- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05803278
Online-Screening- und Empowerment-Programm für Kinder mit SLD
Anwendung eines an Schulen durchgeführten Online-Screening- und Empowerment-Programms zur Identifizierung von Kindern mit spezifischen Lernstörungen
Eines der Probleme, mit denen Gesundheitsdienste konfrontiert sind, die sich mit der Diagnose und Behandlung von spezifischen Lernstörungen (SLD) wie Legasthenie, Dysgraphie, Dysorthographie und Dyskalkulie befassen, sind die langen Wartelisten für erste Besuche zur möglichen Bestätigung der Diagnose. Einer der Gründe für die langen Wartezeiten ist, dass die Schule eine große Anzahl von Kindern an die Krankenhausdienste überweist, die eigentlich keine SLD haben, sondern eine einfache Schulschwierigkeit. Diese beiden sind sehr unterschiedliche Bedingungen:
- SLD ist eine neurobiologische und genetisch bedingte Erkrankung, die mit unterschiedlichen Schweregraden ein Leben lang anhält. Epidemiologische Daten der FVG-Region weisen eine Legasthenie-Prävalenz von 3,1 % aus. Daher kann von einer SLD-Prävalenz zwischen 4 und 5 % ausgegangen werden. Dies ist ein Zustand, dessen Ausprägung durch eine Enhancement-Intervention nicht modifiziert werden kann;
- Die Schulschwierigkeiten sind nicht angeboren und zeichnen sich durch eine anfängliche Verlangsamung des Bettschreibenlernens aus. Die Prävalenz von leistungsschwachen Schulschwierigkeiten liegt zwischen 10 und 15 %. Diese Art von Problem verbessert sich signifikant nach einer spezifischen Verbesserung.
Die Resistenz gegen Enhancement-Interventionen ist genau eines der Kriterien, die immer noch verwendet werden, um eine Schulschwierigkeit von einer SLD zu unterscheiden: Schüler mit SLD wären diejenigen, die Widerstand gegen bestimmte pädagogische Interventionen zeigen. Dieses Kriterium basiert auf der Annahme, dass SLD im Gegensatz zu Schulschwierigkeiten eine präzise neurofunktionelle Grundlage hat. Hierbei handelt es sich um eine Übergangsbedingung, die durch didaktische Anpassungen und Erweiterungsmaßnahmen modifiziert werden kann (Gesetz 170/2010; Landesbeschluss 933/2014 FVG).
Die Anwendung von Verbesserungsinstrumenten im schulischen Umfeld würde es daher ermöglichen, auf der Grundlage der Antwort Probanden mit einfachen Schulschwierigkeiten von solchen mit Verdacht auf SLD zu unterscheiden und daher nur diese den Gesundheitsdiensten zur Diagnose zu melden Bestätigung, was zur Verringerung der Arbeitsbelastung der Krankenhausdienste und zum Abbau von Wartelisten beiträgt. Diese Ergebnisse sind sehr wichtig für Kinder mit SLD, die frühzeitig und rechtzeitig erkannt und behandelt werden könnten. Ziel dieses Projekts ist es, ein Online-Screening und einen weiteren schulischen Verbesserungsprozess unter Verwendung der "InTempo-Software" anzuwenden, um Kinder mit SLD von solchen mit Schulschwierigkeiten zu unterscheiden und so auch Daten über das tatsächliche Vorkommen von SLD und Schulschwierigkeiten in Friaul-Venetien zu erhalten Region Giulia.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Trieste, Italien, 34137
- IRCCS Burlo Garofolo
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder der zweiten Grundschulklasse (ca. 7-8 Jahre)
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von biologischen Problemen im Zusammenhang mit Schulschwierigkeiten
- Niedriges kognitives Niveau
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kinder positiv auf Screening-Test
Kinder positiv beim Online-Test „InTempo“, der standardisierte und wissenschaftlich validierte Tests in folgenden Bereichen umfasst: Metaphonologie, Lesen und Schreiben
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3-monatiges Online-Aufbautraining mit dem App-System „InTempo“ (Gea-Metaphonologie-Athena-Lesen/Ermes-Schreiben) dreimal pro Woche für 20 Minuten.
Das Training umfasst: Metaphonologische Verbesserung; Leseverbesserung; Schreibverbesserung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prävalenz von SLD
Zeitfenster: 6 Monate
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Bei Schulkindern im Alter von 7-8 Jahren wird der erste Suchtest und das anschließende Aufwertungstraining bei positivem Befund online durchgeführt.
Kinder ohne Verbesserung nach dem Verbesserungstraining (zweiter Screening-Test) werden als positiv gewertet (Vorhandensein von SLD) und zur spezifischen diagnostischen Untersuchung an die Gesundheitsdienste geschickt.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Um die Prävalenz von Schulschwierigkeiten zu bewerten
Zeitfenster: 6 Monate
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Definiert durch Positivität beim ersten Screening-Test und durch Negativität beim zweiten, durchgeführt nach der Enhancement-Intervention
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6 Monate
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Um die während der Studie aufgezeichneten Ergebnisse des Fragebogens zu Stärken und Schwierigkeiten zu vergleichen
Zeitfenster: 6 Monate
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Der Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten (italienische Version) wird den Eltern der an der Studie beteiligten Kinder vor und nach der Intervention ausgehändigt, um die emotionalen und Verhaltensmerkmale der Kinder zu bewerten und zu beurteilen, wie sie sich während des Verbesserungsprozesses verändern.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Isabella Lonciari, MSC, IRCCS materno infantile Burlo Garofolo
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC 23/20
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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