- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05803278
Programma di screening e responsabilizzazione online per bambini con DSA
Applicazione di un programma di screening e empowerment online svolto nelle scuole per identificare i bambini con disturbi specifici dell'apprendimento
Uno dei problemi affrontati dai servizi sanitari che si occupano della diagnosi e del trattamento dei Disturbi Specifici dell'Apprendimento (DSA), come Dislessia, Disgrafia, Disortografia e Discalculia, sono le lunghe liste di attesa per le prime visite per l'eventuale conferma della diagnosi. Uno dei motivi che spiegano i lunghi tempi di attesa è che la scuola indirizza ai servizi ospedalieri un gran numero di bambini che in realtà non hanno DSA ma una semplice difficoltà scolastica. Queste due sono condizioni molto diverse:
- Il DSA è un disturbo neurobiologico e genetico che, con vari gradi di gravità, dura tutta la vita. I dati epidemiologici della regione FVG riportano una prevalenza di dislessia del 3,1%. Pertanto si può ipotizzare una prevalenza di DSA compresa tra il 4 e il 5%. Si tratta di una condizione la cui espressività non può essere modificata da un intervento di valorizzazione;
- Le difficoltà scolastiche non sono innate e sono caratterizzate da un iniziale rallentamento nell'apprendimento della scrittura a letto. La prevalenza delle difficoltà scolastiche a basso rendimento è compresa tra il 10 e il 15%. Questo tipo di problema migliora notevolmente in seguito a specifici miglioramenti.
La resistenza all'intervento di potenziamento è proprio uno dei criteri ancora utilizzati per distinguere una difficoltà scolastica da un DSA: gli studenti con DSA sarebbero quelli che manifestano resistenza a specifici interventi educativi. Tale criterio si basa sul presupposto che il DSA abbia una precisa base neurofunzionale rispetto alle difficoltà scolastiche. Si tratta di una condizione transitoria, modificabile mediante adeguamenti didattici e attività di potenziamento (Legge 170/2010; delibera regionale 933/2014 FVG).
L'applicazione di strumenti di valorizzazione in ambito scolastico permetterebbe quindi di distinguere, sulla base della risposta, i soggetti con difficoltà scolastiche semplici da quelli con sospetto DSA e, quindi, di segnalare solo questi, ai servizi sanitari per la diagnosi conferma, contribuendo alla riduzione del carico di lavoro dei servizi ospedalieri e alla riduzione delle liste di attesa. Questi risultati sono molto importanti per i bambini con DSA che potrebbero essere identificati e curati in modo precoce e tempestivo. L'obiettivo di questo progetto è quello di applicare un processo di screening online e di ulteriore valorizzazione della scuola utilizzando il "software InTempo" per distinguere i bambini con DSA da quelli con difficoltà scolastiche, ottenendo così anche dati sulla reale incidenza di DSA e difficoltà scolastiche in Friuli Venezia Regione Giulia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Trieste, Italia, 34137
- IRCCS Burlo Garofolo
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini che frequentano il secondo anno della scuola primaria (7-8 anni circa)
Criteri di esclusione:
- Presenza di problemi biologici associati a difficoltà scolastiche
- Basso livello cognitivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Bambini positivi al test di screening
Bambini positivi al test online "InTempo", che prevede test standardizzati e scientificamente validati nelle seguenti aree: Metafonologia, Lettura e Scrittura
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Formazione di potenziamento online della durata di 3 mesi, utilizzando il sistema dell'app "InTempo" (Gea-Metafonologia-Atena-lettura/Ermes-scrittura) tre volte alla settimana per venti minuti.
La formazione comprenderà: potenziamento metafonologico; Miglioramento della lettura; Miglioramento della scrittura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza di DSA
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il primo test di screening e la successiva formazione di potenziamento per positivi saranno svolti on-line nei bambini delle scuole di 7-8 anni.
I bambini senza miglioramento dopo il training di potenziamento (secondo test di screening) saranno considerati positivi (presenza di DSA) e inviati ai servizi sanitari per una specifica valutazione diagnostica.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare la prevalenza delle difficoltà scolastiche
Lasso di tempo: 6 mesi
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Definito dalla positività al primo test di screening e dalla negatività al secondo, effettuato dopo l'intervento di potenziamento
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6 mesi
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Confrontare i punteggi del questionario sui punti di forza e sulle difficoltà registrati durante lo studio
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il Questionario Punti di Forza e Difficoltà (versione italiana) sarà somministrato ai genitori dei bambini coinvolti nello studio pre e post intervento per valutare le caratteristiche emotive e comportamentali dei bambini e per valutare come cambiano durante il processo di miglioramento.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Isabella Lonciari, MSC, IRCCS materno infantile Burlo Garofolo
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC 23/20
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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