Mobiilisovelluksen vaikutus kolorektaalisyöpäpotilaiden potilaiden tuloksiin

Tutkimustyyppi:

Tutkimus oli satunnaistettua, kontrolloitua, analyyttisesti suunniteltua.

Tutkimushypoteesit:

H0-1: Mobiilisovelluksella kehitetty interaktiivinen sairaanhoitajatukiohjelma COVID-19-prosessin aikana solunsalpaajahoitoa saaville paksusuolensyöpäpotilaille ei vaikuta potilaiden elämänlaatuun.

H0-2: Mobiilisovelluksella kehitetty interaktiivinen sairaanhoitajatukiohjelma COVID-19-prosessin aikana solunsalpaajahoitoa saaville paksusuolensyöpäpotilaille ei vaikuta potilaiden kokemaan sosiaaliseen tukeen.

H0-3: Mobiilisovelluksella kehitetty interaktiivinen sairaanhoitajatukiohjelma COVID-19-prosessin aikana solunsalpaajahoitoa saaville paksusuolen syöpäpotilaille ei vaikuta potilaiden ahdistuneisuustasoon.

H0-4: Mobiilisovelluksella kehitetty interaktiivinen sairaanhoitajan tukiohjelma ei vaikuta oireiden hallintaan paksusuolensyöpäpotilailla, jotka saavat kemoterapiaa COVID-19-prosessin aikana.

Tutkimuksen väestö ja näyte:

Tutkimusjoukon muodostavat Ankaran kaupunginsairaalan lääketieteellisen onkologian osaston poliklinikan kolorektaalisyöpäpotilaat.

Otoskoon laskeminen Kun aikaisempia samanlaisia ​​otoskokotutkimuksia tarkasteltiin, vastaavaa tutkimusta ei löytynyt otosominaisuuksien ja mittausvälineiden osalta. Tästä syystä, kun interventio- ja kontrolliryhmissä on saavutettu 10 henkilöä, otokseen otettavien henkilöiden vähimmäismäärä lasketaan tekemällä tutkimustuloksista tehoanalyysi.

Otoskoon määrittämiseksi tutkittiin vastaavaa tutkimusta (Zhu et al. 2018), mutta havaittiin, että mittausvälineet olivat erilaiset. Tästä syystä, kun tutkimus- ja kontrolliryhmässä on saavutettu 10 henkilöä, tehdään tehoanalyysi G. Power -ohjelmalla ja lasketaan näytteiden vähimmäismäärä. Näytteiden määrää pyritään lisäämään tutkimuksen tehokkuuden lisäämiseksi takaamalla otoskoon muodostava vähimmäishenkilömäärä.

Satunnaistusmenetelmä:

Ankara City Hospital -sairaalan lääketieteellisen onkologian osaston poliklinikoihin kolorektaalisyöpädiagnoosilla hakeneiden potilaiden joukosta kemoterapiahoitoa määritetään potilaat, jotka täyttävät tutkimukseen osallistumisen kriteerit. Tutkimuksen mukaanottokriteerit täyttävien potilaiden mahdollisen vuorovaikutuksen estämiseksi tiedot kerätään ensin kontrolliryhmästä sairaalahoitoon saapumisjärjestyksen mukaisesti ja tavoitemäärän saavuttamisen jälkeen tiedot kerätään interventioryhmän potilaat.

Tiedonkeruulomakkeet

1. Henkilötietolomake
2. Memorial Symptom Assessment Scale (MSDS)
3. EORTC QLQ-C30 ja CR29 elämänlaatuasteikko
4. Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
5. ECOG-suorituskykyasteikko
6. Beckin ahdistuneisuusasteikko
7. Mobiilisovelluksen arviointilomake

Ennakkohakemus:

Vuorovaikutteisen sairaanhoitajan tukiohjelmaan luotujen mobiilisovelluksen ja tiedonkeruulomakkeiden ymmärrettävyyden ja käytettävyyden arvioimiseksi Ankaran kaupunginsairaalaan hakeneiden potilaiden joukossa tehtiin alustava hakemus 5 tutkimukseen osallistumiskriteerit täyttäneelle potilaalle. Lääketieteellisen onkologian osaston poliklinikat kolorektaalisyöpädiagnoosilla kemoterapiahoitoa varten. tulee olemaan valmis. Ennakkohakemuksen jälkeen mobiilisovellukseen ja tiedonkeruulomakkeisiin tehdään tarvittavat muutokset. Tutkimusotokseen ei sisällytetä potilaat, jotka ovat mukana hakemusta edeltävässä laajuudessa.

Tutkimuksen soveltaminen:

Osa 1: Mobiilisovelluksen kehittäminen 1.1. Mobiilisovelluksen sisällön kehittäminen Mobiilisovelluksen sisällön muodostaa tutkija laajan kirjallisuustutkimuksen tuloksena. Luotava sisältö lähetetään asiantuntijalausunnon piiriin, mukaan lukien 1 onkologi, 1 kirurginen onkologian erikoislääkäri, 4 sairaanhoitajan luennoitsijaa, 1 psykiatri, 1 psykologi, 1 turkkilainen lingvisti ja 2 syöpäsairaanhoitajaa. Samalla mobiilisovelluksen sisältöä tutkii 3 paksusuolensyöpäpotilasta ja sen ymmärrettävyyttä arvioidaan. Asiantuntijalausuntojen ja potilasarviointien tuloksena mobiilisovelluksen sisällöstä tehdään järjestelyt ja mobiilisovellus viimeistellään.

Mobiilisovelluksen sisältö koostuu viidestä osasta:

• COVID 19 -tietomoduuli
• Oppimismoduuli
• Keskustelumoduuli
• Kysy asiantuntijamoduulilta
• Elävien tarinoiden moduuli

Osa 2: Mobiilisovelluksen käyttöönotto ja tiedonkeruu

• Lääketieteelliseen onkologiaan hakeutuvat paksusuolensyöpäpotilaat tunnistetaan.
• Potilaat, joilla on paksusuolen ja peräsuolen syöpä, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, määritetään (tässä vaiheessa sovelletaan ECOG Performance Scalea).
• Tutkimuksen alussa tutkimukseen osallistuville potilaille tiedotetaan suullisesti ja kirjallisesti tutkimuksesta ja varmistetaan, että Ilmoitettu suostumuslomake täytetään ja allekirjoitetaan heidän hyväksymisstatuksensa mukaisesti.
• Ensimmäinen kemoterapiapäivä määrätään potilaille, jotka täyttävät tutkimukseen osallistumisen kriteerit ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen. Ajanvaraus sovitaan päivää ennen solunsalpaajahoitoa ja tiedonkeruulomakkeet täytetään (päivä 0).

Hakemukset koeryhmän potilaille:

• Koeryhmän potilaiden haastattelu päivää ennen kemoterapian aloitusta (päivä 0); Henkilötietolomake, moniulotteinen koettu sosiaalinen tukiasteikko, elämänlaatuasteikko, Beckin ahdistuneisuusasteikko täytetään.
• Tutkija asentaa mobiilisovelluksen potilaan puhelimeen. Potilas rekisteröidään ohjelmaan luomalla vaihdettava käyttäjätunnus.
• Potilaalle annetaan 15-20 minuutin verkkokoulutus mobiilisovelluksen käyttöön.
• Mobiilisovellusta sovelletaan yhteensä 12 viikon ajan 4 kemoterapiajakson aikana (1 sykli/3 viikkoa) ensimmäisestä kemoterapiapäivästä alkaen.
• Potilas tallentaa mobiilisovellukseen ensimmäisestä solunsalpaajahoidosta ilmaantuneet oireet (oireiden tyyppi, esiintymistiheys ja vaikeusaste) ja katsoo oireenhallintavideoista kokeman oireen mukaisen videotallenteen. Potilaalle kerrotaan, että hän voi tallentaa useamman kuin yhden oireen ja katsoa kaikki videot niin monta kertaa kuin haluaa. Myös potilaiden paksusuolensyövän ja koronaviruksen tiedotustekstit ovat saatavilla milloin tahansa. Tämä osio kattaa mobiilisovelluksen "Oppimismoduulin".
• Potilaan kokemaan oireeseen liittyvät hallintatoimenpiteet sisältävän videotallenteen lisäksi potilas välittää yksilölliset kysymyksensä tutkijalle mieltymyksensä mukaan tekstiviestillä tai puhelimitse. Potilaan kysymyksen välitystavan mukaan tutkija vastaa potilaan kysymykseen samalla menetelmällä. Heti kun kirjalliset viestit on lähetetty, ne ilmestyvät tutkijan puhelimen näytölle ja potilaaseen vastataan viimeistään tunnin sisällä. Tarvittaessa potilaan esittämien hoitoa, hoitoa tai oireiden hallintaa koskevien kysymysten sisällön mukaan tutkija ohjaa kysymykset syöpälääkärille, joka on Kysy asiantuntijalta -moduulin toinen johtaja. Lääkärin vastaus välitetään potilaalle. Tämä osio kattaa mobiilisovelluksen "Kysy asiantuntijalta" -moduulin.
• Muistutusviesti lähetetään potilaille, jotka eivät rekisteröi oireitaan ja kirjautuvat järjestelmään päivän aikana klo 20.00 alkaen.
• Potilaat voivat siirtyä keskustelumoduuliin mieltymystensä mukaan ja jakaa kokemuksiaan ja mielipiteitään muiden vertailuryhmän potilaiden kanssa, joilla oli samat kokemukset. Tämä osio kattaa mobiilisovelluksen "Keskustelumoduulin".
• Potilaat voivat katsoa videotallenteita, jotka sisältävät haastatteluja saman kokemuksen kokeneiden ja hoidon päätyneiden potilaiden kanssa, milloin haluavat ja niin monta kertaa kuin haluavat. Tämä osio kattaa mobiilisovelluksen "Lived Stories -moduulin".
• Potilaat käyttävät mobiilisovellusta 6 viikon ajan ensimmäisen kemoterapiajakson jälkeen. Havaitun sosiaalisen tuen moniulotteinen asteikko, muistooireiden arviointiasteikko, EORTC QLQ-C30 elämänlaatuasteikko ja QLQ-CR29-moduuli, Beckin ahdistuneisuusasteikko annetaan, kun he tulevat sairaalaan toiselle kemoterapiajaksolle (viikko 6). Potilaat käyttävät mobiilisovellusta vielä 6 viikkoa toisen kemoterapiakurssin jälkeen. Näiden 6 viikon aikana he ovat saaneet toisen kemoterapiakurssin kolmannella viikolla. 3. Havaitun sosiaalisen tuen moniulotteinen asteikko, muistooireiden arviointiasteikko, EORTC QLQ-C30 elämänlaatuasteikko ja QLQ-CR29 moduuli, Beckin ahdistuneisuusasteikko annetaan uudelleen, kun he tulevat sairaalaan kemoterapiajaksolle (viikko 6). Toisen 6 viikon aikana (viikko 9) potilaat ovat saaneet neljännen kemoterapiakurssinsa. Potilaat jatkavat mobiilisovelluksen käyttöä vielä kolme viikkoa saatuaan neljännen ja viimeisen parannuskeinonsa. Kun potilaat saapuvat poliklinikalle viikolla 12, mobiilisovelluksen käyttö lopetetaan ja moniulotteinen sosiaalisen tuen moniulotteinen asteikko, Memorial Symptom Rating Scale, EORTC QLQ-C30 Life Quality Scale ja QLQ-CR29 Module, Beck Anxiety Scale ja mobiilisovellusten tehokkuuden arviointilomake (Liite 8) sovelletaan.

Kontrolliryhmän potilaiden hakemukset:

• Vertailuryhmän potilaat, joiden puhelimeen ei ole asennettu mobiilisovelluksia, saavat normaalia hoitoa.
• Seuraavat lomakkeet täytetään haastattelemalla vertailuryhmän potilaita kemoterapian alkamista edeltävänä päivänä (päivä 0).
• Henkilötietolomake
• Havaitun sosiaalisen tuen moniulotteinen asteikko
• EORTC QLQ-C30 Life Quality Scale ja QLQ-CR29 moduuli
• Beckin ahdistuneisuusasteikko
• Kun potilaat tulevat poliklinikalle saamaan 3. solunsalpaajahoitonsa (viikko 6), potilaille annetaan Memorial Symptom Assessment -asteikko, Sosiaalinen tuki -asteikko, Elämänlaatuasteikko ja Ahdistuneisuusasteikko.
• Kun potilaat saapuvat poliklinikalle (viikko 12), potilaille annetaan uudelleen muisto-oireiden arviointiasteikko, sosiaalisen tuen asteikko, EORTC QLQ-C30 -elämänlaatuasteikko ja QLQ-CR29-moduuli ja ahdistusasteikko.