- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05803278
Online szűrési és felhatalmazási program SLD-vel élő gyermekek számára
Iskolákban végrehajtott online szűrési és felhatalmazási program alkalmazása a speciális tanulási zavarokkal küzdő gyermekek azonosítására
A specifikus tanulási zavarok (SLD), mint például a diszlexia, diszgráfia, diszortográfia és diszkalkulia diagnosztizálásával és kezelésével foglalkozó egészségügyi szolgálatok egyik problémája a hosszú várólisták az első látogatások alkalmával a diagnózis megerősítésére. A hosszú várakozási idők egyik oka az, hogy az iskola nagyszámú olyan gyereket utal a kórházi szolgálatra, akiknek valójában nincs SLD-je, hanem egyszerű iskolai nehézségeik vannak. Ez a két feltétel nagyon eltérő:
- Az SLD egy neurobiológiai és genetikai alapú rendellenesség, amely különböző súlyossági fokokkal egy életen át tart. Az FVG régió epidemiológiai adatai a diszlexia 3,1%-os prevalenciájáról számolnak be. Ezért az SLD prevalenciája 4 és 5% között feltételezhető. Ez egy olyan állapot, amelynek kifejezőképessége nem módosítható erősítő beavatkozással;
- Az iskolai nehézségek nem veleszületettek, és az ágyírás-tanulás kezdeti lelassulása jellemzi őket. Az alacsony teljesítményű iskolai nehézségek előfordulása 10 és 15% közötti. Ez a fajta probléma jelentősen javul egy adott fejlesztést követően.
A javítási beavatkozással szembeni ellenállás pontosan az egyik kritérium, amelyet még mindig használnak az iskolai nehézségek megkülönböztetésére az SLD-től: az SLD-vel rendelkező tanulók azok, akik ellenállást mutatnak a speciális oktatási beavatkozásokkal szemben. Ez a kritérium azon a feltételezésen alapul, hogy az SLD-nek pontos neurofunkcionális alapja van, ellentétben az iskolai nehézségekkel. Átmeneti feltételről van szó, amely didaktikai adaptációkkal, fejlesztési tevékenységekkel módosítható (170/2010. törvény; 933/2014. FVG regionális határozat).
A fejlesztési eszközök iskolai környezetben történő alkalmazása tehát lehetővé tenné a válasz alapján az egyszerű iskolai nehézségekkel küzdő alanyok megkülönböztetését az SLD-gyanús személyektől, és ezért csak ezek bejelentését az egészségügyi szolgálatok felé diagnosztika céljából. konfirmáció, hozzájárulva a kórházi szolgálatok leterheltségének és a várólisták csökkenéséhez. Ezek az eredmények nagyon fontosak az SLD-ben szenvedő gyermekek számára, akiket korán és időben lehetett azonosítani és kezelni. A projekt célja egy online szűrési és további iskolafejlesztési folyamat alkalmazása az "InTempo szoftver" segítségével, hogy megkülönböztessük az SLD-vel küzdő gyermekeket az iskolai nehézségekkel küzdőktől, így adatokat kapjunk az SLD és az iskolai nehézségek valós előfordulásáról Friuli Veneziában. Giulia régió.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Trieste, Olaszország, 34137
- IRCCS Burlo Garofolo
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Általános iskola második évfolyamára járó gyerekek (kb. 7-8 éves korig)
Kizárási kritériumok:
- Iskolai nehézségekkel összefüggő biológiai problémák jelenléte
- Alacsony kognitív szint
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: A szűrővizsgálaton pozitív gyermekek
Gyermekek pozitívak az "InTempo" online teszten, amely szabványos és tudományosan hitelesített teszteket tartalmaz a következő területeken: metafonológia, olvasás és írás
|
3 hónapig tartó online fejlesztési tréning, az "InTempo" alkalmazásrendszerrel (Gea-Metafonológia-Athena-olvasás/Ermes-írás) heti három alkalommal, húsz percig.
A képzés a következőket tartalmazza: Metafonológiai fejlesztés; Olvasásnövelés; Írásfejlesztés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az SLD prevalenciája
Időkeret: 6 hónap
|
Az első szűrővizsgálatot és az azt követő pozitív képzést a 7-8 éves iskolás gyerekeknél on-line végzik.
Azok a gyermekek, akiknél nem javult az erősítő tréning (második szűrővizsgálat), pozitívnak minősülnek (SLD jelenléte), és speciális diagnosztikai értékelésre küldik az egészségügyi szolgálathoz.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az iskolai nehézségek előfordulásának értékelése
Időkeret: 6 hónap
|
Az első szűrővizsgálatnál a pozitivitás, a másodiknál a negativitás határozza meg, amelyet a fokozó beavatkozás után végeztek
|
6 hónap
|
A vizsgálat során rögzített Erősségek és Nehézségek Kérdőív pontszámainak összehasonlítása
Időkeret: 6 hónap
|
Az Erősségek és Nehézségek Kérdőívet (olasz változat) a vizsgálatban részt vevő gyermekek szüleinek adják ki a beavatkozás előtt és után, hogy értékeljék a gyerekek érzelmi és viselkedési jellemzőit, és felmérjék, hogyan változnak a fejlesztési folyamat során.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Isabella Lonciari, MSC, IRCCS Materno Infantile Burlo Garofolo
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC 23/20
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tanulási zavar
-
Orsi AcademyBefejezve
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
HITEC-Institute of Medical SciencesBefejezveEBESZ (objektív strukturált klinikai vizsgálat) | TBL (Team Based Learning) | Klinikai készségek oktatása egyetemi orvostanhallgatóknakPakisztán
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Maastricht University Medical CenterAktív, nem toborzóAktinikus keratózisok | Bőrgyógyászat | E-learningHollandia
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Bahria UniversityToborzásCovid-19 | Orvostan hallgató | E-learningPakisztán
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
Klinikai vizsgálatok a Online fejlesztési tréning
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás
-
Federal University of PelotasToborzás
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationToborzásPROSZTATA RÁK | Áttétes prosztatarák | Áttétes prosztata karcinómaEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulBefejezveMagas vérnyomásBrazília
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásIdősebb férfiak és nők, akiknek nagy az esés kockázataEgyesült Államok
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; National Institute on Deafness and Other Communication... és más munkatársakToborzás
-
University of OttawaMég nincs toborzásFeszültség | Kiégés, profi | Depresszió, szorongás