Regorafenib combinado com grânulos de eluição de drogas de irinotecano para metástases hepáticas de câncer colorretal (RIDER)

Critério de inclusão:

• Serão elegíveis pacientes com mais de 18 anos de idade, de qualquer raça ou sexo, que tenham prova histológica ou radiológica de câncer colorretal no fígado, que sejam capazes de dar consentimento informado.
• Pacientes que falharam na quimioterapia sistêmica padrão de primeira e segunda linha.
• Pacientes com pelo menos uma metástase hepática mensurável, com tamanho > 1cm critérios de avaliação de resposta em tumores sólidos (RECIST)
• Pacientes com doença hepática dominante definida como ≥80% da carga corporal tumoral confinada ao fígado
• Substituição de tumor hepático inferior a 60%
• Pontuação de status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) <2
• Child-pugh's grau A ou B
• Expectativa de vida > 3 meses
• Não grávida com uma contracepção aceitável em mulheres na pré-menopausa.
• Função hematológica: contagem absoluta de neutrófilos (CAN) ≥ 1,5 x 109/L, contagem de glóbulos brancos (WBC) ≥ 3,0 x 109/L, plaquetas ≥75 x109/L, razão normalizada internacional (INR) ≤1,3.
• Função hepática e renal adequada: Alanina aminotransferase (ALT) ou aspartato aminotransferase ≤2,5×acima da faixa normal superior, bilirrubina total≤1,5×acima faixa normal superior, creatinina sérica ≤1,5 ​​× acima faixa normal superior
• Mulheres com potencial para engravidar e homens férteis são obrigados a usar anticoncepção eficaz beta gonadotrofina coriônica humana (βHCG) sérica negativa
• Consentimento informado assinado e por escrito

Critério de exclusão:

• Tratamento prévio com TACE, regorafenib ou fruquintinib
• Pacientes com metástases cerebrais
• Com doenças graves do coração, rins, medula óssea ou pulmão, do sistema nervoso central.
• Os pacientes sofriam com outros tipos de câncer.
• pacientes gravemente doentes e com histórico de doenças crônicas como tuberculose (TB) e vírus da imunodeficiência humana (HIV)/síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS) foram excluídos do estudo.
• história conhecida ou suspeita de alergia a qualquer um dos medicamentos relacionados usados ​​no estudo
• Mulheres que estão grávidas ou amamentando
• Pacientes com doenças somáticas ou psiquiátricas graves consideradas contra-indicações ou com necessidade de tratamento que interfira na participação no estudo.