Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af alvorlig COVID-19-infektion hos patienter med CLL eller B-NHL, der modtog præ-eksponeringsprofylakse med Tixagevimab og Cilgavimab i Italien: en observationsundersøgelse af GIMEMA WP om kroniske lymfoproliferative lidelser og af FIL

22. november 2023 opdateret af: Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

Forekomst af alvorlig COVID-19-infektion hos patienter med kronisk lymfatisk leukæmi eller indolent B-celle non-Hodgkin-lymfom, som modtog præ-eksponeringsprofylakse med Tixagevimab og Cilgavimab i Italien: en observationsundersøgelse af GIMEMA Working Party on the Chronic Disordopers Fondazione Italiana Linfomi

Dette er en observationel retrospektiv og prospektiv multicenterundersøgelse, der har til formål at beskrive rollen af ​​COVID-19-profylakse med Tixagevimab og Cilgavimab i CLL eller indolente B-NHL-patienter, som modtog den første COVID-19 profylakse-dosis mellem marts 2022 og oktober 2022.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er en observationel retrospektiv og prospektiv multicenterundersøgelse, der har til formål at beskrive rollen af ​​COVID-19-profylakse med Tixagevimab og Cilgavimab hos CLL eller indolente B-NHL-patienter.

Alle CLL eller indolente B-celle NHL-patienter (follikulært lymfom, marginal zone lymfom, lymfoplasmacytisk lymfom), som modtog første COVID-19 profylakse dosis med Tixagevimab og Cilgavimab i henhold til AIFA indikation mellem marts 2022 og oktober 2022, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Hver patient vil blive fulgt i maksimalt 12 måneder fra den første COVID-19 profylakse dosis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

954

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italien
      • Cosenza, Italien
        • Rekruttering
        • UOC Ematologia AO Cosenza
        • Kontakt:
          • Massimo Gentile
      • Ferrara, Italien
        • Rekruttering
        • Ematologia AOU S.Anna
        • Kontakt:
          • Antonio Cuneo
      • Firenze, Italien
        • Rekruttering
        • Ematologia AOU Careggi
        • Kontakt:
          • Alessandro Sanna
      • Lecco, Italien
        • Rekruttering
        • ASST Lecco Ospedale A.Manzoni
        • Kontakt:
          • Clara V Viganò
      • Livorno, Italien
        • Rekruttering
        • UOC Ematologia ATMO
        • Kontakt:
          • Rossella Riccioni
      • Milano, Italien
        • Rekruttering
        • Asst Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
        • Kontakt:
          • Anna Maria Frustaci
      • Novara, Italien
        • Rekruttering
        • SCDU Ematologia
        • Kontakt:
          • Riccardo Moia
      • Palermo, Italien
        • Rekruttering
        • Dipartimento Oncologico La Maddalena
        • Kontakt:
          • Maurizio Musso
      • Palermo, Italien
        • Rekruttering
        • UOC DI ONCOEMATOLOGIA AOR Villa Sofia - Cervello
        • Kontakt:
          • Caterina Patti
      • Roma, Italien
        • Rekruttering
        • Ematologia Università "Sapienza" Roma
        • Kontakt:
          • Francesca R Mauro
      • Rozzano, Italien
        • Rekruttering
        • Irccs Istituto Clinico Humanitas
        • Kontakt:
          • Armando Santoro
      • San Giovanni Rotondo, Italien
        • Rekruttering
        • UOC Ematologia Casa Sollievo della Sofferenza
        • Kontakt:
          • Angelo Carella
      • Torino, Italien
        • Rekruttering
        • SCDU Ematologia e terapie cellulari AO Mauriziano
        • Kontakt:
          • Daniela Gottardi
      • Trento, Italien
        • Rekruttering
        • Ematologia Ospedale S.Chiara
        • Kontakt:
          • Anna Guella
      • Treviso, Italien
        • Rekruttering
        • UOC ematologia ULSS2 Marca Trevigiana
        • Kontakt:
          • Filippo Gherlinzoni

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med CLL eller indolent B-NHL (follikulært lymfom, marginal zone lymfom, lymfoplasmacytisk lymfom), som modtog Tixagevimab og Cilgavimab i henhold til Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) indikationer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år
  2. Patient med CLL eller indolent B-NHL, som modtog den første COVID-19 profylakse dosis med Tixagevimab og Cilgavimab i henhold til etiketindikation mellem marts 2022 og oktober 2022.
  3. Underskrevet informeret samtykke, hvis det er relevant

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder procentdelen af ​​patienter, der udvikler alvorlig COVID-19-infektion
Tidsramme: ved 12 måneder
Evaluering af profylakseeffektivitet i form af procentdel af patienter med CLL eller indolent B-NHL, der udvikler alvorlig COVID-19-infektion, defineret som COVID-19-relateret hospitalsindlæggelse eller COVID-19-relateret død
ved 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

Samarbejdspartnere

Fondazione Italiana Linfomi

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gian Matteo Rigolin, Ematologia - Azienda Ospedaliero Universitaria S.Anna di Ferrara

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2023

Først opslået (Faktiske)

7. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CLL2423

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner