POTS Schlagvolumen

Detaillierte Beschreibung:

Projektzweck: Die Forscher schlagen Studien zu einem winzigen, tragbaren, drahtlosen Beat-to-Beat-Blutdruckmessgerät vor, das sowohl eine transformative Forschungsplattform als auch ein Wegbereiter für die Patientenselbstversorgung bei der Diagnose, Untersuchung und Behandlung von POTS sein wird. Das NIH POTS Consensus Meeting 2019 stellte den Bedarf an Biomarkern fest, die i) physiologisch basierte diagnostische Kriterien liefern würden; ii) leicht zugänglich und erschwinglich sein; iii) die Krankheitsaktivität und das Ansprechen auf die Behandlung widerspiegeln und langfristige Ergebnisdaten liefern; und iv) Bereitstellung einer einheitlichen Phänotypisierung und einer gemeinsamen Datenbank für multizentrische Studien.

Die aktuellen diagnostischen Kriterien für die POTS-Herzfrequenz (HR) spiegeln möglicherweise nicht die hämodynamischen Veränderungen im täglichen Leben wider und messen nicht die zugrunde liegende Physiologie, die bei den meisten Patienten ein reduziertes Schlagvolumen (SV) ist. Schlag-zu-Schlag-Blutdruckaufzeichnungen (BP) mit Wellenformen können SV ableiten. Die Forscher haben einen kostengünstigen, tragbaren, drahtlosen, wiederaufladbaren Blutdruckmonitor entwickelt, der hinter dem Ohr sitzt. Es wiegt 13 g und tastet den Blutdruck mit hochauflösenden Wellenformen ab. SV kann aus BP-Wellenformformen geschätzt werden.

Forschungsziele: Die Forscher gehen davon aus, dass SV 1) von tragbaren Blutdruckmessgeräten geschätzt werden kann und 2) Patienten und Ärzten physiologische Informationen liefert.

Ziel 1: Bestimmung der Genauigkeit des Schlagvolumens, das von einem neuartigen tragbaren Blutdruckmonitor geschätzt wird, im Vergleich zu dem, das von der Herz-MRT geschätzt wird.

Ziel 2: Bestimmung, ob sich das Schlagvolumen bei Standtests im Labor und zu Hause zwischen gesunden Kontrollen und POTS-Probanden unterscheidet. Ziel 3: Bestimmung, ob das Schlagvolumen zu Hause mit der Herzfrequenz korreliert. Ziel 4: Bewertung der Benutzerzufriedenheit in einer multizentrischen Studie.

Studiendesign & Methodik:

Ziel 1: Von 30 Patienten, die sich einer kardialen MRT unterziehen, werden nichtinvasive BP-Wellenformen erfasst. um genaue SV-Schätzungen bereitzustellen. BP-Wellenformen werden bei 50 Hz digitalisiert und SV wird aus BP-Wellenformen mit beiden veröffentlichten Gleichungen unter Verwendung von Parametern der Wellenformen und mit De-novo-Algorithmen geschätzt, die unter Verwendung von Matlab-Regressionsalgorithmen für maschinelles Lernen entwickelt wurden.

Ziel 2: SV und HR werden nach 10-minütiger Kopfneigung und dem Standtest von 20 POTS-Patienten und 20 gesunden Kontrollpersonen aufgezeichnet. Die gleichen Parameter werden zu Hause nach 10 min ruhigem Stehen aufgezeichnet. Die Ermittler werden den Home-Stand-Test und den Labor-Tilt-Test und die Stand-Tests vergleichen.

Ziel 3: Die Forscher werden die 20 symptomatischen POTS-Patienten und 20 gesunde Kontrollpersonen aus Ziel 2 den neuartigen Monitor 12 Stunden lang tagsüber tragen lassen. Die Forscher werden die Hypothese testen, dass das Schlagvolumen in 10-Minuten-Segmenten am Morgen nach dem Aufstehen niedriger und die Herzfrequenz höher und am Nachmittag besser ist.

Ziel 4: Geräte werden an 3 Zentren geliefert, die jeweils 5 POTS-Patienten und 5 Kontrollpersonen aufnehmen. Die Geräte werden 12 Stunden am Tag getragen und die Daten anonym in der Cloud gespeichert. Patienten und Ärzte werden nach ihren Eindrücken zu Tragekomfort, Ästhetik, Komfort und Leichtigkeit des An- und Ausziehens sowie zur Datenverarbeitung und -bewertung befragt. Ermittler erhalten Zugriff auf den anonymisierten, durchsuchbaren und erforschbaren Datensatz und einen Berichtsentwurf des ambulanten POTS-Monitors.

Erwartete Ergebnisse: Diese vorgeschlagene Arbeit wird eine leicht zugängliche, erschwingliche Plattform für multizentrische, physiologisch basierte Studien zu Diagnose, Behandlung und langfristigen Ergebnissen bieten. Dies wird eine hämodynamische Überwachung von POTS-Patienten zu Hause ermöglichen.