Дополнительное исследование для оценки управляемой терапии СДВГ для управления степенью и серьезностью симптомов (A-GAMES)

Критерии включения:

• 22–55 лет (когорта I) или 18–21 год (когорта II)
• Подтвержденный диагноз СДВГ, комбинированного или невнимательного типа, при скрининге на основе критериев DSM-5 и установленный с помощью MINI-Adult, проводимого обученным клиницистом.
• Базовый общий балл по подшкалам DSM 5 «Симптомы невнимательности», DSM 5 «Гиперактивность — импульсивные симптомы» и «Индекс СДВГ» рейтинговой шкалы СДВГ для взрослых Коннерса — оценка исследователя: длинная версия (CAARS-Inv:L) ≥24
• Текущее, стабильное использование одобренного FDA фармакологического лечения СДВГ в течение как минимум 4 недель до скрининга, но состояние СДВГ неадекватно лечится этим лекарством
• Способность понимать и говорить по-английски, следовать письменным и устным инструкциям (на английском языке), оцененным PI и/или координатором исследования, и давать информированное согласие (на английском языке).
• Иметь возможность ежедневно подключать беспроводные устройства к работающей беспроводной сети
• Иметь доступ к компьютеру или смарт-устройству (например, телефону, планшету) с доступом в Интернет и веб-браузеру Google Chrome.
• Способность соблюдать все требования тестирования и обучения

Критерий исключения:

• Нестабильный/неконтролируемый, коморбидный психиатрический диагноз, основанный на клиническом опросе, со значительными текущими активными симптомами, включая, помимо прочего, посттравматическое стрессовое расстройство, шизофренический спектр и другие психотические расстройства, биполярное расстройство, расстройство аутистического спектра, тяжелое обсессивно-компульсивное расстройство, тяжелую депрессию или тяжелое тревожное расстройство, расстройство поведения или другие симптоматические проявления, которые, по мнению исследователя, могут исказить данные/оценки исследования
• Недостаточный IQ для участия в исследовании по оценке исследователя (т. е. неспособность прочитать/понять информированное согласие; неспособность понять, как работает устройство и терапия (игры)).
• PHQ-9 баллов ≥16
• Ранее были оценены TOVA на предмет возможного участия в клиническом испытании.
• Ранее использовали цифровую терапию, похожую на видеоигру (например, Akili EndeavorRxTM) ИЛИ в течение последних трех лет использовали когнитивную платформу или платформу для тренировки мозга (например, Peak, Brain HQ, Lumosity, Atentiv) в течение более двух недель.
• Известная чувствительность к видеоиграм, такая как головные боли, головокружение, тошнота.
• Начало поведенческой терапии или нейробиоуправления в течение последних 4 недель или запланированное начало во время исследования. Пациенты, которые постоянно проходят поведенческую терапию или нейробиоуправление в течение более 4 недель, могут участвовать при условии, что их рутина не изменится в ходе исследования. Пациенты, планирующие изменить или начать поведенческую терапию или нейробиоуправление в ходе исследования, будут исключены.
• В настоящее время пациент считается подверженным суицидальному риску, по мнению исследователя, согласно оценке C-SSRS при скрининге (т. е. оценка 4 или 5 баллов по C-SSRS).
• Двигательное состояние (например, физическая деформация кистей/рук; протезы), препятствующее игре, по наблюдениям исследователя.
• Недавняя история (в течение последних 12 месяцев) подозрения на злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами или зависимость
• Положительный анализ мочи на наркотики
• Судороги в анамнезе (за исключением фебрильных судорог) или выраженные двигательные или вокальные тики, включая, помимо прочего, синдром Туретта и фотосенситивную эпилепсию.
• Не поддающаяся коррекции острота зрения, препятствующая игре или отрицательно влияющая на нее по наблюдениям исследователя.
• Любое использование психоактивных препаратов (кроме лекарств от СДВГ), которое, по мнению исследователя, может исказить данные/оценки исследования.
• Участвовал в клиническом исследовании в течение 90 дней до скрининга
• Член семьи или близкий друг/сотрудник также зачислен/в настоящее время участвует в том же исследовании
• Любые другие условия, которые, по мнению исследователя, могут исказить данные/оценки исследования.