Volumen sistólico POTS

Descripción detallada:

Propósito del proyecto: los investigadores proponen estudios de un monitor de presión arterial diminuto, portátil, inalámbrico, latido a latido que será tanto una plataforma de investigación transformadora como un facilitador del autocuidado del paciente en el diagnóstico, investigación y manejo de POTS. La reunión de consenso NIH POTS de 2019 estableció la necesidad de biomarcadores que i) proporcionen criterios de diagnóstico basados ​​en la fisiología; ii) ser de fácil acceso y asequible; iii) reflejar la actividad de la enfermedad y la respuesta al tratamiento, y proporcionar datos de resultados a largo plazo; y iv) proporcionar fenotipado uniforme y una base de datos compartida para estudios multicéntricos.

Es posible que los criterios diagnósticos actuales de frecuencia cardíaca (HR) de POTS no reflejen los cambios hemodinámicos en la vida diaria y no midan la fisiología subyacente, que es un volumen sistólico (SV) reducido en la mayoría de los pacientes. Los registros de presión arterial (PA) latido a latido con formas de onda pueden derivar SV. Los investigadores han desarrollado un monitor de PA económico, portátil, inalámbrico, recargable, latido a latido que se coloca detrás de la oreja. Pesa 13 g y muestrea la PA con formas de onda de alta resolución. El SV se puede estimar a partir de las formas de onda de la PA.

Objetivos de la investigación: los investigadores plantean la hipótesis de que SV 1) se puede estimar a partir de monitores portátiles de PA y 2) proporcionará información fisiológica para pacientes y médicos.

Objetivo 1: determinar la precisión del volumen sistólico estimado a partir de un nuevo monitor portátil de PA en comparación con el estimado a partir de una resonancia magnética cardíaca.

Objetivo 2: Determinar si el volumen sistólico difiere entre los controles sanos y los sujetos POTS durante las pruebas de soporte en el laboratorio y en el hogar Objetivo 3: Determinar si el volumen sistólico se correlaciona con la frecuencia cardíaca en el hogar Objetivo 4: Evaluar la satisfacción del usuario en un estudio multicéntrico.

Diseño y metodología del estudio:

Objetivo 1: se adquirirán formas de onda de PA no invasivas de 30 pacientes sometidos a resonancia magnética cardíaca. para proporcionar estimaciones SV precisas. Las formas de onda de BP se digitalizarán a 50 Hz y el SV se estimará a partir de formas de onda de BP con ecuaciones publicadas usando parámetros de las formas de onda y con algoritmos de novo desarrollados usando algoritmos de regresión de aprendizaje automático de Matlab.

Objetivo 2: SV y HR se registrarán después de 10 minutos de inclinación con la cabeza hacia arriba y la prueba de soporte de 20 pacientes con POTS y 20 controles sanos. Los mismos parámetros se registrarán en casa después de 10 minutos de pie en silencio. los investigadores compararán la prueba de soporte en casa y la prueba de inclinación de laboratorio y las pruebas de soporte.

Objetivo 3: los investigadores harán que los 20 pacientes con POTS sintomáticos y los 20 controles sanos del Objetivo 2 usen el nuevo monitor durante 12 horas del día. los investigadores probarán la hipótesis de que los volúmenes sistólicos son más bajos y la frecuencia cardíaca más alta en segmentos de 10 minutos por la mañana después de levantarse y mejor a media tarde.

Objetivo 4: Los dispositivos se proporcionarán a 3 centros, cada uno de los cuales inscribirá a 5 pacientes POTS y 5 sujetos de control. Los dispositivos se usarán durante 12 horas del día y los datos se almacenarán de forma anónima en la nube. Los pacientes y los médicos serán encuestados por sus impresiones sobre la facilidad de uso, la estética, la comodidad y la facilidad para ponerse y quitarse, así como el manejo y la revisión de datos. Los investigadores tendrán acceso al conjunto de datos anónimos, explorables y con capacidad de búsqueda y a un borrador del informe del Monitor POTS ambulatorio.

Resultados previstos: este trabajo propuesto proporcionará una plataforma asequible y de fácil acceso para estudios multicéntricos basados ​​en la fisiología del diagnóstico, el tratamiento y el resultado a largo plazo. Esto permitirá la monitorización hemodinámica de pacientes con POTS en casa.