Régorafénib associé à des billes à élution médicamenteuse d'irinotécan pour les métastases hépatiques du cancer colorectal (RIDER)

Critère d'intégration:

• Les patients de plus de 18 ans, de toute race ou sexe, qui ont des preuves histologiques ou radiologiques de cancer colorectal du foie, qui sont en mesure de donner un consentement éclairé, seront éligibles.
• Patients en échec de chimiothérapie systémique standard de première et de deuxième ligne.
• Patients avec au moins une métastase hépatique mesurable, avec une taille > 1 cm critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST)
• Patients atteints d'une maladie hépatique dominante définie comme une charge corporelle tumorale ≥ 80 % confinée au foie
• Moins de 60 % de remplacement de la tumeur du foie
• Score d'état de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) < 2
• Grade A ou B de Child-Pugh
• Espérance de vie > 3 mois
• Non enceinte avec une contraception acceptable chez les femmes préménopausées.
• Fonction hématologique : nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 1,5 x 109/L, nombre de globules blancs (WBC) ≥ 3,0 x 109/L, plaquettes ≥ 75 x 109/L, rapport international normalisé (INR) ≤ 1,3.
• Fonction hépatique et rénale adéquate : Alanine aminotransférase (ALT) ou aspartate aminotransférase ≤ 2,5 × au-dessus de la plage normale supérieure, bilirubine totale ≤ 1,5 × au-dessus plage normale supérieure, créatinine sérique ≤ 1,5 × au-dessus plage normale supérieure
• Les femmes en âge de procréer et les hommes fertiles doivent utiliser une contraception efficace négative à la bêta-gonadotrophine chorionique humaine (βHCG)
• Consentement éclairé écrit et signé

Critère d'exclusion:

• Traitement antérieur par TACE, régorafenib ou fruquintinib
• Patients avec métastases cérébrales
• Avec des maladies graves du cœur, des reins, de la moelle osseuse ou des poumons, du système nerveux central.
• Les patients souffraient d'autres cancers.
• les patients gravement malades et ayant des antécédents de maladies chroniques telles que la tuberculose (TB) et le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)/syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA) ont été exclus de l'étude.
• antécédents connus ou suspectés d'allergie à l'un des médicaments apparentés utilisés dans l'étude
• Femmes enceintes ou allaitantes
• Patients atteints d'une maladie somatique ou psychiatrique grave considérée comme une contre-indication ou nécessitant un traitement susceptible d'interférer avec la participation à l'étude.