Objem zdvihu POTS

Detailní popis:

Účel projektu: vyšetřovatelé navrhují studie maličkého, nositelného, ​​bezdrátového monitoru krevního tlaku, který se bude opakovat a který bude jak transformativní výzkumnou platformou, tak zprostředkovatelem sebeobsluhy pacienta při diagnostice, vyšetřování a řízení POTS. Setkání NIH POTS Consensus v roce 2019 konstatovalo potřebu biomarkerů, které by i) poskytovaly fyziologicky založená diagnostická kritéria; ii) být snadno dostupné a cenově dostupné; iii) odrážet aktivitu onemocnění a reakci na léčbu a poskytovat údaje o dlouhodobých výsledcích; a iv) poskytovat jednotné fenotypování a sdílenou databázi pro multicentrické studie.

Současná diagnostická kritéria srdeční frekvence (HR) POTS nemusí odrážet hemodynamické změny v každodenním životě a neměří základní fyziologii, kterou je u většiny pacientů snížený tepový objem (SV). Záznamy krevního tlaku (BP) s křivkami mohou odvodit SV. vyšetřovatelé vyvinuli levný, nositelný, bezdrátový, dobíjecí, rytmický monitor BP, který je umístěn za uchem. Váží 13 g a vzorkuje BP s průběhy s vysokým rozlišením. SV lze odhadnout z tvarů křivek BP.

Cíle výzkumu: vyšetřovatelé předpokládají, že SV 1) lze odhadnout z nositelných monitorů krevního tlaku a 2) poskytne fyziologické informace pro pacienty a lékaře.

Cíl 1: Stanovit přesnost tepového objemu odhadovaného z nového nositelného monitoru krevního tlaku ve srovnání s odhadovaným z MRI srdce.

Cíl 2: Zjistit, zda se tepový objem liší mezi zdravými kontrolami a POTS subjekty během testů ve stoje v laboratoři a doma Cíl 3: Zjistit, zda tepový objem koreluje se srdeční frekvencí doma Cíl 4: Zhodnotit spokojenost uživatelů v multicentrické studii.

Design a metodika studia:

Cíl 1: Neinvazivní křivky TK budou získány od 30 pacientů podstupujících MRI srdce. poskytnout přesné odhady SV. Průběhy BP budou digitalizovány při 50 Hz a SV bude odhadnuta z křivek BP s oběma publikovanými rovnicemi využívajícími parametry průběhů a pomocí de novo algoritmů vyvinutých pomocí regresních algoritmů strojového učení Matlab.

Cíl 2: SV a HR budou zaznamenávány po 10 minutách naklonění hlavy a testu vestoje od 20 pacientů s POTS a 20 zdravých kontrol. Stejné parametry budou zaznamenány doma po 10 minutách klidného stání. vyšetřovatelé budou porovnávat test v domácím stání a test naklonění v laboratoři a testy ve stání.

Cíl 3: Vyšetřovatelé budou mít 20 symptomatických pacientů s POTS a 20 zdravých kontrol z Cíle 2 nosit nový monitor po dobu 12 hodin ve dne. vyšetřovatelé budou testovat hypotézu, že tepové objemy jsou nižší a tepová frekvence vyšší v 10minutových segmentech ráno po vstávání a lepší v polovině odpoledne.

Cíl 4: Zařízení budou poskytnuta 3 centrům, z nichž každé zaregistruje 5 pacientů s POTS a 5 kontrolních subjektů. Zařízení budou nošena po dobu 12 hodin ve dne a data budou anonymně uložena v cloudu. U pacientů a lékařů budou provedeny průzkumy ohledně jejich dojmů z nositelnosti, estetiky, pohodlí a snadného nasazování a svlékání, stejně jako manipulace s daty a jejich kontroly. Vyšetřovatelé získají přístup k anonymizovanému, prohledávatelnému a prozkoumatelnému souboru dat a návrhu zprávy Ambulatory POTS Monitor.

Očekávané výsledky: Tato navrhovaná práce poskytne snadno dostupnou a dostupnou platformu pro multicentrické, fyziologicky založené studie diagnózy, léčby a dlouhodobých výsledků. To umožní hemodynamické monitorování pacientů s POTS doma.