POTS slagvolumen

Detaljeret beskrivelse:

Projektformål: Efterforskerne foreslår undersøgelser af en lillebitte, bærbar, trådløs, beat-to-beat-blodtryksmåler, der både vil være en transformativ forskningsplatform og en muliggører patientens egenomsorg i diagnosticering, undersøgelse og håndtering af POTS. NIH POTS-konsensusmødet i 2019 erklærede behovet for biomarkører, der ville i) give fysiologisk baserede diagnostiske kriterier; ii) være let tilgængelig og økonomisk overkommelig; iii) afspejle sygdomsaktivitet og respons på behandling og give langsigtede resultatdata; og iv) tilvejebringe ensartet fænotypning og en fælles database til multicenterundersøgelser.

De nuværende diagnostiske kriterier for POTS-puls (HR) afspejler muligvis ikke hæmodynamiske ændringer i dagligdagen og måler ikke den understregende fysiologi, som er reduceret slagvolumen (SV) hos de fleste patienter. Slag-til-slag blodtryk (BP) optagelser med bølgeformer kan udlede SV. efterforskerne har udviklet en billig, bærbar, trådløs, genopladelig, beat-to-beat BP-monitor, der sidder bag øret. Den vejer 13 g og prøver BP med højopløsningsbølgeformer. SV kan estimeres ud fra BP-bølgeformer.

Forskningsmål: Forskerne antager, at SV 1) kan estimeres ud fra bærbare BP-monitorer, og 2) vil give fysiologisk information til patienter og læger.

Mål 1: At bestemme nøjagtigheden af ​​slagvolumen estimeret fra en ny bærbar BP-monitor sammenlignet med den estimerede fra hjerte-MRI.

Mål 2: At afgøre, om slagvolumen er forskellig mellem raske kontroller og POTS-personer under standtest i laboratoriet og derhjemme. Mål 3: At bestemme, om slagvolumen korrelerer med hjertefrekvensen i hjemmet. Mål 4: At vurdere brugertilfredsheden i et multicenterstudie.

Studiedesign og metode:

Mål 1: Ikke-invasive BP-bølgeformer vil blive erhvervet fra 30 patienter, der gennemgår hjerte-MR. at give nøjagtige SV estimater. BP-bølgeformer vil blive digitaliseret ved 50 Hz, og SV vil blive estimeret ud fra BP-bølgeformer med både offentliggjorte ligninger ved hjælp af parametre for bølgeformerne og med de novo-algoritmer udviklet ved hjælp af Matlabs maskinlæringsregressionsalgoritmer.

Mål 2: SV og HR vil blive registreret efter 10 min headup-tilt og stand-testen fra 20 POTS-patienter og 20 raske kontroller. De samme parametre vil blive optaget derhjemme efter 10 min stille stående. efterforskerne vil sammenligne hjemmestandstesten og laboratoriehældningstest og standtest.

Mål 3: Efterforskerne vil have de 20 symptomatiske POTS-patienter og 20 raske kontroller fra Mål 2 til at bære den nye monitor i 12 dagtimer. forskerne vil teste hypotesen om, at slagvolumen er lavere og pulsen højere i 10-minutters segmenter om morgenen efter opstået og bedre midt på eftermiddagen.

Mål 4: Enheder vil blive leveret til 3 centre, som hver vil tilmelde 5 POTS-patienter og 5 kontrolpersoner. Enhederne vil blive båret i 12 timer i dagtimerne, og dataene opbevares anonymt i skyen. Patienter og læger vil blive undersøgt for deres indtryk af slidstyrke, æstetik, komfort og lette at tage på og tage af, samt datahåndtering og gennemgang. Efterforskere vil få adgang til det anonymiserede, søgbare, udforskbare datasæt og et udkast til Ambulatory POTS Monitor-rapport.

Forventede resultater: Dette foreslåede arbejde vil give en let tilgængelig, overkommelig platform for multicenter, fysiologisk baserede undersøgelser af diagnose, behandling og langsigtede resultater. Dette vil muliggøre hæmodynamisk overvågning af POTS-patienter derhjemme.