En tilleggsstudie for å vurdere veiledet ADHD-terapi for å håndtere omfanget og alvorlighetsgraden av symptomer (A-GAMES)

Inklusjonskriterier:

• 22-55 år (Kohort I) eller 18-21 år (Kohort II)
• Bekreftet ADHD-diagnose, kombinert eller uoppmerksom type, ved Screening basert på DSM-5-kriterier og etablert via MINI-Adult, administrert av en utdannet kliniker
• Baseline total poengsum på DSM 5 uoppmerksomme symptomer, DSM 5 Hyperaktive - Impulsive symptomer og ADHD-indeks-underskalaer av Conners' Adult ADHD Rating Scales-Investigator Vurdert: Lang versjon (CAARS-Inv:L) ≥24
• Nåværende, stabil bruk av en FDA-godkjent farmakologisk behandling for ADHD i minst 4 uker før screening, men ADHD-tilstanden håndteres utilstrekkelig av den medisinen
• Evne til å forstå og snakke engelsk, følge skriftlige og muntlige instruksjoner (engelsk), som vurdert av PI og/eller studiekoordinator, og gi informert samtykke (engelsk)
• Har mulighet til å koble trådløse enheter til et funksjonelt trådløst nettverk daglig
• Ha tilgang til en datamaskin eller smartenhet (f.eks. telefon, nettbrett) med internettilgang og en Google Chrome-nettleser
• Evne til å overholde alle test- og studiekrav

Ekskluderingskriterier:

• Ustabil/ukontrollert, komorbid psykiatrisk diagnose, basert på klinisk intervju, med betydelige aktuelle aktive symptomer inkludert men ikke begrenset til posttraumatisk stresslidelse, schizofrenispekter og andre psykotiske lidelser, bipolar lidelse, autismespekterforstyrrelse, alvorlig tvangslidelse, alvorlig depressiv eller alvorlig angstlidelse, atferdsforstyrrelse eller andre symptomatiske manifestasjoner som etter etterforskerens mening kan forvirre studiedata/vurderinger
• Utilstrekkelig IQ for å delta i studien som estimert av etterforsker (dvs. manglende evne til å lese/forstå det informerte samtykket; manglende evne til å forstå hvordan enheten og terapien (spill) fungerer)
• PHQ-9 scorer ≥16
• Har tidligere blitt vurdert av TOVA for potensiell innmelding i en klinisk studie.
• Har tidligere brukt en videospilllignende digital terapi (f.eks. Akili EndeavorRxTM) ELLER i løpet av de siste tre årene, har brukt en kognitiv eller hjernetreningsplattform (f.eks. Peak, Brain HQ, Lumosity, Atentiv) i mer enn to ukers varighet
• Kjent følsomhet for å spille videospill, som hodepine, svimmelhet, kvalme
• Oppstart innen de siste 4 ukene med atferdsterapi eller nevrofeedback, eller planlagt oppstart i løpet av studien. Pasienter som har vært i atferdsterapi eller nevrofeedback konsekvent i mer enn 4 uker kan delta forutsatt at rutinen deres er uendret i løpet av studien. Pasienter som planlegger å endre eller starte atferdsterapi eller nevrofeedback i løpet av studien vil bli ekskludert
• Pasienten anses for øyeblikket som en selvmordsrisiko etter etterforskerens mening, målt ved C-SSRS ved screening (dvs. score på 4 eller 5 på C-SSRS)
• Motorisk tilstand (f.eks. fysisk deformitet av hender/armer; proteser) som hindrer spilling som observert av etterforskeren
• Nylig historie (innen de siste 12 månedene) med mistanke om alkohol- eller rusmisbruk eller avhengighet
• Positiv skjerm for urinmedisin
• Anamnese med anfall (unntatt feberkramper), eller betydelige motoriske eller vokale tics, inkludert men ikke begrenset til Tourettes lidelse og fotosensitiv epilepsi
• Synsstyrke som ikke kan korrigeres som forhindrer eller negativt påvirker spilling som observert av etterforskeren
• Enhver bruk av psykoaktive stoffer (annet enn ADHD-medisiner) som etter etterforskerens mening kan forvirre studiedata/vurderinger
• Har deltatt i en klinisk studie innen 90 dager før screening
• Har et familiemedlem eller en nær venn/medarbeider også registrert/deltaker i samme studie
• Enhver annen betingelse som etter etterforskerens mening kan forvirre studiedata/vurderinger