- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05803278
Programa de triagem e capacitação on-line para crianças com SLD
Aplicação de um Programa Online de Triagem e Capacitação Realizado em Escolas para Identificação de Crianças com Distúrbios Específicos de Aprendizagem
Um dos problemas enfrentados pelos serviços de saúde que lidam com o diagnóstico e tratamento dos Transtornos Específicos de Aprendizagem (DLA), como Dislexia, Disgrafia, Disortografia e Discalculia, são as longas filas de espera para os primeiros atendimentos para possível confirmação do diagnóstico. Uma das razões que explicam os longos tempos de espera é que a escola encaminha para os serviços hospitalares um grande número de crianças que não têm propriamente DEL mas sim uma simples dificuldade escolar. Estas duas são condições muito diferentes:
- SLD é um distúrbio neurobiológico e de base genética que, com vários graus de gravidade, dura toda a vida. Dados epidemiológicos da região FVG relatam uma prevalência de dislexia de 3,1%. Portanto, pode-se supor uma prevalência de DEL entre 4 e 5%. Esta é uma condição cuja expressividade não pode ser modificada por uma intervenção de aprimoramento;
- As dificuldades escolares não são inatas e se caracterizam por uma desaceleração inicial no aprendizado da escrita na cama. A prevalência de dificuldades escolares de baixo rendimento situa-se entre 10 e 15%. Esse tipo de problema melhora significativamente após aprimoramento específico.
A resistência à intervenção de aprimoramento é justamente um dos critérios que ainda é utilizado para distinguir uma dificuldade escolar de um TPA: os alunos com TDA seriam aqueles que apresentam resistência a intervenções educativas específicas. Esse critério é baseado na suposição de que o SLD tem uma base neurofuncional precisa em contraste com as dificuldades escolares. Trata-se de uma condição transitória, que pode ser modificada por adaptações didáticas e atividades de aprimoramento (Lei 170/2010; resolução regional 933/2014 FVG).
A aplicação de ferramentas de aprimoramento no ambiente escolar permitiria, assim, distinguir, com base na resposta, os sujeitos com dificuldades escolares simples daqueles com suspeita de DEL e, portanto, notificar apenas esses, aos serviços de saúde para diagnóstico confirmação, contribuindo para a redução da carga de trabalho dos serviços hospitalares e diminuição das listas de espera. Esses resultados são muito importantes para crianças com DEL que podem ser identificadas e tratadas de maneira precoce e oportuna. O objetivo deste projeto é aplicar uma triagem on-line e um processo de aprimoramento escolar usando o "software InTempo" para distinguir crianças com SLD daquelas com dificuldades escolares, obtendo assim também dados sobre a incidência real de SLD e dificuldades escolares no Friuli Venezia Região da Júlia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Trieste, Itália, 34137
- IRCCS Burlo Garofolo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças que frequentam o segundo ano do ensino primário (cerca de 7-8 anos de idade)
Critério de exclusão:
- Presença de problemas biológicos associados a dificuldades escolares
- Nível cognitivo baixo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Crianças positivas ao teste de triagem
Crianças positivas ao teste online “InTempo”, que inclui testes normalizados e validados cientificamente nas seguintes áreas: Metafonologia, Leitura e Escrita
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Treinamento online de aperfeiçoamento com duração de 3 meses, utilizando o sistema app "InTempo" (Gea-Metafonologia-Athena-leitura/Ermes-escrita) três vezes por semana durante vinte minutos.
A formação incluirá: Aperfeiçoamento Metafonológico; Aprimoramento da Leitura; Aprimoramento da Escrita.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de SLD
Prazo: 6 meses
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O primeiro teste de triagem e o posterior treinamento de aprimoramento para positivo serão realizados on-line em escolares de 7 a 8 anos.
As crianças que não apresentarem melhora após treinamento de aprimoramento (segundo teste de triagem) serão consideradas positivas (presença de DEL) e encaminhadas aos serviços de saúde para avaliação diagnóstica específica.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar a prevalência de dificuldades escolares
Prazo: 6 meses
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Definido pela positividade no primeiro teste de triagem e pela negatividade no segundo, realizado após a intervenção de potencialização
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6 meses
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Para comparar as pontuações do Questionário de Forças e Dificuldades registradas durante o estudo
Prazo: 6 meses
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O Questionário de Forças e Dificuldades (versão italiana) será administrado aos pais das crianças envolvidas no estudo pré e pós-intervenção para avaliar as características emocionais e comportamentais das crianças e avaliar como elas mudam durante o processo de aprimoramento.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Isabella Lonciari, MSC, IRCCS materno infantile Burlo Garofolo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC 23/20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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