Un estudio adjunto para evaluar la terapia guiada para el TDAH a fin de controlar la extensión y la gravedad de los síntomas (A-GAMES)

Criterios de inclusión:

• 22-55 años (Cohorte I) o 18-21 años (Cohorte II)
• Diagnóstico de TDAH confirmado, tipo combinado o desatento, en la selección según los criterios del DSM-5 y establecido a través del MINI-Adult, administrado por un médico capacitado
• Puntuación total inicial en las subescalas del DSM 5 Síntomas de falta de atención, DSM 5 Hiperactividad - Síntomas impulsivos y el índice de TDAH de las escalas de calificación de TDAH en adultos de Conners: calificación del investigador: versión larga (CAARS-Inv:L) ≥24
• Uso actual y estable de un tratamiento farmacológico aprobado por la FDA para el TDAH durante al menos 4 semanas antes de la selección, pero el TDAH no se controla adecuadamente con ese medicamento
• Capacidad para comprender y hablar inglés, seguir instrucciones escritas y verbales (inglés), según lo evaluado por el PI y/o el coordinador del estudio, y dar consentimiento informado (inglés)
• Tener la capacidad de conectar dispositivos inalámbricos a una red inalámbrica funcional todos los días
• Tener acceso a una computadora o dispositivo inteligente (p. ej., teléfono, tableta) con acceso a Internet y un navegador web Google Chrome
• Capacidad para cumplir con todos los requisitos de prueba y estudio.

Criterio de exclusión:

• Diagnóstico psiquiátrico comórbido inestable/no controlado, basado en entrevistas clínicas, con síntomas activos actuales significativos que incluyen, entre otros, trastorno de estrés postraumático, espectro de esquizofrenia y otros trastornos psicóticos, trastorno bipolar, trastorno del espectro autista, trastorno obsesivo-compulsivo grave, depresión grave o trastorno de ansiedad grave, trastorno de conducta u otras manifestaciones sintomáticas que, en opinión del investigador, puedan confundir los datos/evaluaciones del estudio
• CI inadecuado para participar en el estudio según lo estimado por el investigador (es decir, incapacidad para leer/comprender el consentimiento informado; incapacidad para comprender cómo funcionan el dispositivo y la terapia (juegos))
• Puntuaciones de PHQ-9 ≥16
• Haber sido previamente evaluado por TOVA para su posible inscripción en un ensayo clínico.
• Haber usado previamente una terapia digital similar a un videojuego (p. ej., Akili EndeavorRxTM) O en los últimos tres años, haber usado una plataforma de entrenamiento cognitivo o cerebral (p. ej., Peak, Brain HQ, Lumosity, Atentiv) durante más de dos semanas
• Sensibilidad conocida a los videojuegos, como dolores de cabeza, mareos, náuseas
• Inicio en las últimas 4 semanas de terapia conductual o neurofeedback, o inicio planificado durante el estudio. Los pacientes que han estado en terapia conductual o neurofeedback de forma constante durante más de 4 semanas pueden participar siempre que su rutina no cambie durante el curso del estudio. Se excluirán los pacientes que planeen cambiar o iniciar una terapia conductual o neurofeedback durante el transcurso del estudio.
• El paciente actualmente se considera un riesgo de suicidio en opinión del investigador, según lo medido por C-SSRS en la selección (es decir, puntuación de 4 o 5 en C-SSRS)
• Condición motora (p. ej., deformidad física de las manos/brazos, prótesis) que impide jugar según lo observado por el investigador
• Antecedentes recientes (dentro de los últimos 12 meses) de sospecha de abuso o dependencia de alcohol o sustancias
• Prueba de drogas en orina positiva
• Antecedentes de convulsiones (excluidas las convulsiones febriles) o tics motores o vocales significativos, incluidos, entre otros, el trastorno de Tourette y la epilepsia fotosensible
• Agudeza visual que no se puede corregir que impide o afecta negativamente el juego según lo observado por el investigador
• Cualquier uso de drogas psicoactivas (que no sean medicamentos para el TDAH) que, en opinión del investigador, pueda confundir los datos/evaluaciones del estudio.
• Ha participado en un ensayo clínico dentro de los 90 días anteriores a la selección
• Tiene un familiar o amigo cercano/asociado también inscrito/participando actualmente en el mismo estudio
• Cualquier otra condición que, en opinión del Investigador, pueda confundir los datos/evaluaciones del estudio.