Objętość uderzeniowa POTS

Szczegółowy opis:

Cel projektu: badacze proponują badania małego, nadającego się do noszenia, bezprzewodowego ciśnieniomierza, który będzie zarówno przełomową platformą badawczą, jak i czynnikiem umożliwiającym pacjentom samoopiekę w diagnostyce, badaniu i leczeniu POTS. Na spotkaniu konsensusu NIH POTS w 2019 r. stwierdzono potrzebę biomarkerów, które i) zapewniłyby kryteria diagnostyczne oparte na fizjologii; ii) być łatwo dostępne i niedrogie; iii) odzwierciedlają aktywność choroby i odpowiedź na leczenie oraz dostarczają danych dotyczących wyników długoterminowych; oraz iv) zapewniają jednolite fenotypowanie i wspólną bazę danych do badań wieloośrodkowych.

Obecne kryteria diagnostyczne częstości akcji serca (HR) POTS mogą nie odzwierciedlać zmian hemodynamicznych w życiu codziennym i nie mierzyć podstawowej fizjologii, jaką jest zmniejszona objętość wyrzutowa (SV) u większości pacjentów. Zapisy ciśnienia krwi (BP) z uderzenia na uderzenie z przebiegami mogą wyznaczyć SV. badacze opracowali niedrogi, nadający się do noszenia, bezprzewodowy, ładowalny monitor BP, który można montować za uchem. Waży 13 g i próbkuje BP za pomocą przebiegów o wysokiej rozdzielczości. SV można oszacować na podstawie kształtów fali BP.

Cele badawcze: badacze postawili hipotezę, że SV 1) można oszacować na podstawie noszonych monitorów BP oraz 2) dostarczy informacji fizjologicznych pacjentom i lekarzom.

Cel 1: Określenie dokładności objętości wyrzutowej oszacowanej za pomocą nowatorskiego monitora BP do noszenia w porównaniu z wartością oszacowaną na podstawie rezonansu magnetycznego serca.

Cel 2: Określenie, czy objętość wyrzutowa różni się między zdrowymi kontrolami a pacjentami POTS podczas testów stanowiskowych w laboratorium iw domu Cel 3: Określenie, czy objętość wyrzutowa koreluje z częstością akcji serca w domu Cel 4: Ocena satysfakcji użytkownika w badaniu wieloośrodkowym.

Projekt badania i metodologia:

Cel 1: Nieinwazyjne krzywe BP zostaną pozyskane od 30 pacjentów poddawanych rezonansowi magnetycznemu serca. aby zapewnić dokładne szacunki SV. Przebiegi BP zostaną zdigitalizowane przy 50 Hz, a SV zostanie oszacowane na podstawie przebiegów BP przy użyciu obu opublikowanych równań wykorzystujących parametry przebiegów oraz algorytmów de novo opracowanych przy użyciu algorytmów regresji uczenia maszynowego Matlab.

Cel 2: SV i HR zostaną zarejestrowane po 10 min pochyleniu głowy i teście stania od 20 pacjentów POTS i 20 zdrowych osób kontrolnych. Te same parametry zostaną zarejestrowane w domu po 10 min spokojnego stania. badacze porównają test na stanowisku domowym i test przechyłu w laboratorium oraz testy na stanowisku.

Cel 3: badacze będą mieli 20 pacjentów z objawami POTS i 20 zdrowych osób kontrolnych z Celu 2, którzy będą nosić nowy monitor przez 12 godzin w ciągu dnia. badacze przetestują hipotezę, że objętość wyrzutowa jest mniejsza, a częstość akcji serca wyższa w 10-minutowych segmentach rano po wstaniu i lepsza w połowie popołudnia.

Cel 4: Urządzenia zostaną dostarczone do 3 ośrodków, z których każdy zapisze 5 pacjentów POTS i 5 osób kontrolnych. Urządzenia będą noszone przez 12 godzin w ciągu dnia, a dane będą przechowywane anonimowo w chmurze. Pacjenci i lekarze zostaną przebadani pod kątem ich wrażeń związanych z noszeniem, estetyką, wygodą oraz łatwością zakładania i zdejmowania, a także przetwarzania i przeglądania danych. Badacze otrzymają dostęp do anonimowego, możliwego do przeszukiwania i eksploracji zestawu danych oraz projektu raportu Ambulatory POTS Monitor.

Oczekiwane wyniki: Ta proponowana praca zapewni łatwo dostępną, przystępną cenowo platformę dla wieloośrodkowych, fizjologicznych badań diagnozy, leczenia i wyników długoterminowych. Umożliwi to monitorowanie hemodynamiczne pacjentów POTS w warunkach domowych.