- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05803278
Online screening og empowerment-program for barn med SLD
Anvendelse av et online screening- og empowerment-program utført på skoler for å identifisere barn med spesifikke læringsforstyrrelser
Et av problemene for helsetjenester som arbeider med diagnostisering og behandling av spesifikke læringsforstyrrelser (SLD), som dysleksi, dysgrafi, dysortografi og dyskalkuli, er de lange ventelistene på første besøk for å muligens bekrefte diagnosen. En av årsakene til de lange ventetidene er at skolen henviser et stort antall barn til sykehustjenestene som faktisk ikke har SLD, men en enkel skolevanske. Disse to er svært forskjellige forhold:
- SLD er en nevrobiologisk og genetisk-basert lidelse som, med ulik alvorlighetsgrad, varer hele livet. Epidemiologiske data fra FVG-regionen rapporterer en prevalens av dysleksi på 3,1 %. Derfor kan det antas en prevalens av SLD mellom 4 og 5 %. Dette er en tilstand hvis uttrykksevne ikke kan modifiseres ved en forbedringsintervensjon;
- Skolevanskene er ikke medfødte og er preget av en innledende nedgang i sengeskrivelæringen. Prevalensen av skolevansker med lav ytelse er mellom 10 og 15 %. Denne typen problemer forbedres betydelig etter spesifikk forbedring.
Motstand mot forbedringsintervensjon er nettopp et av kriteriene som fortsatt brukes for å skille skolevansker fra en SLD: elever med SLD vil være de som viser motstand mot spesifikke pedagogiske intervensjoner. Dette kriteriet er basert på antakelsen om at SLD har et presist nevrofunksjonelt grunnlag i motsetning til skolevansker. Dette er en overgangstilstand, som kan modifiseres ved didaktiske tilpasninger og forbedringsaktiviteter (lov 170/2010; regional resolusjon 933/2014 FVG).
Anvendelse av forbedringsverktøy i skolemiljøet vil derfor gjøre det mulig på bakgrunn av responsen å skille fag med enkle skolevansker fra de med mistanke om SLD og derfor å rapportere nettopp disse til helsetjenesten for diagnostikk. bekreftelse, bidra til å redusere arbeidsbelastningen på sykehustjenestene og redusere ventelister. Disse resultatene er svært viktige for barn med SLD som kan identifiseres og behandles på en tidlig og rettidig måte. Målet med dette prosjektet er å bruke en online screening og ytterligere skoleforbedringsprosess ved å bruke "InTempo-programvaren" for å skille barn med SLD fra de med skolevansker, og dermed også skaffe data om den reelle forekomsten av SLD og skolevansker i Friuli Venezia Giulia-regionen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Trieste, Italia, 34137
- IRCCS Burlo Garofolo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn som går andre året på grunnskolen (ca. 7-8 år)
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av biologiske problemer knyttet til skolevansker
- Lavt kognitivt nivå
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Barn positive til screeningtest
Barn positive til netttesten "InTempo", som inkluderer standardiserte og vitenskapelig validerte tester innen følgende områder: Metafonologi, lesing og skriving
|
Nettbasert forbedringstrening som varer i 3 måneder, ved å bruke "InTempo"-appsystemet (Gea-Metafonologi-Athena-lesing/Ermes-skriving) tre ganger i uken i tjue minutter.
Opplæringen vil omfatte: Metafonologisk forbedring; Leseforbedring; Skriveforbedring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av SLD
Tidsramme: 6 måneder
|
Den første screeningtesten og den påfølgende forbedringstreningen for positiv vil bli utført online hos skolebarn i alderen 7-8 år.
Barn uten bedring etter forsterkningstrening (andre screeningtest) vil bli vurdert som positive (tilstedeværelse av SLD) og sendt til helsetjenesten for en spesifikk diagnostisk vurdering.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å evaluere utbredelsen av skolevansker
Tidsramme: 6 måneder
|
Definert av positivitet ved den første screeningtesten og av negativitet ved den andre, utført etter forbedringsintervensjonen
|
6 måneder
|
|
For å sammenligne styrker og vanskeligheter fra spørreskjemaet som ble registrert under studien
Tidsramme: 6 måneder
|
Spørreskjemaet om styrker og vanskeligheter (italiensk versjon) vil bli administrert til foreldre til barna som er involvert i studien før og etter intervensjon for å evaluere emosjonelle og atferdsmessige egenskaper til barna og for å vurdere hvordan de endrer seg under forbedringsprosessen.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Isabella Lonciari, MSC, IRCCS materno infantile Burlo Garofolo
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC 23/20
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .