Volume de course POTS

Description détaillée:

Objectif du projet : les chercheurs proposent des études sur un minuscule tensiomètre portable, sans fil, battement par battement, qui sera à la fois une plate-forme de recherche transformatrice et un catalyseur des soins personnels du patient dans le diagnostic, l'investigation et la gestion du POTS. La réunion de consensus NIH POTS 2019 a déclaré le besoin de biomarqueurs qui i) fourniraient des critères de diagnostic physiologiques ; ii) être facilement accessible et abordable ; iii) refléter l'activité de la maladie et la réponse au traitement, et fournir des données sur les résultats à long terme ; et iv) fournir un phénotypage uniforme et une base de données partagée pour les études multicentriques.

Les critères diagnostiques actuels de la fréquence cardiaque POTS (FC) peuvent ne pas refléter les changements hémodynamiques dans la vie quotidienne et ne mesurent pas la physiologie sous-jacente, qui est un volume d'éjection systolique (SV) réduit chez la plupart des patients. Les enregistrements battement par battement de la pression artérielle (BP) avec des formes d'onde peuvent dériver de la SV. les enquêteurs ont mis au point un moniteur de tension artérielle peu coûteux, portable, sans fil, rechargeable et battement par battement qui se place derrière l'oreille. Il pèse 13 g et échantillonne la BP avec des formes d'onde haute résolution. La SV peut être estimée à partir des formes d'onde BP.

Objectifs de la recherche : les enquêteurs émettent l'hypothèse que la SV 1) peut être estimée à partir de moniteurs de tension artérielle portables et 2) fournira des informations physiologiques aux patients et aux médecins.

Objectif 1 : Déterminer la précision du volume d'éjection systolique estimé à partir d'un nouveau tensiomètre portable par rapport à celui estimé à partir de l'IRM cardiaque.

Objectif 2 : Déterminer si le volume d'éjection systolique diffère entre les témoins sains et les sujets POTS lors de tests sur pied en laboratoire et à domicile Objectif 3 : Déterminer si le volume d'éjection systolique est corrélé à la fréquence cardiaque à la maison Objectif 4 : Évaluer la satisfaction des utilisateurs dans une étude multicentrique.

Conception et méthodologie de l'étude :

Objectif 1 : Les formes d'onde non invasives de la PA seront acquises à partir de 30 patients subissant une IRM cardiaque. pour fournir des estimations SV précises. Les formes d'onde BP seront numérisées à 50 Hz et la SV sera estimée à partir des formes d'onde BP avec les deux équations publiées utilisant les paramètres des formes d'onde et avec des algorithmes de novo développés à l'aide d'algorithmes de régression d'apprentissage automatique Matlab.

Objectif 2 : SV et HR seront enregistrés après 10 min d'inclinaison tête haute et le test de stand de 20 patients POTS et de 20 contrôles sains. Les mêmes paramètres seront enregistrés à la maison après 10 min de repos. les enquêteurs compareront le test de stand à domicile et le test d'inclinaison en laboratoire et les tests de stand.

Objectif 3 : les enquêteurs demanderont aux 20 patients POTS symptomatiques et aux 20 contrôles sains de l'objectif 2 de porter le nouveau moniteur pendant 12 heures pendant la journée. les enquêteurs testeront l'hypothèse selon laquelle les volumes d'éjection systolique sont plus faibles et la fréquence cardiaque plus élevée par segments de 10 minutes le matin après le lever et meilleure en milieu d'après-midi.

Objectif 4 : Des dispositifs seront fournis à 3 centres qui recruteront chacun 5 patients POTS et 5 sujets témoins. Les appareils seront portés pendant 12 heures de jour et les données stockées de manière anonyme dans le cloud. Les patients et les médecins seront interrogés pour leurs impressions sur la portabilité, l'esthétique, le confort et la facilité d'enfilage et de retrait, ainsi que sur la manipulation et l'examen des données. Les enquêteurs auront accès à l'ensemble de données anonymisées, consultables et explorables et à un projet de rapport Ambulatory POTS Monitor.

Résultats attendus : Ce travail proposé fournira une plate-forme facilement accessible et abordable pour des études multicentriques et physiologiques sur le diagnostic, le traitement et les résultats à long terme. Cela permettra un suivi hémodynamique des patients POTS à domicile.