Een aanvullende studie om begeleide ADHD-therapie te beoordelen voor het beheersen van de omvang en ernst van symptomen (A-GAMES)

Inclusiecriteria:

• 22-55 jaar (Cohort I) of 18-21 jaar (Cohort II)
• Bevestigde ADHD-diagnose, gecombineerd of onoplettend type, bij screening op basis van DSM-5-criteria en vastgesteld via de MINI-Adult, toegediend door een getrainde clinicus
• Totale basisscore op de DSM 5 Onoplettende Symptomen, DSM 5 Hyperactieve - Impulsieve Symptomen en ADHD Index subschalen van de Conners' Adult ADHD Rating Scales-Investigator Rated: Long Version (CAARS-Inv:L) ≥24
• Huidig, stabiel gebruik van een door de FDA goedgekeurde farmacologische behandeling voor ADHD gedurende ten minste 4 weken voorafgaand aan de screening, maar de ADHD-aandoening wordt onvoldoende onder controle gehouden door dat medicijn
• Vermogen om Engels te begrijpen en te spreken, schriftelijke en mondelinge instructies (Engels) op te volgen, zoals beoordeeld door de PI en/of studiecoördinator, en geïnformeerde toestemming te geven (Engels)
• De mogelijkheid hebben om dagelijks draadloze apparaten te verbinden met een functioneel draadloos netwerk
• Toegang hebben tot een computer of smart device (bijv. telefoon, tablet) met internettoegang en een Google Chrome-webbrowser
• Mogelijkheid om te voldoen aan alle test- en studievereisten

Uitsluitingscriteria:

• Instabiele/ongecontroleerde, comorbide psychiatrische diagnose, gebaseerd op klinische interviews, met significante huidige actieve symptomen, waaronder maar niet beperkt tot posttraumatische stressstoornis, schizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen, bipolaire stoornis, autismespectrumstoornis, ernstige obsessief-compulsieve stoornis, ernstige depressieve of ernstige angststoornis, gedragsstoornis of andere symptomatische manifestaties die naar de mening van de onderzoeker onderzoeksgegevens/beoordelingen kunnen verwarren
• Onvoldoende IQ om deel te nemen aan het onderzoek zoals geschat door de onderzoeker (d.w.z. onvermogen om de geïnformeerde toestemming te lezen/begrijpen; onvermogen om te begrijpen hoe het apparaat en de therapie(games) werken)
• PHQ-9 scoort ≥16
• eerder zijn beoordeeld door TOVA voor mogelijke deelname aan een klinische proef.
• eerder een videogame-achtige digitale therapie (bijv. Akili EndeavorRxTM) heeft gebruikt OF in de afgelopen drie jaar een cognitief of hersentrainingsplatform (bijv. Peak, Brain HQ, Lumosity, Atentiv) gedurende meer dan twee weken heeft gebruikt
• Bekende gevoeligheid voor het spelen van videogames, zoals hoofdpijn, duizeligheid, misselijkheid
• Start binnen de laatste 4 weken van gedragstherapie of neurofeedback, of geplande start tijdens het onderzoek. Patiënten die gedurende meer dan 4 weken consistent gedragstherapie of neurofeedback hebben ondergaan, mogen deelnemen op voorwaarde dat hun routine in de loop van het onderzoek ongewijzigd blijft. Patiënten die van plan zijn gedragstherapie of neurofeedback in de loop van het onderzoek te veranderen of te starten, worden uitgesloten
• Patiënt wordt momenteel beschouwd als een risico op zelfmoord volgens de onderzoeker, zoals gemeten door C-SSRS bij screening (d.w.z. score van 4 of 5 op C-SSRS)
• Motorische aandoening (bijv. fysieke misvorming van de handen/armen; prothesen) die het spelen van games verhindert, zoals waargenomen door de onderzoeker
• Recente geschiedenis (in de afgelopen 12 maanden) van vermoedelijk alcohol- of middelenmisbruik of -afhankelijkheid
• Positieve urinedrugscreening
• Geschiedenis van toevallen (exclusief koortsstuipen), of significante motorische of vocale tics, inclusief maar niet beperkt tot de ziekte van Gilles de la Tourette en lichtgevoelige epilepsie
• Gezichtsscherpte die niet kan worden gecorrigeerd en die het spelen van games verhindert of negatief beïnvloedt, zoals waargenomen door de onderzoeker
• Elk gebruik van psychoactieve drugs (anders dan ADHD-medicatie) dat naar de mening van de onderzoeker onderzoeksgegevens/beoordelingen kan verwarren
• Heeft deelgenomen aan een klinische proef binnen 90 dagen voorafgaand aan de screening
• Heeft een familielid of goede vriend/partner zich ook ingeschreven/neemt momenteel deel aan dezelfde studie
• Elke andere omstandigheid die naar de mening van de onderzoeker de onderzoeksgegevens/beoordelingen kan verwarren