El efecto de una aplicación móvil en los resultados de los pacientes con cáncer colorrectal

Tipo de Investigación:

La investigación fue aleatoria controlada, planificada analíticamente.

Hipótesis de investigación:

H0-1: El programa interactivo de apoyo a enfermeras desarrollado con la aplicación móvil en pacientes con cáncer colorrectal que reciben quimioterapia durante el proceso COVID-19 no tiene efecto en la calidad de vida de los pacientes.

H0-2: El programa interactivo de apoyo de enfermería desarrollado con la aplicación móvil en pacientes con cáncer colorrectal que reciben quimioterapia durante el proceso COVID-19 no tiene efecto en el apoyo social percibido por los pacientes.

H0-3: El programa interactivo de apoyo a enfermeras desarrollado con la aplicación móvil en pacientes con cáncer colorrectal que reciben quimioterapia durante el proceso COVID-19 no tiene efecto en los niveles de ansiedad de los pacientes.

H0-4: El programa interactivo de apoyo a enfermeras desarrollado con una aplicación móvil no tiene efecto en el manejo de síntomas en pacientes con cáncer colorrectal que reciben quimioterapia durante el proceso COVID-19.

Población y Muestra de la Investigación:

La población de la investigación serán los pacientes con cáncer colorrectal seguidos en las Clínicas ambulatorias del Departamento de Oncología Médica del Hospital de la Ciudad de Ankara.

Cálculo del tamaño de la muestra Cuando se examinaron estudios anteriores similares sobre el tamaño de la muestra, no se pudo encontrar ninguna investigación similar en términos de características de la muestra y herramientas de medición. Por esta razón, después de llegar a 10 personas en los grupos de intervención y control, se calculará el número mínimo de personas a incluir en la muestra mediante la realización de un análisis de potencia a partir de los resultados de la investigación.

Para determinar el tamaño de la muestra se examinó un estudio similar (Zhu et al. 2018), pero se vio que las herramientas de medición eran diferentes. Por ello, luego de llegar a 10 personas en el grupo de investigación y control, se realizará el análisis de potencia con el programa G. Power y se calculará el número mínimo de personas a muestrear. Se pretende aumentar el número de muestras para aumentar el poder de la investigación garantizando el número mínimo de personas que constituirán el tamaño de la muestra.

Método de aleatorización:

Entre los pacientes que postularon a las Clínicas para Pacientes Externos del Departamento de Oncología Médica del Hospital de la Ciudad de Ankara con el diagnóstico de cáncer colorrectal para recibir tratamiento de quimioterapia, se determinarán los pacientes que cumplan con los criterios para su inclusión en el estudio. Para evitar una posible interacción entre los pacientes que cumplen con los criterios de inclusión del estudio, primero se recolectarán datos del grupo control, según el orden de ingreso al hospital, y luego de alcanzar el número objetivo, se recolectarán datos de los pacientes del grupo de intervención.

Formularios de recopilación de datos

1. Formulario de información personal
2. Escala de evaluación de síntomas conmemorativos (MSDS)
3. Escala de calidad de vida EORTC QLQ-C30 y CR29
4. Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS)
5. Escala de desempeño ECOG
6. Escala de Ansiedad de Beck
7. Formulario de evaluación de aplicaciones móviles

Solicitud previa:

Con el fin de evaluar la inteligibilidad y la usabilidad de la aplicación móvil y los formularios de recopilación de datos creados para el programa interactivo de apoyo a la enfermera, se realizó una aplicación preliminar con 5 pacientes que cumplieron con los criterios para su inclusión en el estudio entre los pacientes que postularon al Hospital de la ciudad de Ankara. Consultas Externas del Servicio de Oncología Médica con el diagnóstico de Cáncer Colorrectal para tratamiento de quimioterapia. se hará Después de la solicitud preliminar, se realizarán los cambios necesarios en la aplicación móvil y en los formularios de recopilación de datos. Los pacientes incluidos en el alcance de la solicitud previa no se incluirán en la muestra del estudio.

Aplicación de la Investigación:

Parte 1: Desarrollo de la aplicación móvil 1.1. Desarrollo del contenido de la aplicación móvil El investigador creará el contenido de la aplicación móvil como resultado de una extensa investigación bibliográfica. El contenido creado se someterá a la opinión de expertos, incluidos 1 oncólogo, 1 especialista en oncología quirúrgica, 4 enfermeras docentes, 1 psiquiatra, 1 psicólogo, 1 lingüista turco y 2 enfermeras de oncología. Al mismo tiempo, el contenido de la aplicación móvil será examinado por 3 pacientes con cáncer colorrectal y se evaluará su comprensibilidad. Como resultado de las opiniones de los expertos y las evaluaciones de los pacientes, se realizarán arreglos en el contenido de la aplicación móvil y se finalizará la aplicación móvil.

El contenido de la aplicación móvil constará de 5 partes:

• Módulo de Información COVID 19
• Módulo de aprendizaje
• Módulo de discusión
• Módulo Pregúntale al Experto
• Módulo de Historias Vividas

Parte 2: Implementación de la aplicación móvil y recopilación de datos

• Se identificarán los pacientes con cáncer colorrectal que apliquen al Departamento de Oncología Médica.
• Se determinarán los pacientes con cáncer colorrectal que cumplan con los criterios de inclusión (se aplicará la Escala de Desempeño ECOG en esta etapa).
• Al comienzo del estudio, los pacientes que se planea incluir en el estudio serán informados verbalmente y por escrito sobre el estudio y se asegurará de que se completen y firmen los formularios de consentimiento informado de acuerdo con su estado de aceptación.
• El primer día de quimioterapia se determinará para los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión en el estudio y acepten participar en el estudio. Se citará un día antes del tratamiento de quimioterapia y se aplicarán las fichas de recogida de datos (día 0).

Aplicaciones para los Pacientes del Grupo Experimental:

• Entrevistar a los pacientes del grupo experimental el día anterior al inicio de la quimioterapia (día 0); Se llenará Formulario de Información Personal, Escala de Apoyo Social Percibido Multidimensional, Escala de Calidad de Vida, Escala de Ansiedad de Beck.
• La aplicación móvil será instalada en el teléfono del paciente por el investigador. El paciente se registrará en el programa mediante la creación de un nombre de usuario modificable.
• El paciente recibirá 15-20 minutos de capacitación en línea sobre el uso de la aplicación móvil.
• La aplicación móvil se aplicará durante un total de 12 semanas durante 4 ciclos de quimioterapia (1 ciclo/3 semanas) desde el primer día del tratamiento de quimioterapia.
• El paciente registrará los síntomas que aparecen desde el primer tratamiento de quimioterapia (tipo de síntoma, frecuencia y gravedad) en la aplicación móvil y verá la grabación de video relevante según el síntoma experimentado de los videos de manejo de síntomas. Se informará al paciente que puede grabar más de un síntoma y ver todos los vídeos tantas veces como quiera. Los textos informativos sobre pacientes con cáncer colorrectal y coronavirus también estarán accesibles en cualquier momento. Esta sección cubre el "Módulo de aprendizaje" de la aplicación móvil.
• Además de la grabación de video, que incluye las iniciativas de manejo relacionadas con el síntoma experimentado por el paciente, el paciente transmitirá sus preguntas individuales al investigador por mensaje de texto o llamada telefónica, según su preferencia. De acuerdo con el método de transmisión de la pregunta del paciente, el investigador responderá la pregunta del paciente con el mismo método. Tan pronto como se envíen los mensajes escritos, aparecerán en la pantalla del teléfono del investigador y el paciente será respondido dentro de 1 hora como máximo. De ser necesario de acuerdo al contenido de las preguntas sobre el tratamiento, atención o manejo de síntomas que presente el paciente, las preguntas serán dirigidas por el investigador al médico oncológico, quien es el otro gestor en el módulo Pregunta al Especialista. La respuesta del médico será comunicada al paciente. Esta sección cubre el "Módulo Preguntar a un experto" de la aplicación móvil.
• Se enviará un mensaje recordatorio a los pacientes que no registren sus síntomas e inicien sesión en el sistema durante el día, a partir de las 20:00 horas.
• Los pacientes podrán ingresar al Módulo de Discusión según sus preferencias y compartir sus experiencias y opiniones con otros pacientes del grupo de control que tuvieron las mismas experiencias. Esta sección cubre el "Módulo de Discusión" de la aplicación móvil.
• Los pacientes podrán ver grabaciones de video que contienen entrevistas con pacientes que han tenido la misma experiencia y han llegado al final de su tratamiento, cuando quieran y tantas veces como quieran. Esta sección cubre el "Módulo de Historias Vividas" de la aplicación móvil.
• Los pacientes utilizarán la aplicación móvil durante 6 semanas después de recibir el primer ciclo de quimioterapia. La escala multidimensional de apoyo social percibido, la escala de calificación de síntomas de Memorial, la escala de calidad de vida EORTC QLQ-C30 y el módulo QLQ-CR29, la escala de ansiedad de Beck se administrarán cuando lleguen al hospital para el segundo ciclo de quimioterapia (semana 6). Los pacientes utilizarán la aplicación móvil durante 6 semanas más después de recibir el segundo ciclo de quimioterapia. Dentro de estas 6 semanas, habrán recibido el segundo ciclo de quimioterapia en la tercera semana. 3. La escala multidimensional de apoyo social percibido, la escala de calificación de síntomas conmemorativos, la escala de calidad de vida EORTC QLQ-C30 y el módulo QLQ-CR29, la escala de ansiedad de Beck se volverán a administrar cuando vengan al hospital para un curso de quimioterapia (semana 6). En las segundas 6 semanas (semana 9), los pacientes habrán recibido su cuarto ciclo de quimioterapia. Los pacientes seguirán usando la aplicación móvil durante tres semanas más después de recibir su cuarta y última cura. Cuando los pacientes acudan a la consulta externa en la semana 12, el uso de la aplicación móvil finalizará y la Escala multidimensional de apoyo social percibido, la Escala de calificación de síntomas conmemorativos, la Escala de calidad de vida EORTC QLQ-C30 y el Módulo QLQ-CR29, Se aplicará la Escala de Ansiedad de Beck y el Formulario de Evaluación de la Efectividad de la Aplicación Móvil (Apéndice 8).

Aplicaciones para los Pacientes del Grupo de Control:

• Los pacientes del grupo de control que no tendrán aplicaciones móviles instaladas en sus teléfonos recibirán atención estándar.
• Los siguientes formularios se completarán entrevistando a los pacientes del grupo de control el día antes de que comience la quimioterapia (día 0).
• Formulario de información personal
• Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido
• Escala de calidad de vida EORTC QLQ-C30 y módulo QLQ-CR29
• Escala de Ansiedad de Beck
• Cuando los pacientes acuden a la clínica ambulatoria para recibir su tercer ciclo de quimioterapia (semana 6), se les administrará la escala de evaluación de síntomas del Memorial, la escala de apoyo social, la escala de calidad de vida y la escala de ansiedad.
• Cuando los pacientes acudan a la clínica ambulatoria (semana 12), se volverán a administrar a los pacientes la escala de calificación de síntomas del Memorial, la escala de apoyo social, la escala de calidad de vida EORTC QLQ-C30 y el módulo QLQ-CR29 y la escala de ansiedad.