POTS slagvolum

Detaljert beskrivelse:

Prosjektformål: etterforskerne foreslår studier av en liten, bærbar, trådløs, beat-to-beat-blodtrykksmåler som vil være både en transformativ forskningsplattform og en muliggjører for pasientens egenomsorg i diagnostisering, undersøkelse og håndtering av POTS. NIH POTS-konsensusmøtet i 2019 uttalte behovet for biomarkører som ville i) gi fysiologisk baserte diagnostiske kriterier; ii) være lett tilgjengelig og rimelig; iii) reflektere sykdomsaktivitet og respons på behandling, og gi langsiktige resultatdata; og iv) gi enhetlig fenotyping og en delt database for multisenterstudier.

Gjeldende diagnostiske kriterier for POTS hjertefrekvens (HR) gjenspeiler kanskje ikke hemodynamiske endringer i dagliglivet, og måler ikke den understrekende fysiologien, som er redusert slagvolum (SV) hos de fleste pasienter. Slag-til-slag blodtrykksregistreringer (BP) med bølgeformer kan utlede SV. etterforskerne har utviklet en rimelig, bærbar, trådløs, oppladbar, beat-to-beat BP-monitor som sitter bak øret. Den veier 13 g og prøver BP med høyoppløselige bølgeformer. SV kan estimeres fra BP-bølgeformer.

Forskningsmål: etterforskerne antar at SV 1) kan estimeres fra brukbare BP-monitorer, og 2) vil gi fysiologisk informasjon til pasienter og leger.

Mål 1: Å bestemme nøyaktigheten av slagvolumet estimert fra en ny brukbar BP-monitor sammenlignet med den estimert fra hjerte-MR.

Mål 2: Å finne ut om slagvolumet er forskjellig mellom friske kontroller og POTS-personer under standprøver i laboratoriet og hjemme Mål 3: Å finne ut om slagvolum korrelerer med hjertefrekvens hjemme Mål 4: Å vurdere brukertilfredshet i en multisenterstudie.

Studiedesign og metodikk:

Mål 1: Ikke-invasive BP-bølgeformer vil bli oppnådd fra 30 pasienter som gjennomgår hjerte-MR. for å gi nøyaktige SV-anslag. BP-bølgeformer vil bli digitalisert ved 50 Hz og SV vil bli estimert fra BP-bølgeformer med både publiserte ligninger ved bruk av parametere for bølgeformene og med de novo-algoritmer utviklet ved bruk av Matlab maskinlæringsregresjonsalgoritmer.

Mål 2: SV og HR vil bli registrert etter 10 min headup-tilt og standtest fra 20 POTS-pasienter og 20 friske kontroller. De samme parametrene vil bli registrert hjemme etter 10 min stillestående. etterforskerne vil sammenligne hjemmestandstesten og laboratorietilttesten og standtestene.

Mål 3: etterforskerne vil la de 20 symptomatiske POTS-pasientene og 20 friske kontroller fra Mål 2 ha på seg den nye monitoren i 12 dagtimer. etterforskerne vil teste hypotesen om at slagvolumene er lavere og hjertefrekvensen høyere i 10-minutters segmenter om morgenen etter oppstått og bedre midt på ettermiddagen.

Mål 4: Enheter vil bli gitt til 3 sentre som hver vil registrere 5 POTS-pasienter og 5 kontrollpersoner. Enhetene vil bli brukt i 12 dagtimer og dataene lagres anonymt i skyen. Pasienter og leger vil bli undersøkt for deres inntrykk av brukbarhet, estetikk, komfort og lette å ta på og ta av, samt datahåndtering og gjennomgang. Etterforskere vil få tilgang til det anonymiserte, søkbare, utforskbare datasettet og et utkast til Ambulatory POTS Monitor-rapport.

Forventede resultater: Dette foreslåtte arbeidet vil gi en lett tilgjengelig, rimelig plattform for multisenter, fysiologisk baserte studier av diagnose, behandling og langsiktig resultat. Dette vil muliggjøre hemodynamisk overvåking av POTS-pasienter hjemme.