Volume de Curso POTS

Descrição detalhada:

Objetivo do projeto: os investigadores propõem estudos de um monitor de pressão arterial minúsculo, vestível, sem fio, batimento a batimento, que será uma plataforma de pesquisa transformadora e um facilitador do autocuidado do paciente no diagnóstico, investigação e gerenciamento de POTS. A reunião de consenso do NIH POTS de 2019 declarou a necessidade de biomarcadores que i) forneçam critérios de diagnóstico com base fisiológica; ii) ser facilmente acessíveis e baratos; iii) refletir a atividade da doença e a resposta ao tratamento e fornecer dados de resultados de longo prazo; e iv) fornecer fenotipagem uniforme e um banco de dados compartilhado para estudos multicêntricos.

Os critérios diagnósticos atuais de frequência cardíaca (FC) POTS podem não refletir as alterações hemodinâmicas na vida diária e não medem a fisiologia subjacente, que é o volume sistólico (VS) reduzido na maioria dos pacientes. Registros de pressão arterial (PA) batimento a batimento com formas de onda podem derivar de SV. os investigadores desenvolveram um monitor de pressão arterial barato, usável, sem fio, recarregável, que fica atrás da orelha. Ele pesa 13 g e amostra a PA com formas de onda de alta resolução. O SV pode ser estimado a partir das formas de onda de BP.

Objetivos da pesquisa: os investigadores levantam a hipótese de que SV 1) pode ser estimado a partir de monitores de pressão vestíveis e 2) fornecerá informações fisiológicas para pacientes e médicos.

Objetivo 1: Determinar a precisão do volume sistólico estimado a partir de um novo monitor vestível de PA em comparação com o estimado a partir da ressonância magnética cardíaca.

Objetivo 2: Determinar se o volume sistólico difere entre controles saudáveis ​​e indivíduos com POTS durante testes em pé no laboratório e em casa Objetivo 3: Determinar se o volume sistólico se correlaciona com a frequência cardíaca em casa Objetivo 4: Avaliar a satisfação do usuário em um estudo multicêntrico.

Desenho e Metodologia do Estudo:

Objetivo 1: Formas de onda de PA não invasivas serão adquiridas de 30 pacientes submetidos a ressonância magnética cardíaca. para fornecer estimativas SV precisas. As formas de onda de BP serão digitalizadas a 50 Hz e o SV será estimado a partir de formas de onda de BP com ambas as equações publicadas usando parâmetros das formas de onda e com algoritmos de novo desenvolvidos usando algoritmos de regressão de aprendizado de máquina Matlab.

Objetivo 2: SV e HR serão registrados após 10 min de inclinação da cabeça e o teste de pé de 20 pacientes com POTS e 20 controles saudáveis. Os mesmos parâmetros serão registrados em casa após 10 minutos de repouso. os investigadores irão comparar o teste de suporte doméstico e o teste de inclinação de laboratório e os testes de suporte.

Objetivo 3: os investigadores farão com que os 20 pacientes com POTS sintomáticos e os 20 controles saudáveis ​​do Objetivo 2 usem o novo monitor por 12 horas durante o dia. os investigadores testarão a hipótese de que os volumes sistólicos são menores e a frequência cardíaca maior em segmentos de 10 minutos pela manhã após levantar e melhor no meio da tarde.

Objetivo 4: Os dispositivos serão fornecidos a 3 centros, cada um com 5 pacientes com POTS e 5 indivíduos de controle. Os dispositivos serão usados ​​por 12 horas durante o dia e os dados armazenados anonimamente na nuvem. Pacientes e médicos serão questionados sobre suas impressões sobre vestibilidade, estética, conforto e facilidade de vestir e despir, bem como o tratamento e revisão dos dados. Os investigadores terão acesso ao conjunto de dados anônimos, pesquisáveis ​​e exploráveis ​​e a um rascunho do relatório Ambulatory POTS Monitor.

Resultados Antecipados: Este trabalho proposto fornecerá uma plataforma facilmente acessível e acessível para estudos multicêntricos de base fisiológica de diagnóstico, tratamento e resultados de longo prazo. Isso permitirá o monitoramento hemodinâmico de pacientes com POTS em casa.