Une étude complémentaire pour évaluer la thérapie guidée du TDAH pour gérer l'étendue et la gravité des symptômes (A-GAMES)

Critère d'intégration:

• 22-55 ans (cohorte I) ou 18-21 ans (cohorte II)
• Diagnostic confirmé de TDAH, type combiné ou inattentif, lors du dépistage basé sur les critères du DSM-5 et établi via le MINI-Adult, administré par un clinicien formé
• Score total de base sur les sous-échelles DSM 5 Inattentive Symptoms, DSM 5 Hyperactive - Impulsive Symptoms et ADHD Index des échelles d'évaluation du TDAH pour adultes de Conners - Évaluation par l'investigateur : version longue (CAARS-Inv:L) ≥ 24
• Utilisation actuelle et stable d'un traitement pharmacologique approuvé par la FDA pour le TDAH pendant au moins 4 semaines avant le dépistage, mais condition de TDAH insuffisamment gérée par ce médicament
• Capacité à comprendre et à parler l'anglais, à suivre les instructions écrites et verbales (anglais), telles qu'évaluées par le PI et/ou le coordinateur de l'étude, et à donner un consentement éclairé (anglais)
• Avoir la capacité de connecter quotidiennement des appareils sans fil à un réseau sans fil fonctionnel
• Avoir accès à un ordinateur ou à un appareil intelligent (par exemple, un téléphone, une tablette) avec accès à Internet et un navigateur Web Google Chrome
• Capacité à se conformer à toutes les exigences de test et d'étude

Critère d'exclusion:

• Diagnostic psychiatrique instable/incontrôlé, comorbide, basé sur des entretiens cliniques, avec des symptômes actifs actuels significatifs, y compris, mais sans s'y limiter, le trouble de stress post-traumatique, le spectre de la schizophrénie et d'autres troubles psychotiques, le trouble bipolaire, le trouble du spectre autistique, le trouble obsessionnel-compulsif sévère, la dépression sévère ou trouble anxieux grave, trouble des conduites ou autres manifestations symptomatiques qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent confondre les données/évaluations de l'étude
• QI inadéquat pour participer à l'étude, tel qu'estimé par l'investigateur (c'est-à-dire, incapacité à lire/comprendre le consentement éclairé ; incapacité à comprendre le fonctionnement de l'appareil et de la thérapie (jeux))
• Scores PHQ-9 ≥16
• Avoir déjà été évalué par TOVA pour une éventuelle inscription à un essai clinique.
• Avoir déjà utilisé une thérapie numérique de type jeu vidéo (par exemple, Akili EndeavorRxTM) OU au cours des trois dernières années, avoir utilisé une plateforme d'entraînement cognitif ou cérébral (par exemple, Peak, Brain HQ, Lumosity, Atentiv) pendant plus de deux semaines
• Sensibilité connue aux jeux vidéo, comme des maux de tête, des étourdissements, des nausées
• Initiation au cours des 4 dernières semaines d'une thérapie comportementale ou de neurofeedback, ou initiation planifiée au cours de l'étude. Les patients qui suivent régulièrement une thérapie comportementale ou un neurofeedback depuis plus de 4 semaines peuvent participer à condition que leur routine reste inchangée au cours de l'étude. Les patients prévoyant de changer ou d'initier une thérapie comportementale ou un neurofeedback au cours de l'étude seront exclus
• Le patient est actuellement considéré comme présentant un risque suicidaire de l'avis de l'investigateur, tel que mesuré par le C-SSRS lors du dépistage (c'est-à-dire un score de 4 ou 5 sur le C-SSRS)
• Condition motrice (par exemple, déformation physique des mains / bras ; prothèses) qui empêche le jeu tel qu'observé par l'enquêteur
• Antécédents récents (au cours des 12 derniers mois) de suspicion d'alcool ou de toxicomanie ou de dépendance
• Dépistage positif de drogue dans l'urine
• Antécédents de convulsions (à l'exclusion des convulsions fébriles) ou de tics moteurs ou vocaux importants, y compris, mais sans s'y limiter, le trouble de la Tourette et l'épilepsie photosensible
• Acuité visuelle qui ne peut pas être corrigée et qui empêche ou a un impact négatif sur le jeu tel qu'observé par l'enquêteur
• Toute utilisation de médicaments psychoactifs (autres que les médicaments pour le TDAH) qui, de l'avis de l'investigateur, peut confondre les données/évaluations de l'étude
• A participé à un essai clinique dans les 90 jours précédant le dépistage
• A un membre de la famille ou un ami proche/associé également inscrit/participant actuellement à la même étude
• Toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, peut confondre les données / évaluations de l'étude