dallo studio.
• storia nota o sospetta di allergia a uno qualsiasi dei farmaci correlati utilizzati nello studio
• Donne in gravidanza o che allattano
• Pazienti con gravi malattie somatiche o psichiatriche considerate controindicazioni o che necessitano di cure che potrebbero interferire con la partecipazione allo studio.