Effekten af ​​en mobilapplikation på patientresultater hos kolorektal cancerpatienter

Type undersøgelse:

Forskningen var randomiseret kontrolleret, analytisk planlagt.

Forskningshypoteser:

H0-1: Det interaktive sygeplejerskestøtteprogram udviklet med mobilapplikationen til patienter med tyktarmskræft, der modtager kemoterapi under COVID-19-processen, har ingen effekt på patienternes livskvalitet.

H0-2: Det interaktive sygeplejerskestøtteprogram udviklet med den mobile applikation til patienter med tyktarmskræft, der modtager kemoterapi under COVID-19-processen, har ingen effekt på den sociale støtte, som patienterne oplever.

H0-3: Det interaktive sygeplejerskestøtteprogram, der er udviklet med mobilapplikationen til patienter med tyktarmskræft, der modtager kemoterapi under COVID-19-processen, har ingen effekt på patienternes angstniveauer.

H0-4: Det interaktive sygeplejerskestøtteprogram udviklet med en mobilapplikation har ingen effekt på symptomhåndtering hos kolorektal cancerpatienter, der modtager kemoterapi under COVID-19-processen.

Population og stikprøve af forskningen:

Populationen af ​​forskningen vil være kolorektal cancerpatienter, der følges i Ankara City Hospitals medicinske onkologiske afdelings ambulatorier.

Beregning af prøvestørrelse Når tidligere lignende undersøgelser af prøvestørrelse blev undersøgt, kunne der ikke findes lignende forskning med hensyn til prøvekarakteristika og måleværktøjer. Af denne grund, efter at have nået 10 personer i interventions- og kontrolgrupperne, vil minimumsantallet af personer, der skal inkluderes i stikprøven, blive beregnet ved at udføre en styrkeanalyse fra forskningsresultaterne.

For at bestemme stikprøvestørrelsen blev en lignende undersøgelse (Zhu et al. 2018) undersøgt, men det blev set, at måleværktøjerne var forskellige. Af denne grund, efter at have nået 10 personer i forsknings- og kontrolgruppen, vil der blive lavet effektanalyse med G. Power-programmet, og det mindste antal personer, der skal prøves, vil blive beregnet. Det sigter mod at øge antallet af stikprøver for at øge forskningens kraft ved at garantere det mindste antal personer, der vil udgøre stikprøvestørrelsen.

Randomiseringsmetode:

Blandt de patienter, der ansøgte til Ankara City Hospitals ambulatorier med diagnosen kolorektal cancer for at modtage kemoterapibehandling, vil patienter, der opfylder kriterierne for optagelse i undersøgelsen, blive fastlagt. For at forhindre eventuel interaktion mellem patienter, der opfylder undersøgelsens inklusionskriterier, vil data blive indsamlet fra kontrolgruppen først i henhold til rækkefølgen af ​​indlæggelse på hospitalet, og efter måltallet er nået, vil data blive indsamlet fra patienterne i interventionsgruppen.

Formularer til dataindsamling

1. Formular til personlig information
2. Memorial Symptom Assessment Scale (MSDS)
3. EORTC QLQ-C30 og CR29 Quality of Life Scale
4. Multidimensional skala for opfattet social støtte (MSPSS)
5. ECOG Performance Scale
6. Beck angstskala
7. Evalueringsformular til mobilapplikation

Foransøgning:

For at evaluere forståeligheden og anvendeligheden af ​​den mobile applikation og dataindsamlingsformularer, der er oprettet til det interaktive sygeplejerskestøtteprogram, blev der lavet en foreløbig ansøgning med 5 patienter, som opfyldte kriterierne for inklusion i undersøgelsen blandt de patienter, der ansøgte til Ankara City Hospital Medicinsk Onkologisk Afdeling Ambulatorier med diagnosen kolorektal cancer til kemoterapibehandling. vil blive gjort. Efter den foreløbige ansøgning vil der blive foretaget nødvendige ændringer i mobilapplikationen og dataindsamlingsformularerne. Patienter inkluderet i præ-ansøgningsomfanget vil ikke blive inkluderet i undersøgelsesprøven.

Anvendelse af forskning:

Del 1: Udvikling af mobilapplikation 1.1. Udvikling af indholdet af mobilapplikationen Indholdet af mobilapplikationen vil blive skabt af forskeren som et resultat af omfattende litteraturforskning. Det oprettede indhold vil blive forelagt ekspertudtalelse, herunder 1 onkolog, 1 kirurgisk onkologisk specialist, 4 sygeplejersker, 1 psykiater, 1 psykolog, 1 tyrkisk lingvist og 2 onkologiske sygeplejersker. Samtidig vil indholdet af mobilapplikationen blive undersøgt af 3 kolorektal cancerpatienter, og dets forståelighed vil blive evalueret. Som et resultat af ekspertudtalelser og patientevalueringer vil der blive lavet arrangementer i indholdet af mobilapplikationen, og mobilapplikationen vil blive færdiggjort.

Indholdet af mobilapplikationen vil bestå af 5 dele:

• COVID 19 informationsmodul
• Læringsmodul
• Diskussionsmodul
• Spørg ekspertmodulet
• Levede historier-modul

Del 2: Implementering af mobilapplikation og indsamling af data

• Patienter med tyktarmskræft, der henvender sig til Medicinsk Onkologisk Afdeling, vil blive identificeret.
• Patienter med kolorektal cancer, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive bestemt (ECOG Performance Scale vil blive anvendt på dette stadium).
• Ved begyndelsen af ​​undersøgelsen vil patienter, som er planlagt til at blive inkluderet i undersøgelsen, blive informeret mundtligt og skriftligt om undersøgelsen, og det vil blive sikret, at Informed Consent Forms udfyldes og underskrives i overensstemmelse med deres acceptstatus.
• Den første dag med kemoterapi vil blive bestemt for patienter, der opfylder kriterierne for inklusion i undersøgelsen og accepterer at deltage i undersøgelsen. Der bestilles tid en dag før kemoterapibehandlingen og dataindsamlingsskemaer vil blive påført (dag 0).

Ansøgninger til patienterne i forsøgsgruppen:

• Interview af patienterne i forsøgsgruppen dagen før start af kemoterapi (dag 0); Personlig informationsskema, Multidimensional Perceived Social Support Scale, Quality of Life Scale, Beck Anxiety Scale vil blive udfyldt.
• Mobilapplikationen vil blive installeret på patientens telefon af forskeren. Patienten vil blive tilmeldt programmet ved at oprette et udskifteligt brugernavn.
• Patienten får 15-20 minutters online træning i brugen af ​​mobilapplikationen.
• Mobilapplikationen vil blive anvendt i i alt 12 uger i løbet af 4 cyklusser med kemoterapi (1 cyklus/3 uger) fra den første dag af kemoterapibehandlingen.
• Patienten vil registrere de symptomer, der er opstået siden den første kemoterapibehandling (symptomtype, hyppighed og sværhedsgrad) i mobilapplikationen og se den relevante videooptagelse i henhold til symptomet oplevet fra symptomhåndteringsvideoerne. Patienten vil blive informeret om, at han kan optage mere end ét symptom og se alle videoerne så mange gange, han vil. Informationstekster om patientens kolorektal cancer og coronavirus vil også være tilgængelige til enhver tid. Dette afsnit dækker "Læringsmodulet" i mobilapplikationen.
• Udover videooptagelsen, som omfatter håndteringsinitiativer relateret til det symptom, patienten oplever, vil patienten formidle sine individuelle spørgsmål til forskeren via sms eller telefonopkald, alt efter hans/hendes præference. I henhold til metoden til at formidle patientens spørgsmål, vil patientens spørgsmål blive besvaret af forskeren med samme metode. Så snart der er sendt skriftlige beskeder, vises de på forskerens telefonskærm, og patienten besvares senest inden for 1 time. Hvis det er nødvendigt i forhold til indholdet af de spørgsmål vedrørende behandlingen, plejen eller symptomhåndteringen, som patienten har stillet, vil spørgsmålene af forskeren blive rettet til den onkologiske læge, som er den anden leder i Spørg Specialisten-modulet. Svaret fra lægen vil blive kommunikeret til patienten. Dette afsnit dækker "Spørg en ekspertmodul" i mobilapplikationen.
• Der vil blive sendt en rykkerbesked til de patienter, der ikke registrerer deres symptomer og logger på systemet i løbet af dagen, fra kl. 20.00.
• Patienter vil være i stand til at gå ind i diskussionsmodulet efter deres præferencer og dele deres erfaringer og meninger med andre patienter i kontrolgruppen, som havde de samme oplevelser. Dette afsnit dækker "Diskussionsmodulet" for mobilapplikationen.
• Patienter vil kunne se videooptagelser, der indeholder interviews med patienter, der har haft samme oplevelse og er nået til afslutningen af ​​deres behandling, når de vil og så mange gange, de vil. Dette afsnit dækker "Levede historier-modulet" i mobilapplikationen.
• Patienterne vil bruge mobilapplikationen i 6 uger efter at have modtaget det første kemoterapiforløb. Multidimensional Scale of Perceived Social Support, Memorial Symptom Rating Scale, EORTC QLQ-C30 Quality of Life Scale og QLQ-CR29 Module, Beck Anxiety Scale vil blive administreret, når de kommer på hospitalet til 2. kemoterapiforløb (uge 6). Patienterne vil bruge mobilapplikationen i yderligere 6 uger efter at have modtaget det andet kemoterapiforløb. Inden for disse 6 uger vil de have modtaget 2. kemoterapiforløb i 3. uge. 3. Den multidimensionelle skala for opfattet social støtte, Memorial Symptom Rating Scale, EORTC QLQ-C30 Quality of Life Scale og QLQ-CR29 modul, Beck Anxiety Scale vil blive genadministreret, når de kommer til hospitalet til et kemoterapiforløb (uge) 6). I de 2. 6 uger (uge 9) vil patienter have fået deres 4. kemoterapiforløb. Patienter vil fortsætte med at bruge mobilapplikationen i tre uger mere efter at have modtaget deres 4. og sidste kur. Når patienterne kommer i ambulatoriet den 12. uge, vil brugen af ​​mobilapplikationen blive afsluttet, og Multidimensional Scale of Perceived Social Support, Memorial Symptom Rating Scale, EORTC QLQ-C30 Quality of Life Scale og QLQ-CR29 Module, Beck Anxiety Scale og Mobile Application Effectiveness Evaluation Form (bilag 8) vil blive anvendt.

Ansøgninger til patienterne i kontrolgruppen:

• Patienter i kontrolgruppen, som ikke vil have mobilapplikationer installeret på deres telefoner, vil modtage standardbehandling.
• Følgende skemaer udfyldes ved at interviewe patienterne i kontrolgruppen dagen før kemoterapi starter (dag 0).
• Formular til personlig information
• Multidimensionel skala af opfattet social støtte
• EORTC QLQ-C30 Quality of Life Scale og QLQ-CR29 modul
• Beck angstskala
• Når patienterne kommer i ambulatoriet for at modtage deres 3. kemoterapiforløb (uge 6), vil Memorial Symptom Assessment Scale, Social Support Scale, Quality of Life Scale og Anxiety Scale blive administreret til patienterne.
• Når patienterne kommer i ambulatoriet (uge 12), vil Memorial Symptom Rating Scale, Social Support Scale, EORTC QLQ-C30 Quality of Life Scale og QLQ-CR29 Module and Anxiety Scale blive genadministreret til patienterne.