- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05803278
Онлайн-программа скрининга и расширения прав и возможностей для детей с SLD
Применение онлайн-программы скрининга и расширения прав и возможностей, проводимой в школах, для выявления детей с конкретными нарушениями обучения
Одной из проблем, с которыми сталкиваются службы здравоохранения, занимающиеся диагностикой и лечением специфических расстройств обучения (SLD), таких как дислексия, дисграфия, дисортография и дискалькулия, являются длинные списки очередников на первые визиты для возможного подтверждения диагноза. Одна из причин, объясняющих длительное время ожидания, заключается в том, что школа направляет в больницу большое количество детей, у которых на самом деле нет SLD, а просто школьная трудность. Это два очень разных состояния:
- SLD — это нейробиологическое и генетическое расстройство, которое с различной степенью тяжести длится всю жизнь. Эпидемиологические данные региона FVG сообщают о распространенности дислексии на уровне 3,1%. Таким образом, можно предположить, что распространенность SLD составляет от 4 до 5%. Это состояние, выраженность которого не может быть изменена с помощью усиливающих вмешательств;
- Школьные трудности не являются врожденными и характеризуются начальным замедлением обучения письму в постели. Распространенность школьных трудностей с низкой успеваемостью составляет от 10 до 15%. Этот тип проблемы значительно улучшается после определенного улучшения.
Сопротивление усиливающему вмешательству — это как раз один из критериев, который до сих пор используется, чтобы отличить школьную трудность от SLD: учащиеся с SLD — это те, кто проявляет сопротивление конкретным образовательным вмешательствам. Этот критерий основан на предположении, что SLD имеет точную нейрофункциональную основу, в отличие от школьных трудностей. Это переходное состояние, которое можно изменить путем дидактической адаптации и мероприятий по улучшению (Закон 170/2010; региональное постановление 933/2014 FVG).
Таким образом, применение инструментов усовершенствования в школьной среде позволило бы на основе ответа отличить субъектов с простыми школьными трудностями от лиц с подозрением на СЛД и, следовательно, сообщить только о них службам здравоохранения для диагностики. подтверждения, что способствует снижению нагрузки на службы больницы и сокращению очередей. Эти результаты очень важны для детей с SLD, которые могут быть выявлены и вылечены рано и своевременно. Целью этого проекта является применение онлайн-скрининга и дальнейшего процесса совершенствования школ с использованием «программного обеспечения InTempo», чтобы отличить детей с СЛД от детей с трудностями в школе, а также получить данные о реальной частоте СЛД и школьных трудностях во Фриули-Венеция. Регион Джулия.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Trieste, Италия, 34137
- IRCCS Burlo Garofolo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дети, посещающие второй год начальной школы (около 7-8 лет)
Критерий исключения:
- Наличие биологических проблем, связанных со школьными трудностями
- Низкий когнитивный уровень
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дети с положительным результатом скринингового теста
Дети положительно оценивают онлайн-тест «InTempo», который включает в себя стандартизированные и научно подтвержденные тесты в следующих областях: метафонология, чтение и письмо.
|
Повышение квалификации онлайн продолжительностью 3 месяца с использованием системы приложений «InTempo» (Gea-Metaphonology-Athena-чтение/Ermes-письмо) три раза в неделю по двадцать минут.
Тренинг будет включать: метафонологическое совершенствование; Улучшение чтения; Улучшение письма.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность SLD
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Первый скрининговый тест и последующее повышение квалификации на положительный результат будут проводиться в режиме онлайн у школьников 7-8 лет.
Дети без улучшения после повышения квалификации (второй скрининговый тест) будут считаться положительными (наличие SLD) и отправлены в службы здравоохранения для специальной диагностической оценки.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить распространенность школьных трудностей
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Определяется по положительному результату первого скринингового теста и отрицательному результату второго, проведенного после усиливающего вмешательства.
|
6 месяцев
|
|
Сравнить баллы Анкеты сильных сторон и трудностей, полученные в ходе исследования.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Опросник сильных сторон и трудностей (итальянская версия) будет проводиться родителям детей, участвующих в исследовании, до и после вмешательства, чтобы оценить эмоциональные и поведенческие характеристики детей и оценить, как они меняются в процессе улучшения.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Isabella Lonciari, MSC, IRCCS materno infantile Burlo Garofolo
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC 23/20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .