- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05803278
Online-seulonta- ja voimaannustamisohjelma SLD:tä sairastaville lapsille
Kouluissa suoritettavan verkkoseulonta- ja voimaannustamisohjelman soveltaminen erityisiä oppimishäiriöitä omaavien lasten tunnistamiseksi
Yksi erityisten oppimishäiriöiden (SLD), kuten dysleksian, dysgrafian, dysortografian ja dyskalkulian, diagnosointia ja hoitoa käsittelevien terveyspalvelujen ongelmista on pitkät jonotuslistat ensimmäisille käynneille diagnoosin mahdollista vahvistamiseksi. Yksi syy pitkiä odotusaikoja selittää se, että koulu ohjaa sairaalapalveluihin suuren joukon lapsia, joilla ei varsinaisesti ole SLD:tä vaan pelkkä kouluvaikeus. Nämä kaksi ovat hyvin erilaisia ehtoja:
- SLD on neurobiologinen ja geneettinen sairaus, joka vaihtelee vakavuusasteillaan läpi elämän. FVG-alueen epidemiologiset tiedot raportoivat lukihäiriön esiintyvyydestä 3,1 %. Siksi SLD:n esiintyvyyden voidaan olettaa olevan 4-5 %. Tämä on tila, jonka ilmeisyyttä ei voida muuttaa tehostamistoimenpiteellä;
- Kouluvaikeudet eivät ole synnynnäisiä, ja niille on luonteenomaista sängynkirjoittamisen alkuvaiheen hidastuminen. Heikosti suoriutuvien kouluvaikeuksien esiintyvyys on 10–15 prosenttia. Tämäntyyppinen ongelma paranee merkittävästi tietyn parannuksen jälkeen.
Vastustuskyky tehostamistoimille on juuri yksi niistä kriteereistä, joita käytetään edelleen erottamaan kouluvaikeudet SLD:stä: SLD:tä sairastavat opiskelijat osoittaisivat vastustuskykyä tietyille koulutustoimille. Tämä kriteeri perustuu oletukseen, että SLD:llä on täsmällinen neurofunktionaalinen perusta toisin kuin kouluvaikeudet. Nämä ovat siirtymäehtoja, joita voidaan muuttaa didaktisilla sopeuttamis- ja tehostamistoimilla (laki 170/2010; aluepäätös 933/2014 FVG).
Tehostustyökalujen soveltaminen kouluympäristössä mahdollistaisi sen perusteella, että vastauksen perusteella voidaan erottaa yksinkertaisia kouluvaikeuksia omaavat koehenkilöt niistä, joilla epäillään SLD:tä ja siten raportoida vain niistä terveyspalveluille diagnostiikkaa varten. vahvistaminen, mikä osaltaan vähentää sairaalapalvelujen työtaakkaa ja jonotuslistoja. Nämä tulokset ovat erittäin tärkeitä SLD-lapsille, jotka voidaan tunnistaa ja hoitaa varhain ja oikea-aikaisesti. Tämän projektin tavoitteena on soveltaa verkkoseulonta- ja koulun tehostamisprosessia "InTempo-ohjelmiston" avulla erottamaan SLD:tä sairastavat lapset kouluvaikeuksista kärsivistä. Näin saadaan myös tietoa SLD:n ja kouluvaikeuksien todellisesta esiintyvyydestä Friuli Veneziassa. Giulian alue.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Trieste, Italia, 34137
- IRCCS Burlo Garofolo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alakoulun toista vuotta käyvät lapset (noin 7-8-vuotiaat)
Poissulkemiskriteerit:
- Kouluvaikeuksiin liittyvien biologisten ongelmien esiintyminen
- Matala kognitiivinen taso
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lapset positiiviset seulontatestissä
Lapset ovat positiivisia verkkotestissä "InTempo", joka sisältää standardoituja ja tieteellisesti validoituja testejä seuraavilla aloilla: metafonologia, lukeminen ja kirjoittaminen
|
Verkkokoulutus kestää 3 kuukautta, "InTempo" -sovellusjärjestelmällä (Gea-Metafonologia-Athena-reading/Ermes-kirjoitus) kolme kertaa viikossa kahdenkymmenen minuutin ajan.
Koulutukseen sisältyy: Metafonologinen tehostaminen; Lukemisen parantaminen; Kirjoittamisen tehostaminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SLD:n esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ensimmäinen seulontatesti ja sitä seuraava positiivisten toteamisvalmennus tehdään verkossa 7-8-vuotiaille koululaisille.
Lapset, jotka eivät ole parantuneet tehostamiskoulutuksen (toinen seulontatesti) jälkeen, katsotaan positiivisiksi (SLD:n esiintyminen) ja lähetetään terveyspalveluihin erityistä diagnostista arviointia varten.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida kouluvaikeuksien yleisyyttä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Määritetty positiivisuudella ensimmäisessä seulontatestissä ja negatiivisuudella toisessa, suoritettu tehostustoimenpiteen jälkeen
|
6 kuukautta
|
|
Vertaa tutkimuksen aikana tallennettuja vahvuuksia ja vaikeuksia -kyselylomakkeen pisteitä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely (italialainen versio) annetaan tutkimukseen osallistuneiden lasten vanhemmille ennen ja jälkeen interventiota, jotta voidaan arvioida lasten emotionaalisia ja käyttäytymisominaisuuksia sekä arvioida, kuinka ne muuttuvat tehostamisprosessin aikana.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Isabella Lonciari, MSC, IRCCS materno infantile Burlo Garofolo
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC 23/20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .