- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05803278
Online screening og empowerment-program for børn med SLD
Anvendelse af et online screening- og empowerment-program udført på skoler for at identificere børn med specifikke indlæringsforstyrrelser
Et af de problemer, som sundhedsvæsenet står over for, der beskæftiger sig med diagnosticering og behandling af specifikke læringsforstyrrelser (SLD), som ordblindhed, dysgrafi, dysortografi og dyskalkuli, er de lange ventelister på første besøg for at kunne bekræfte diagnosen. En af årsagerne til de lange ventetider er, at skolen henviser et stort antal børn til sygehusvæsenet, som faktisk ikke har SLD, men en simpel skolevanskelighed. Disse to er meget forskellige forhold:
- SLD er en neurobiologisk og genetisk-baseret lidelse, der med forskellige sværhedsgrader varer hele livet. Epidemiologiske data fra FVG-regionen rapporterer en prævalens af ordblindhed på 3,1 %. Derfor kan der antages en prævalens af SLD mellem 4 og 5 %. Dette er en tilstand, hvis udtryksevne ikke kan modificeres af en forbedringsintervention;
- Skolevanskelighederne er ikke medfødte og er karakteriseret ved en indledende opbremsning i sengeskrivningsindlæringen. Forekomsten af dårligt præsterende skolevanskeligheder er mellem 10 og 15 %. Denne type problemer forbedres væsentligt efter specifik forbedring.
Modstand mod forbedringsintervention er netop et af de kriterier, der stadig bruges til at skelne en skolevanskelighed fra en SLD: elever med SLD ville være dem, der udviser modstand mod specifikke pædagogiske interventioner. Dette kriterium er baseret på den antagelse, at SLD har et præcist neurofunktionelt grundlag i modsætning til skolevanskeligheder. Disse er en overgangstilstand, som kan modificeres ved didaktiske tilpasninger og forbedringsaktiviteter (lov 170/2010; regional resolution 933/2014 FVG).
Anvendelsen af forbedringsværktøjer i skolemiljøet vil derfor gøre det muligt på baggrund af besvarelsen at skelne mellem fag med simple skolevanskeligheder fra dem med formodet SLD og derfor kun at indberette dem til sundhedsvæsenet med henblik på diagnosticering. bekræftelse, medvirkende til at mindske sygehusvæsenets arbejdsbyrde og nedbringe ventelister. Disse resultater er meget vigtige for børn med SLD, som kunne identificeres og behandles tidligt og rettidigt. Målet med dette projekt er at anvende en online screening og yderligere skoleforbedringsproces ved hjælp af "InTempo-softwaren" til at skelne børn med SLD fra dem med skolevanskeligheder, og dermed også opnå data om den reelle forekomst af SLD og skolevanskeligheder i Friuli Venezia Giulia-regionen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Trieste, Italien, 34137
- IRCCS Burlo Garofolo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn, der går på andet år i folkeskolen (ca. 7-8 år)
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af biologiske problemer forbundet med skolevanskeligheder
- Lavt kognitivt niveau
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Børn positive til screeningstest
Børn positive til onlinetesten "InTempo", som omfatter standardiserede og videnskabeligt validerede test inden for følgende områder: Metafonologi, læsning og skrivning
|
Online forbedringstræning, der varer 3 måneder, ved hjælp af "InTempo" app-systemet (Gea-Metafonologi-Athena-læsning/Ermes-skrivning) tre gange om ugen i tyve minutter.
Uddannelsen vil omfatte: Metafonologisk forbedring; Læseforbedring; Skriveforbedring.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af SLD
Tidsramme: 6 måneder
|
Den første screeningstest og den efterfølgende forstærkningstræning for positiv vil blive udført online hos skolebørn i alderen 7-8 år.
Børn uden forbedring efter forstærkningstræning (anden screeningstest) vil blive betragtet som positive (tilstedeværelse af SLD) og sendt til sundhedsvæsenet til en specifik diagnostisk evaluering.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At evaluere forekomsten af skolevanskeligheder
Tidsramme: 6 måneder
|
Defineret ved positivitet ved den første screeningstest og ved negativitet ved den anden, udført efter forstærkningsinterventionen
|
6 måneder
|
|
For at sammenligne styrker og vanskeligheder fra spørgeskemascores registreret under undersøgelsen
Tidsramme: 6 måneder
|
Spørgeskemaet om styrker og vanskeligheder (italiensk version) vil blive administreret til forældre til de børn, der er involveret i undersøgelsen før og efter intervention for at evaluere børnenes følelsesmæssige og adfærdsmæssige karakteristika og for at vurdere, hvordan de ændrer sig under forbedringsprocessen.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Isabella Lonciari, MSC, IRCCS materno infantile Burlo Garofolo
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC 23/20
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .