POTS ストローク量

詳細な説明：

プロジェクトの目的: 調査員は、POTS の診断、調査、および管理における革新的な調査プラットフォームであり、患者のセルフケアを可能にする小型、ウェアラブル、ワイヤレス、心拍ごとの血圧モニターの調査を提案します。 2019 年の NIH POTS コンセンサス会議では、i) 生理学に基づく診断基準を提供するバイオマーカーの必要性が述べられました。 ii) 簡単にアクセスでき、手頃な価格であること。 iii) 疾患活動性と治療への反応を反映し、長期転帰データを提供します。 iv) 多施設共同研究のための均一な表現型と共有データベースを提供します。

現在の POTS 心拍数 (HR) の診断基準は、日常生活における血行動態の変化を反映していない可能性があり、ほとんどの患者の 1 回拍出量 (SV) の減少である下層の生理機能を測定していません。 波形を使用した心拍ごとの血圧 (BP) 記録は、SV を導き出すことができます。研究者らは、耳の後ろに装着する、安価でウェアラブル、ワイヤレス、充電式、心拍ごとの血圧モニターを開発しました。 重量は 13 gm で、高解像度の波形で BP をサンプリングします。 SV は BP の波形形状から推定できます。

研究目的: 研究者は、SV は 1) ウェアラブル BP モニターから推定でき、2) 患者と医師に生理学的情報を提供すると仮定しています。

目的 1: 心臓 MRI から推定されたものと比較して、新しいウェアラブル BP モニターから推定された 1 回拍出量の精度を決定すること。

目的 2: 実験室と自宅での立位試験中に、健常対照者と POTS 被験者の間で 1 回拍出量が異なるかどうかを判断すること 目的 3: 1 回拍出量が自宅での心拍数と相関するかどうかを判断すること 目的 4: 多施設研究でユーザーの満足度を評価すること。

研究デザインと方法論:

目的 1: 心臓 MRI を受けている 30 人の患者から非侵襲的な BP 波形が取得されます。正確な SV 推定値を提供します。 BP 波形は 50 Hz でデジタル化され、SV は、波形のパラメーターを使用した公開された式と、Matlab 機械学習回帰アルゴリズムを使用して開発された de novo アルゴリズムの両方を使用して BP 波形から推定されます。

目的 2: SV と HR は、20 人の POTS 患者と 20 人の健常者からの 10 分間のヘッドアップ チルトとスタンド テストの後に記録されます。 同じパラメーターは、10 分間静かに立って自宅で記録されます。 調査員は、ホーム スタンド テストとラボ チルト テストおよびスタンド テストを比較します。

目的 3: 研究者は、20 人の症候性 POTS 患者と目的 2 の 20 人の健康な対照者に、新しいモニターを日中 12 時間装着させます。 研究者は、起床後の午前中の 10 分間のセグメントで拍出量が少なくなり、心拍数が高くなり、午後半ばに良くなるという仮説をテストします。

目的 4: デバイスは、それぞれ 5 人の POTS 患者と 5 人の対照被験者を登録する 3 つのセンターに提供されます。 デバイスは日中 12 時間装着され、データは匿名でクラウドに保存されます。 患者と医師は、装着性、審美性、快適さ、着脱のしやすさ、およびデータの取り扱いとレビューについての印象について調査されます。 捜査官は、匿名化され、検索可能で、探索可能なデータ セットと、外来 POTS モニター レポートのドラフトにアクセスできます。

予想される結果: この提案された作業は、診断、治療、および長期的な結果の多施設、生理学に基づく研究のための簡単にアクセスできる、手頃な価格のプラットフォームを提供します。 これにより、自宅での POTS 患者の血行動態モニタリングが可能になります。