En supplerende undersøgelse til vurdering af guidet ADHD-terapi til håndtering af symptomernes omfang og sværhedsgrad (A-GAMES)

Inklusionskriterier:

• 22-55 år (Kohorte I) eller 18-21 år (Kohorte II)
• Bekræftet ADHD-diagnose, kombineret eller uopmærksom type, ved screening baseret på DSM-5-kriterier og etableret via MINI-Adult, administreret af en uddannet kliniker
• Baseline totalscore på DSM 5 uopmærksomme symptomer, DSM 5 Hyperaktive - Impulsive Symptomer og ADHD Index underskalaer af Conners' Adult ADHD Rating Scales-Investigator Vurderet: Lang version (CAARS-Inv:L) ≥24
• Aktuel, stabil brug af en FDA godkendt farmakologisk behandling for ADHD i mindst 4 uger før screening, men ADHD-tilstanden håndteres utilstrækkeligt af denne medicin
• Evne til at forstå og tale engelsk, følge skriftlige og mundtlige instruktioner (engelsk), som vurderet af PI og/eller studiekoordinator, og give informeret samtykke (engelsk)
• Har mulighed for at forbinde trådløse enheder til et funktionelt trådløst netværk dagligt
• Har adgang til en computer eller smartenhed (f.eks. telefon, tablet) med internetadgang og en Google Chrome-webbrowser
• Evne til at overholde alle test- og studiekrav

Ekskluderingskriterier:

• Ustabil/ukontrolleret, komorbid psykiatrisk diagnose, baseret på klinisk interview, med betydelige aktuelle aktive symptomer, herunder men ikke begrænset til posttraumatisk stresslidelse, skizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser, bipolar lidelse, autismespektrumforstyrrelse, svær obsessiv-kompulsiv lidelse, svær depressiv eller alvorlig angstlidelse, adfærdsforstyrrelse eller andre symptomatiske manifestationer, som efter investigatorens mening kan forvirre undersøgelsesdata/vurderinger
• Utilstrækkelig IQ til at deltage i undersøgelsen som estimeret af Investigator (dvs. manglende evne til at læse/forstå det informerede samtykke; manglende evne til at forstå, hvordan enheden og terapien (spil) fungerer)
• PHQ-9 scorer ≥16
• Er tidligere blevet vurderet af TOVA for potentiel optagelse i et klinisk forsøg.
• Har tidligere brugt en videospilslignende digital terapi (f.eks. Akili EndeavorRxTM) ELLER inden for de sidste tre år, har brugt en kognitiv eller hjernetræningsplatform (f.eks. Peak, Brain HQ, Lumosity, Atentiv) i mere end to ugers varighed
• Kendt følsomhed over for at spille videospil, såsom hovedpine, svimmelhed, kvalme
• Påbegyndelse inden for de sidste 4 uger af adfærdsterapi eller neurofeedback, eller planlagt påbegyndelse under undersøgelsen. Patienter, der har været i adfærdsterapi eller neurofeedback konsekvent i mere end 4 uger, kan deltage, forudsat at deres rutine er uændret i løbet af undersøgelsen. Patienter, der planlægger at ændre eller påbegynde adfærdsterapi eller neurofeedback i løbet af undersøgelsen, vil blive udelukket
• Patienten betragtes i øjeblikket som en selvmordsrisiko efter investigator, målt ved C-SSRS ved screening (dvs. score på 4 eller 5 på C-SSRS)
• Motorisk tilstand (f.eks. fysisk deformitet af hænder/arme; proteser), der forhindrer spil som observeret af efterforskeren
• Nylig historie (inden for de seneste 12 måneder) med mistanke om alkohol- eller stofmisbrug eller afhængighed
• Positiv urinmedicinsk skærm
• Anamnese med anfald (undtagen feberkramper) eller betydelige motoriske eller vokale tics, inklusive men ikke begrænset til Tourettes lidelse og lysfølsom epilepsi
• Synsstyrke, der ikke kan korrigeres, der forhindrer eller negativt påvirker spil, som observeret af efterforskeren
• Enhver brug af psykoaktive stoffer (bortset fra ADHD-medicin), som efter efterforskerens mening kan forvirre undersøgelsesdata/vurderinger
• Har deltaget i et klinisk forsøg inden for 90 dage før screening
• Har et familiemedlem eller en nær ven/associeret også tilmeldt/deltager i øjeblikket i samme undersøgelse
• Enhver anden betingelse, som efter investigatorens mening kan forvirre undersøgelsesdata/vurderinger