- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05803278
Programa de detección y empoderamiento en línea para niños con SLD
Aplicación de un Programa de Evaluación y Empoderamiento en Línea Realizado en las Escuelas para Identificar Niños con Trastornos Específicos del Aprendizaje
Uno de los problemas que enfrentan los servicios de salud que se ocupan del diagnóstico y tratamiento de los Trastornos Específicos del Aprendizaje (SLD), como la Dislexia, la Disgrafía, la Disortografía y la Discalculia, son las largas listas de espera para las primeras visitas para la posible confirmación del diagnóstico. Una de las razones que explican los largos tiempos de espera es que la escuela deriva a los servicios hospitalarios a un gran número de niños que en realidad no tienen TEL sino una simple dificultad escolar. Estas dos son condiciones muy diferentes:
- SLD es un trastorno neurobiológico y de base genética que, con varios grados de gravedad, dura toda la vida. Los datos epidemiológicos de la región FVG reportan una prevalencia de dislexia del 3,1%. Por tanto, se puede suponer una prevalencia de DSL entre el 4 y el 5%. Esta es una condición cuya expresividad no puede ser modificada por una intervención de realce;
- Las dificultades escolares no son innatas y se caracterizan por un enlentecimiento inicial en el aprendizaje de la escritura en la cama. La prevalencia de dificultades escolares de bajo rendimiento está entre el 10 y el 15%. Este tipo de problema mejora significativamente después de una mejora específica.
La resistencia a la intervención de mejora es precisamente uno de los criterios que se sigue utilizando para distinguir una dificultad escolar de un TAS: los alumnos con TAS serían los que muestran resistencia a determinadas intervenciones educativas. Este criterio se basa en la suposición de que SLD tiene una base neurofuncional precisa en contraste con las dificultades escolares. Estas son una condición transitoria, que puede ser modificada por adecuaciones didácticas y actividades de mejora (Ley 170/2010; resolución regional 933/2014 FVG).
La aplicación de herramientas de mejora en el ámbito escolar permitiría, por tanto, distinguir, en función de la respuesta, a los sujetos con dificultades escolares simples de aquellos con sospecha de TEL y, por tanto, informar sólo de ellos a los servicios de salud para su diagnóstico. confirmación, contribuyendo a la reducción de la carga de trabajo de los servicios hospitalarios y la reducción de las listas de espera. Estos resultados son muy importantes para los niños con TEL que podrían ser identificados y tratados de manera temprana y oportuna. El objetivo de este proyecto es aplicar un proceso de evaluación y mejora escolar en línea utilizando el "software InTempo" para distinguir a los niños con SLD de aquellos con dificultades escolares, y así también obtener datos sobre la incidencia real de SLD y dificultades escolares en Friuli Venezia. Región Giulia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Trieste, Italia, 34137
- IRCCS Burlo Garofolo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños que asisten al segundo año de la escuela primaria (alrededor de 7-8 años de edad)
Criterio de exclusión:
- Presencia de problemas biológicos asociados a las dificultades escolares
- Bajo nivel cognitivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Niños positivos a la prueba de detección
Niños positivos a la prueba en línea “InTempo”, que incluye pruebas estandarizadas y validadas científicamente en las siguientes áreas: Metafonología, Lectura y Escritura
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Capacitación de perfeccionamiento en línea con una duración de 3 meses, utilizando el sistema de aplicaciones "InTempo" (Gea-Metafonología-Atenea-lectura/Ermes-escritura) tres veces por semana durante veinte minutos.
La formación incluirá: Mejora Metafonológica; mejora de la lectura; Mejora de la escritura.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de SLD
Periodo de tiempo: 6 meses
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El primer test de cribado y el posterior entrenamiento de mejora para positivos se realizarán on-line en escolares de 7-8 años.
Los niños sin mejoría tras el entrenamiento de mejora (segunda prueba de tamizaje) serán considerados positivos (presencia de TEL) y enviados a los servicios de salud para una evaluación diagnóstica específica.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la prevalencia de las dificultades escolares
Periodo de tiempo: 6 meses
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Definido por la positividad en la primera prueba de cribado y por la negatividad en la segunda, realizada tras la intervención de refuerzo
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6 meses
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Para comparar las puntuaciones del Cuestionario de Fortalezas y Dificultades registradas durante el estudio
Periodo de tiempo: 6 meses
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El Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (versión en italiano) se administrará a los padres de los niños involucrados en el estudio antes y después de la intervención para evaluar las características emocionales y de comportamiento de los niños y evaluar cómo cambian durante el proceso de mejora.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Isabella Lonciari, MSC, IRCCS materno infantile Burlo Garofolo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC 23/20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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