POTS Volume corsa

Descrizione dettagliata:

Scopo del progetto: i ricercatori propongono studi su un monitor della pressione arteriosa minuscolo, indossabile, wireless, da battito a battito che sarà sia una piattaforma di ricerca trasformativa che un abilitatore dell'auto-cura del paziente nella diagnosi, indagine e gestione della POTS. La riunione di consenso NIH POTS del 2019 ha affermato la necessità di biomarcatori che i) fornissero criteri diagnostici basati sulla fisiologia; ii) essere facilmente accessibili e convenienti; iii) riflettere l'attività della malattia e la risposta al trattamento e fornire dati sugli esiti a lungo termine; e iv) fornire una fenotipizzazione uniforme e un database condiviso per studi multicentrici.

Gli attuali criteri diagnostici della frequenza cardiaca (HR) POTS potrebbero non riflettere i cambiamenti emodinamici nella vita quotidiana e non misurare la fisiologia sottostante, che è la gittata sistolica (SV) ridotta nella maggior parte dei pazienti. Le registrazioni della pressione arteriosa da battito a battito con forme d'onda possono derivare SV. i ricercatori hanno sviluppato un monitor della pressione sanguigna da battito a battito economico, indossabile, wireless, ricaricabile che si trova dietro l'orecchio. Pesa 13 grammi e campiona la PA con forme d'onda ad alta risoluzione. SV può essere stimato dalle forme delle forme d'onda BP.

Obiettivi della ricerca: i ricercatori ipotizzano che SV 1) possa essere stimato da monitor BP indossabili e 2) fornirà informazioni fisiologiche a pazienti e medici.

Obiettivo 1: determinare l'accuratezza della gittata sistolica stimata da un nuovo monitor della pressione arteriosa indossabile rispetto a quella stimata dalla risonanza magnetica cardiaca.

Obiettivo 2: determinare se la gittata sistolica differisce tra controlli sani e soggetti POTS durante i test in laboratorio e a casa Obiettivo 3: determinare se la gittata sistolica è correlata alla frequenza cardiaca a casa Obiettivo 4: valutare la soddisfazione dell'utente in uno studio multicentrico.

Progettazione e metodologia dello studio:

Obiettivo 1: Le forme d'onda BP non invasive saranno acquisite da 30 pazienti sottoposti a risonanza magnetica cardiaca. per fornire stime SV accurate. Le forme d'onda BP saranno digitalizzate a 50 Hz e SV sarà stimato dalle forme d'onda BP con entrambe le equazioni pubblicate utilizzando i parametri delle forme d'onda e con algoritmi de novo sviluppati utilizzando algoritmi di regressione di apprendimento automatico Matlab.

Obiettivo 2: SV e HR verranno registrati dopo 10 minuti di inclinazione della testa e il test di supporto da 20 pazienti POTS e 20 controlli sani. Gli stessi parametri verranno registrati a casa dopo 10 minuti in quiete. gli investigatori confronteranno il test di supporto domestico e il test di inclinazione del laboratorio e i test di supporto.

Obiettivo 3: gli investigatori faranno in modo che i 20 pazienti POTS sintomatici e i 20 controlli sani dell'obiettivo 2 indossino il nuovo monitor per 12 ore diurne. gli investigatori verificheranno l'ipotesi che i volumi di ictus siano più bassi e la frequenza cardiaca più alta nei segmenti di 10 minuti al mattino dopo essersi alzati e migliori a metà pomeriggio.

Obiettivo 4: I dispositivi saranno forniti a 3 centri che arruoleranno ciascuno 5 pazienti POTS e 5 soggetti di controllo. I dispositivi saranno indossati per 12 ore diurne e i dati archiviati in forma anonima nel cloud. Pazienti e medici saranno intervistati per le loro impressioni sulla vestibilità, l'estetica, il comfort e la facilità di indossare e togliere, nonché la gestione e la revisione dei dati. Gli investigatori avranno accesso al set di dati resi anonimi, ricercabili ed esplorabili e a una bozza di rapporto del monitoraggio POTS ambulatoriale.

Risultati previsti: questo lavoro proposto fornirà una piattaforma facilmente accessibile e conveniente per studi multicentrici basati sulla fisiologia di diagnosi, trattamento e risultati a lungo termine. Ciò consentirà il monitoraggio emodinamico dei pazienti POTS a casa.