Ударный объем POTS

Подробное описание:

Цель проекта: исследователи предлагают исследования крошечного, носимого, беспроводного, пульсирующего монитора артериального давления, который станет одновременно преобразующей исследовательской платформой и средством самопомощи пациента при диагностике, исследовании и лечении СПОТ. Консенсусное совещание NIH POTS 2019 г. заявило о необходимости биомаркеров, которые бы i) обеспечивали физиологически обоснованные диагностические критерии; ii) быть легко доступным и недорогим; iii) отражать активность заболевания и реакцию на лечение, а также предоставлять данные о долгосрочных результатах; и iv) предоставить единообразное фенотипирование и общую базу данных для многоцентровых исследований.

Текущие диагностические критерии частоты сердечных сокращений (HR) POTS могут не отражать гемодинамические изменения в повседневной жизни и не измерять лежащую в основе физиологию, которая представляет собой снижение ударного объема (SV) у большинства пациентов. Записи артериального давления (АД) от удара к удару с кривыми могут получить SV. Исследователи разработали недорогой, портативный, беспроводной, перезаряжаемый монитор АД, который можно носить за ухом. Он весит 13 г и измеряет АД с помощью сигналов высокого разрешения. SV можно оценить по форме волны АД.

Цели исследования: исследователи предполагают, что SV 1) можно оценить с помощью носимых мониторов АД и 2) предоставить физиологическую информацию для пациентов и врачей.

Цель 1: Определить точность определения ударного объема, полученного с помощью нового носимого монитора АД, по сравнению с данными, полученными с помощью МРТ сердца.

Цель 2: Определить, различается ли ударный объем у здоровых людей и участников POTS во время стендовых испытаний в лаборатории и дома. Цель 3: Определить, коррелирует ли ударный объем с частотой сердечных сокращений в домашних условиях. Цель 4: Оценить удовлетворенность пользователей в многоцентровом исследовании.

Дизайн и методология исследования:

Цель 1: Неинвазивные кривые АД будут получены от 30 пациентов, проходящих МРТ сердца. для обеспечения точных оценок SV. Кривые АД будут оцифрованы с частотой 50 Гц, а УО будет оцениваться по кривым АД как с опубликованными уравнениями, использующими параметры форм волн, так и с алгоритмами de novo, разработанными с использованием алгоритмов регрессии машинного обучения Matlab.

Цель 2: УО и ЧСС будут зарегистрированы после 10-минутного наклона головы вверх и теста стоя у 20 пациентов с POTS и 20 здоровых контролей. Те же параметры будут зарегистрированы в домашних условиях после 10-минутного спокойного стояния. исследователи сравнят тест на домашнем стенде и лабораторный тест на наклон и тесты на стенде.

Цель 3: у исследователей будет 20 пациентов с симптомами POTS и 20 здоровых контролей из Цели 2, которые будут носить новый монитор в течение 12 часов в дневное время. исследователи проверят гипотезу о том, что ударный объем ниже, а частота сердечных сокращений выше в 10-минутных сегментах утром после пробуждения и лучше в середине дня.

Цель 4: Устройства будут предоставлены 3 центрам, в каждом из которых будет 5 пациентов с POTS и 5 контрольных субъектов. Устройства будут носить в течение 12 дневных часов, а данные будут храниться анонимно в облаке. Пациенты и врачи будут опрошены на предмет их впечатлений от ношения, эстетики, комфорта и простоты надевания и снятия, а также обработки и анализа данных. Исследователям будет предоставлен доступ к анонимному набору данных с возможностью поиска и изучения, а также к проекту отчета Ambulatory POTS Monitor.

Ожидаемые результаты: эта предлагаемая работа обеспечит легкодоступную и доступную платформу для многоцентровых, физиологически обоснованных исследований диагностики, лечения и долгосрочных результатов. Это позволит проводить гемодинамический мониторинг пациентов с POTS в домашних условиях.