POTS-slagvolume

Gedetailleerde beschrijving:

Doel van het project: de onderzoekers stellen studies voor van een kleine, draagbare, draadloze, slag-op-slag bloeddrukmeter die zowel een transformerend onderzoeksplatform zal zijn als een hulpmiddel voor zelfzorg van de patiënt bij de diagnose, het onderzoek en het beheer van POTS. Tijdens de NIH POTS-consensusvergadering van 2019 werd de behoefte aan biomarkers vermeld die i) fysiologisch gebaseerde diagnostische criteria zouden bieden; ii) gemakkelijk toegankelijk en betaalbaar zijn; iii) ziekteactiviteit en reactie op behandeling weergeven, en uitkomstgegevens op lange termijn verstrekken; en iv) zorgen voor uniforme fenotypering en een gedeelde database voor onderzoeken in meerdere centra.

De huidige diagnostische criteria voor POTS-hartslag (HR) weerspiegelen mogelijk niet de hemodynamische veranderingen in het dagelijks leven en meten niet de onderliggende fysiologie, namelijk een verminderd slagvolume (SV) bij de meeste patiënten. Beat-to-beat bloeddrukregistraties (BP) met golfvormen kunnen SV afleiden. de onderzoekers hebben een goedkope, draagbare, draadloze, oplaadbare, beat-to-beat BP-monitor ontwikkeld die achter het oor zit. Het weegt 13 gram en bemonstert de bloeddruk met golfvormen met hoge resolutie. SV kan worden geschat op basis van BP-golfvormen.

Onderzoeksdoelstellingen: de onderzoekers veronderstellen dat SV 1) kan worden geschat op basis van draagbare bloeddrukmeters, en 2) fysiologische informatie zal verschaffen aan patiënten en artsen.

Doel 1: De nauwkeurigheid bepalen van het slagvolume geschat op basis van een nieuwe draagbare bloeddrukmonitor in vergelijking met het geschatte slagvolume op basis van cardiale MRI.

Doel 2: Bepalen of het slagvolume verschilt tussen gezonde controles en POTS-proefpersonen tijdens standtests in het laboratorium en thuis Doel 3: Bepalen of het slagvolume correleert met de hartslag thuis Doel 4: Gebruikerstevredenheid beoordelen in een multicenter onderzoek.

Studieontwerp en -methodologie:

Doel 1: Niet-invasieve BP-golfvormen zullen worden verkregen van 30 patiënten die cardiale MRI ondergaan. om nauwkeurige SV-schattingen te geven. BP-golfvormen zullen worden gedigitaliseerd bij 50 Hz en SV zal worden geschat op basis van BP-golfvormen met beide gepubliceerde vergelijkingen met behulp van parameters van de golfvormen en met de novo algoritmen die zijn ontwikkeld met behulp van Matlab machine learning regressie-algoritmen.

Doel 2: SV en HR worden geregistreerd na 10 minuten kantelen met het hoofd omhoog en de staande test van 20 POTS-patiënten en 20 gezonde controles. Dezelfde parameters worden thuis opgenomen na 10 min stil staan. de onderzoekers zullen de thuisstandtest en de laboratoriumkanteltest en standtests vergelijken.

Doel 3: de onderzoekers zullen de 20 symptomatische POTS-patiënten en 20 gezonde controles van Doel 2 de nieuwe monitor gedurende 12 uur overdag laten dragen. de onderzoekers zullen de hypothese testen dat het slagvolume lager is en de hartslag hoger in segmenten van 10 minuten in de ochtend na het opstaan ​​en beter halverwege de middag.

Doel 4: Apparaten zullen worden verstrekt aan 3 centra die elk 5 POTS-patiënten en 5 controlepersonen zullen inschrijven. De apparaten worden 12 uur overdag gedragen en de gegevens worden anoniem opgeslagen in de cloud. Patiënten en artsen zullen worden ondervraagd over hun indrukken van draagbaarheid, esthetiek, comfort en gemak van aan- en uittrekken, evenals gegevensverwerking en beoordeling. Onderzoekers krijgen toegang tot de geanonimiseerde, doorzoekbare, verkenbare dataset en een conceptrapport van de Ambulante POTS-monitor.

Verwachte resultaten: dit voorgestelde werk zal een gemakkelijk toegankelijk, betaalbaar platform bieden voor multicenter, fysiologisch gebaseerde onderzoeken naar diagnose, behandeling en langetermijnresultaten. Dit zal hemodynamische monitoring van POTS-patiënten thuis mogelijk maken.